Preços dos medicamentos: Trump assina ordem executiva "Nação mais favorecida"
Em 12 de maio de 2025, o Presidente Trump assinou a segunda Ordem Executiva (EO) relacionada com os preços dos medicamentos da sua atual administração. Enquanto o primeiro EO do Presidente Trump relacionado com a fixação de preços de medicamentos se centrava na redução do custo dos medicamentos sujeitos a receita médica, continuando e modificando as negociações iniciadas pela Lei de Redução da Inflação de 2022 e emitindo diretivas para que as agências administrativas iniciassem cortes nos custos, este EO centra-se na fixação de preços comparativos globais.
O EO afirma que, apesar de os cidadãos americanos representarem apenas 5% da população mundial, financiam cerca de 75% dos lucros farmacêuticos mundiais, o que faz com que os americanos assumam a parte de leão da investigação e desenvolvimento de medicamentos para a população mundial. O EO alega que esta discrepância tem origem num "esquema" de discriminação de preços a nível mundial, segundo o qual os americanos pagam mais do triplo do preço dos produtos farmacêuticos em comparação com outras nações com situação semelhante. Esta prática terá surgido em resultado da luta das empresas farmacêuticas contra a capacidade dos pagadores públicos e privados de negociarem melhores preços dos medicamentos para os pacientes americanos. O EO conclui que o esquema atual oferece aos sistemas de saúde estrangeiros uma "viagem gratuita" à custa da "generosidade" dos americanos. Num esforço para contrariar esta prática, o EO determina que os americanos, enquanto maiores consumidores de produtos farmacêuticos, recebam preços de "nação mais favorecida" para os produtos farmacêuticos. Dito de outra forma, ao abrigo do EO, os americanos receberiam os preços dos produtos farmacêuticos equivalentes aos do país com a mesma situação que recebe os melhores preços.
Para resolver esta discrepância, o EO apresenta várias diretivas, incluindo as seguintes:
- O Department of Health & Human Services (HHS) facilitará programas de compra direta ao consumidor (em vez de programas baseados em seguros) para que as empresas farmacêuticas vendam os seus produtos ao preço da nação mais favorecida.
- Os representantes comerciais dos Estados Unidos e o Secretário do Comércio devem assegurar que os países estrangeiros não adoptem práticas ou políticas de preços de medicamentos injustificadamente discriminatórias.
- No prazo de 30 dias a contar da data do OE, o Secretário do HHS, Robert F. Kennedy, Jr., em conjunto com os Centers for Medicare & Medicaid Services, estabelecerá "preços-objetivo" para os produtos farmacêuticos em conformidade com os preços da nação mais favorecida.
- Caso as empresas farmacêuticas não consigam fazer "progressos significativos" para aproximar voluntariamente os seus preços do preço-objetivo da nação mais favorecida, a Administração iniciará um processo de regulamentação para impor os preços da nação mais favorecida.
Estes processos de regulamentação destinados a encorajar as empresas farmacêuticas a respeitarem a oferta do preço da nação mais favorecida para os seus produtos aos consumidores americanos incluem:
- Certificação do HHS de que a importação de medicamentos sujeitos a receita médica de outros países, nos termos da alínea j) do artigo 804.º da Lei Federal relativa aos Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (FDCA), não representa qualquer risco adicional para a saúde e a segurança dos consumidores, bem como uma via clara para a importação de alternativas de medicamentos sujeitos a receita médica de baixo custo de outros países com situação semelhante.
- O Secretário de Estado do Comércio procura fazer cumprir as práticas anticoncorrenciais perpetuadas pelas empresas farmacêuticas.
- Ação do Secretário do Comércio que regulamenta a exportação de drogas ou de precursores para a produção de drogas.
- O Comissário para a Alimentação e Medicamentos revoga a aprovação de medicamentos que tenham sido indevidamente comercializados ou considerados ineficazes ou inseguros.
- Ação por parte de todos os chefes de agência para resolver o problema do "parasitismo global e da discriminação de preços contra os doentes americanos".
Esta não é a primeira vez que a administração Trump aborda os preços dos medicamentos em relação a outros países com situação semelhante. No final de 2020, a primeira administração Trump propôs uma Ordem Executiva exigindo que os preços dos medicamentos da Parte B do Medicare se alinhassem com os preços da nação mais favorecida. Este EO enfrentou desafios significativos no tribunal e foi finalmente abandonado pela administração Biden.
Embora este atual EO tenha recebido muita imprensa, várias questões continuam sem resposta, incluindo a forma como os preços-alvo serão identificados e o prazo permitido para as empresas farmacêuticas fazerem voluntariamente "progressos significativos". A PhRMA, um grupo de pressão da indústria farmacêutica, reagiu ao EO quase de imediato, classificando-o como um "mau negócio para os doentes americanos".
A Foley está aqui para ajudá-lo a lidar com os impactos de curto e longo prazo na sequência de alterações regulamentares. Temos os recursos para ajudá-lo a navegar por essas e outras considerações legais importantes relacionadas a operações comerciais e questões específicas do setor. Entre em contacto com os autores, com o seu parceiro de relacionamento na Foley ou com o nosso Grupo de Prática de Cuidados de Saúde e Setor de Saúde e Ciências da Vida em caso de dúvidas.
