Nathan Beaver e Kyle Faget discutem a FDA e a autoridade reguladora estatal em questões de cuidados de saúde e ciências da vida

Nate Beaver e Kyle Faget, sócios da Foley & Lardner LLP, juntaram-se à Rede Vanguard para discutir como os executivos da área de saúde e ciências da vida estão navegando em processos regulatórios contrastantes nos níveis estadual e federal.

Beaver e Faget abordaram a forma como a alteração das prioridades federais está a ter impacto no processo de aprovação, as crescentes variações regulamentares entre estados, os principais desafios na comercialização de produtos farmacêuticos e produtos orientados para a IA e as circunstâncias em que os dispositivos médicos podem estar fora da supervisão da Food and Drug Administration dos EUA.

O que acontece é que os Estados estão a tentar, perante uma questão política muito contestada, tornar-se "mini-FDAs"", afirmou Faget.

"Historicamente, a FDA tem sido vista como o padrão de ouro e, na verdade, o árbitro final para determinar se um produto pode ser vendido e se é seguro e eficaz para aprovação", acrescentou Beaver. "E vimos que esse pode não ser o mundo que existe no futuro."

Uma gravação vídeo dos pontos altos do debate está disponível aqui.