Medicamentos sujeitos a receita médica: Ordem executiva visa baixar os preços
Em 15 de abril de 2025, o Presidente Trump assinou uma ordem executiva (EO) com o objetivo de reduzir o custo dos medicamentos sujeitos a receita médica. Embora o EO seja muito abrangente, as suas principais disposições incluem:
- Encaminhar o Secretário do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (o Secretário) para obter comentários sobre orientações para melhorar a transparência e a seleção de medicamentos nas disposições do Programa de Negociação de Preços de Medicamentos da Medicare da Lei de Redução da Inflação (o Programa), minimizando simultaneamente os impactos negativos no desenvolvimento de medicamentos e na inovação farmacêutica.
- Encaminhar o Secretário para trabalhar com o Congresso no sentido de alterar o Programa para alinhar o tratamento dos medicamentos de pequenas moléculas com o dos medicamentos biológicos. Atualmente, os medicamentos biológicos devem estar no mercado durante 13 anos antes de serem elegíveis para negociação de preços, em comparação com o período de elegibilidade de nove anos para os medicamentos de pequenas moléculas.
- Alinhar os pagamentos da Medicare para medicamentos de ambulatório com os custos de aquisição desses medicamentos pelos hospitais.
- Condiciona as subvenções aos centros de saúde comunitários ao estabelecimento, por parte do centro de saúde, de práticas para disponibilizar insulina e epinefrina injetável a um preço igual ou inferior ao preço com desconto pago pelo centro de saúde ao abrigo do Programa de Medicamentos de Prescrição 340B (mais uma taxa de administração mínima) a determinados indivíduos com baixos rendimentos.
- Encaminhar o Secretário, através do Comissário de Alimentos e Medicamentos, para melhorar o Programa de Importação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA, que permite que os estados obtenham aprovação para importar medicamentos de países estrangeiros.
- Encaminhar o Secretário para avaliar e, se necessário, propor regulamentos neutros em termos de local para garantir que a Medicare não está a incentivar uma transferência do volume de administração de medicamentos dos consultórios médicos, menos dispendiosos, para os hospitais, mais dispendiosos.
A implementação das diretivas estabelecidas no EO está prevista para o próximo ano. Muitas das diretivas, em especial as relativas aos preços dos medicamentos e às negociações de preços, exigem uma ação legislativa do Congresso. Já foi introduzida na Câmara legislação bipartidária que alinharia o calendário de elegibilidade e de negociação de preços para os medicamentos de pequenas moléculas com os medicamentos biológicos, tal como estabelecido no EO. No entanto, muitas outras disposições do EO, como o Programa de Importação, não têm recebido um amplo apoio bipartidário.
Apesar da esperança contrária de alguns fabricantes de produtos farmacêuticos, a administração Trump deu continuidade aos regulamentos da era Biden relativos ao Programa e afirma que, ao fazê-lo, poderá obter maiores poupanças do que as inicialmente projectadas.
As partes interessadas devem continuar a acompanhar a evolução legislativa para discernir quais destas disposições se concretizarão.
A Foley está aqui para o ajudar a lidar com os impactos a curto e longo prazo deste EO, quer as suas necessidades sejam legais ou relacionadas com assuntos públicos. Temos os recursos para o ajudar a navegar por estas e outras considerações importantes relacionadas com operações comerciais e questões específicas do sector. Entre em contacto com os autores, com o seu parceiro de relacionamento Foley, com o nosso Setor de Cuidados de Saúde e Ciências da Vidaou nosso Assuntos Públicos Federais e de Cuidados de Saúde em caso de dúvidas.
