Conformidade com a HIPAA para IA em saúde digital: o que os responsáveis pela privacidade precisam saber

A inteligência artificial (IA) está a remodelar rapidamente o setor da saúde digital, impulsionando avanços no envolvimento dos pacientes, diagnósticos e eficiência operacional. No entanto, para os responsáveis pela privacidade, a integração da IA nas plataformas de saúde digital levanta preocupações críticas em torno da conformidade com a Lei de Portabilidade e Responsabilidade dos Seguros de Saúde e seus regulamentos de implementação (HIPAA). Como as ferramentas de IA processam grandes quantidades de informações de saúde protegidas (PHI), as empresas de saúde digital devem navegar cuidadosamente pelas obrigações de privacidade, segurança e regulamentares.

A estrutura HIPAA e a IA na saúde digital

A HIPAA define normas nacionais para a proteção das PHI. As plataformas digitais de saúde — quer ofereçam telessaúde baseada em IA, monitorização remota ou portais para pacientes — são frequentemente entidades abrangidas pela HIPAA, parceiros comerciais ou ambos. Assim, os sistemas de IA que processam PHI devem ser capazes de o fazer em conformidade com a Regra de Privacidade e a Regra de Segurança da HIPAA, tornando vital que os responsáveis pela privacidade compreendam:

• Finalidades permitidas: As ferramentas de IA só podem aceder, utilizar e divulgar PHI conforme permitido pela HIPAA. A introdução da IA não altera as regras tradicionais da HIPAA sobre utilizações e divulgações permitidas de PHI.
• Padrão mínimo necessário: as ferramentas de IA devem ser projetadas para aceder e usar apenas as PHI estritamente necessárias para o seu propósito, mesmo que os modelos de IA frequentemente busquem conjuntos de dados abrangentes para otimizar o desempenho.
• Desidentificação: os modelos de IA frequentemente dependem de dados desidentificados, mas as empresas de saúde digital devem garantir que a desidentificação cumpra as normas Safe Harbor ou Expert Determination da HIPAA — e proteger-se contra riscos de reidentificação quando os conjuntos de dados são combinados.
• BAAs com fornecedores de IA: Qualquer fornecedor de IA que processe PHI deve estar sujeito a um Acordo de Parceria Comercial (BAA) robusto que descreva o uso permitido dos dados e as salvaguardas — tais termos contratuais serão fundamentais para as parcerias de saúde digital.

Desafios de privacidade da IA na saúde digital

As capacidades transformadoras da IA apresentam riscos específicos:

• Riscos da IA generativa: Ferramentas como chatbots ou assistentes virtuais podem recolher PHI de formas que levantam preocupações quanto à divulgação não autorizada, especialmente se as ferramentas não tiverem sido concebidas para proteger PHI em conformidade com a HIPAA.
• Modelos de caixa preta: a IA digital na área da saúde muitas vezes carece de transparência, o que complica as auditorias e dificulta a validação do uso das informações de saúde protegidas (PHI) pelos responsáveis pela privacidade.
• Preconceito e equidade na saúde: a IA pode perpetuar preconceitos existentes nos dados de cuidados de saúde, levando a cuidados desiguais — um foco crescente de conformidade para os reguladores.

Melhores práticas acionáveis

Para manter a conformidade, os responsáveis pela privacidade devem:

1. Realizar análises de risco específicas para IA: personalizar as análises de risco para abordar os fluxos de dados dinâmicos, os processos de formação e os pontos de acesso da IA.
2. Melhorar a supervisão dos fornecedores: auditar regularmente os fornecedores de IA quanto à conformidade com a HIPAA e considerar a inclusão de cláusulas específicas para IA nos BAAs, quando apropriado.
3. Criar transparência: Promover a explicabilidade nos resultados da IA e manter registos detalhados do tratamento de dados e da lógica da IA.
4. Treinar a equipa: Educar as equipas sobre quais modelos de IA podem ser usados na organização, bem como as implicações de privacidade da IA, especialmente em torno de ferramentas generativas e tecnologias voltadas para o paciente.
5. Monitorar tendências regulatórias: acompanhar as orientações da OCR, as ações da FTC e as leis estaduais de privacidade em rápida evolução relevantes para a IA na saúde digital.

Olhando para o futuro

À medida que a inovação em saúde digital se acelera, os reguladores estão sinalizando um maior escrutínio do papel da IA na privacidade dos cuidados de saúde. Embora as regras fundamentais da HIPAA permaneçam inalteradas, os responsáveis pela privacidade devem esperar novas orientações e prioridades de aplicação em evolução. Incorporar proativamente a privacidade desde a concepção nas soluções de IA — e promover uma cultura de conformidade contínua — posicionará as empresas de saúde digital para inovar de forma responsável, mantendo a confiança dos pacientes.

A IA é um poderoso facilitador na saúde digital, mas amplifica os desafios de privacidade. Ao alinhar as práticas de IA com a HIPAA, conduzir uma supervisão vigilante e antecipar desenvolvimentos regulatórios, os responsáveis pela privacidade podem proteger informações confidenciais e promover a conformidade e a inovação na próxima era da saúde digital. A privacidade dos dados de saúde continua a evoluir rapidamente e, portanto, as entidades reguladas pela HIPAA devem monitorizar de perto quaisquer novos desenvolvimentos e continuar a tomar as medidas necessárias para garantir a conformidade. Entre em contacto com os autores, o seu parceiro de relacionamento da Foley,anossaÁrea de Foco em Inteligência Artificialeo Setor de Saúde e Ciências da Vidapara esclarecer quaisquer dúvidas.