Nathan A. Beaver
Parceiro
Nathan A. Beaver é um advogado experiente da FDA, conhecido por seus conselhos responsivos e abrangentes. Aconselha fabricantes, distribuidores e retalhistas de alimentos e medicamentos, à medida que estes navegam em questões regulamentares e de conformidade com agências federais e estatais. Quer os clientes pretendam fazer passar os seus produtos pelo processo de aprovação da FDA, quer estejam a lidar com questões de publicidade ou de conformidade regulamentar, quer estejam preocupados com os regulamentos relacionados com a telemedicina, envolvidos numa transação de fusões e aquisições ou a enfrentar emergências da FDA, tais como recolhas ou inspecções de produtos, Nate utiliza o seu profundo conhecimento da indústria alimentar e farmacêutica para ajudar os clientes a atingir os seus objectivos a longo prazo.
Sócio e advogado de alimentos e medicamentos da Foley & Lardner LLP, a prática de Nate centra-se na representação de empresas cujos produtos e actividades são regulados pela Food and Drug Administration (FDA), Drug Enforcement Administration (DEA), U.S. Department of Agriculture (USDA) e Federal Trade Commission (FTC). Nate aconselha os clientes sobre questões regulamentares que afectam os medicamentos sujeitos a receita médica e de venda livre (incluindo medicamentos para animais), dispositivos médicos, suplementos dietéticos, cosméticos e alimentos. Nate também tem experiência significativa em questões de conformidade e aplicação da FDA, incluindo 483s, cartas de advertência e decretos de consentimento.
A experiência de Nate em regulamentação e conformidade com a FDA é valiosa para empresas de cuidados de saúde e ciências da vida envolvidas em fusões e aquisições. Aconselha regularmente clientes em transacções de fusões e aquisições e IPOs, incluindo due diligence e avaliações de diligência, negociações de questões regulamentares em acordos de compra e venda de activos, incluindo garantias e garantias, e questões de licenciamento pós-transação.
Nate aconselha as empresas de telemedicina e saúde digital sobre as leis federais e estaduais que regem a prescrição de substâncias controladas através da telemedicina. Prestou aconselhamento sobre licenciamento médico e de substâncias controladas a nível estatal, registos federais de substâncias controladas da DEA, bem como sobre os requisitos para criar uma relação válida entre o prescritor e o paciente. Nate tem representado empresas no sector da saúde digital no cumprimento dos requisitos da FDA e na determinação dos casos em que a jurisdição da FDA não está presente.
Nate também aconselha clientes na comercialização de cânhamo industrial e CBD em produtos alimentares e bebidas, bem como noutros produtos regulados pela FDA, incluindo cosméticos. Nate aconselhou retalhistas, fabricantes e universidades sobre o cumprimento das Farm Bills de 2018 e 2014 relativas ao cânhamo industrial, bem como sobre os requisitos estatais para a comercialização de cânhamo e CBD.
Copresidente da Equipa da Indústria de Alimentos e Bebidas e do Setor de Cuidados de Saúde e Ciências da Vida - Dispositivos Médicos, Nate é membro das Práticas de Soluções Governamentais e FDA da Foley e da sua Equipa da Indústria da Cannabis.
Experiência de representação
Questões de execução
- U.S. v. Kabco Pharmaceuticals, Inc. - 2:12-cv-03468-JFB-ETB (ED NY 2012). Negociámos com sucesso com a FDA para permitir a reabertura de uma empresa de fabrico de suplementos alimentares após o encerramento por decreto de consentimento.
- U.S. v. Wholesome Soy Products, Inc. et al. - 1:15-cv-02974 (ND IL 2015). Representou o cliente na negociação do decreto de consentimento.
- U.S. v. Cruz Vermelha Nacional Americana, - 1:93-CV-00949 (D.D.C. 2015). Negociação bem-sucedida com a FDA para a rescisão de um decreto de consentimento de longa data
- EUA v. Wa Heng Dou-Fu & Soy Sauce Corp., - 2:16-CV-01358 (ED CA 2016). Representou o cliente na negociação do decreto de consentimento.
Assuntos transaccionais
- Representou a Power Plant Partners na sua diligência regulamentar e investimento no Bobbie's (2023)
- Representou a Archimed na sua diligência regulamentar e na aquisição da Prollenium Medical (2021)
- Representou a Archimed na sua diligência regulamentar e na aquisição da American Preclinical Services (2021)
- Representou a Archimed na sua diligência regulamentar e na aquisição da Clinlogix (2021)
- Representou a Archimed na sua diligência regulamentar e na aquisição da Syntactx (2020)
- Representou a Archimed na sua diligência regulamentar e na aquisição da NAMSA (2020)
- Representou a Montagu Private Equity na sua diligência regulamentar e na aquisição da atividade de OEM da RTI Surgical (2019/2020)
- Representou uma empresa de bioterapêutica em diligência e elaboração de prospeto para IPO (2018)
- Representou uma empresa de dispositivos para a coluna vertebral na diligência e elaboração de um prospeto para uma IPO (2018)
- Representou o comprador em diligências regulamentares e na aquisição de um fabricante contratado de dispositivos médicos (2018)
- Representou um laboratório farmacêutico líder na aquisição da HemoSonics LLC, uma empresa especializada no desenvolvimento de soluções inovadoras de testes Point-of-Care com sede em Charlottesville, VA (2017)
- Representou a G&W Laboratories na aquisição de ANDAs dos fabricantes de medicamentos Gavis Pharmaceutical LLC e Novel Laboratories (2016)
- Representou a Auven Therapeutics nos aspectos regulamentares da venda da Ocular Technologies Sarl, incluindo o SecieraTM (OTX-101), à Sun Pharma (2016)
- Representação de um fabricante líder de produtos alimentares nos aspectos regulamentares da aquisição da Corn Fields, Inc. (2016)
- Representação de uma empresa de distribuição de cuidados de saúde da Fortune Global 500 nos aspectos regulamentares da aquisição do Harvard Drug Group (2015)
Prémios e reconhecimentos
- Os Melhores Advogados da América©
- Lei da alimentação e das bebidas (2015-2024)
- Lei da FDA (2018-2023)
- Reconhecido, Chambers USA: America's Leading Lawyers for Business -Healthcare: Regulamentação de Produtos Farmacêuticos/Médicos (2025)
- Best Lawyers® "Advogado do Ano", Washington, D.C. - Direito de Alimentos e Bebidas e FDA (2021)
- BTI Client Service All-Star (2012)
- The Legal 500 - Cuidados de Saúde e Ciências da Vida (2015)
Filiações
- Grupo de Interesse Especial (SIG) de Testes Domiciliares da Associação Americana de Telemedicina - Membro
- Membro do Comité FDLI (Comité Webinar) (2020-2023)
Apresentações e publicações
Nathan é um orador frequente em eventos do Food and Drug Law Institute e autor ou coautor de muitos artigos publicados.
- Coautor, "Texas Court Vacates FDA's Laboratory Developed Test (LDT) Final Rule," Health Care Law Today (2 de abril de 2025)
- Coautor, "Telehealth Companies and Social Media Influencers May Face New FDA Laws," Health Care Law Today (17 de março de 2025)
- Coautor, "Compounded GLP-1 Drugs: Juiz do Texas nega moção de PI e pedido de suspensão da declaração da FDA de que a escassez de Tirzepatide está resolvida; o queixoso OFA recorre," Health Care Law Today (12 de março de 2025)
- Coautor, "GLP-1 Drugs: FDA Removes Semaglutide from the Drug Shortage List," Health Care Law Today (25 de fevereiro de 2025)
- Coautor, "DEA Unveils Long-Overdue Special Registration for Telemedicine in Proposed Rule," Health Care Law Today (21 de janeiro de 2025)
- Coautor, "Scientific Information on Unapproved Uses of Medical Products: FDA's Final Guidance on Firm Communication to Health Care Providers," Health Care Law Today (7 de janeiro de 2025)
- Coautor, "Medicamentos GLP-1: FDA "Re-Confirms" Decision Removing Tirzepatide from the Drug Shortage List," Health Care Law Today (20 de dezembro de 2024)
- Coautor, "FDA Targets GLP-1 Providers with Warning Letters," Health Care Law Today (18 de dezembro de 2024)
- Coautor, "Medicamentos GLP-1: Brand Companies Push FDA to Limit Compounding," Health Care Law Today (2 de dezembro de 2024)
- Co-apresentador, "Medicamentos GLP-1: What's Next after FDA's Resolution of Drug Shortages," Foley & Lardner Webinar (4 de dezembro de 2024)
- Coautor, "Medicamentos GLP-1: FDA Sued Over Removing Tirzepatide from the Drug Shortage List," Health Care Law Today (23 de outubro de 2024)
- Coautor, "Medicamentos GLP-1: FDA Removes Lilly's Zepbound® and Mounjaro® (tirzepatide injection) from its Drug Shortage List," Health Care Law Today (7 de outubro de 2024)
- Co-apresentador, "Top Compliance Considerations when Commercializing in the U.S.," Foley & Lardner Webinar (17 de outubro de 2024)
- Coautor, "Inteligência Artificial nos Cuidados de Saúde: Key Considerations for Oncology," Health Care Law Today (25 de setembro de 2024)
- Coautor, "FDA: The Effects of Loper on the Regulatory Agenda", Health Care Law Today (1 de agosto de 2024)
- Coautor, "LDTs: FDA Rolls Out a Phased Implementation for New Regulatory Requirements," Health Care Law Today (20 de maio de 2024)
- Coautor, "FDA Continues to Take Stance That it Will Not Issue CBD Rules," Health Care Law Today (24 de abril de 2024)
- Co-apresentador, "Designação inovadora da FDA: ROI e Considerações com Mudanças na Cobertura", Cimeira Medtech Emergente EUA 2024 da Life Science Intelligence (20 de março de 2024)
- Coautor, "FDA Issues New Warning Regarding Compounded Ketamine," Health Care Law Today (26 de outubro de 2023)
- Coautor, "DEA estende as flexibilidades da telemedicina para a prescrição de medicamentos controlados: Second Time is the Charm," Health Care Law Today (9 de outubro de 2023)
- Coautor, "DTC Promotional Labeling and Advertisements: Quantitative Efficacy Wins Over FDA in Final Guidance on Presenting Risk Information," Health Care Law Today (11 de setembro de 2023)
- Coautor, "DEA Special Registration for Controlled Substance Prescribing via Telemedicine without an In-Person Medical Evaluation," Alliance for Connected Care (24 de março de 2023)
- Coautor, "A FDA elabora um plano de transição para emergências de saúde pública: O que os fabricantes de dispositivos precisam de saber" (6 de janeiro de 2022)
- Coautor, "DEA Extends Telemedicine Flexibilities for Prescribing of Controlled Medications," Health Care Law Today (10 de maio de 2023)
- Coautor, "FDA's New Guidance Proposes Flexible Use of AI in Medical Devices," Health Care Law Today (10 de maio de 2023)
- Coautor, "Dispositivos médicos relacionados com a COVID-19: FDA Finalizes Transition Plan Guidance", Health Care Law Today, abril de 2023
- Co-apresentador, "Lei Sunshine e Requisitos da Lei Sunshine do Estado", ACC Online Education, agosto de 2020
- Coautor, "Actualizações regulamentares sobre alimentos e bebidas COVID-19", Centro de Recursos do Coronavírus: De volta aos negócios, julho de 2020
- Coautor, "COVID-19: FDA emite modelo para testes caseiros de venda livre", Centro de Recursos do Coronavírus: De volta aos negócios, julho de 2020
- Coautor, "FDA Increases Scrutiny of COVID-19 Serology Tests: O que os fabricantes comerciais precisam de saber", Centro de Recursos do Coronavírus: De volta aos negócios, maio de 2020
- Coautor, "COVID-19: FDA Issues Guidance for Ventilator and Respirator Manufacturers", Centro de Recursos do Coronavírus: De volta aos negócios, maio de 2020
- Coautor, "Segurança Alimentar e o Coronavírus - Últimas Actualizações da FDA", Centro de Recursos do Coronavírus: De volta aos negócios, março de 2020
- Co-apresentador, "Responding to COVID-19 - Rapid Development and Launch Strategies for Diagnostics, Vaccines, and Therapeutics in a Global Pandemic", webinar da Foley, março de 2020
- Coautor, "What's in a Name? O debate sobre a rotulagem dos alimentos à base de plantas", Foley.com, outubro de 2019
- Coautor, "Your Next Hamburger Could Be "Slaughter-Free", Foley.com, junho de 2019
- Apresentador, "Top 15 Mistakes a Life Sciences Start-Up Makes", Maryland Tech Council Roundtable, 7 de maio de 2019
- "Bioengenharia agrícola e fabrico de alimentos: Navigating the Regulatory Terrain", FoodOnline (2018)
- Painelista, "M&A Disruption in the Food & Beverage Setor - A Regulatory Guide to Navigating M&A Due Diligence & Pre-Screening," Conferência FoodBev Exchange (2018)
- Panelista, "Immunotherapy at the Crossroads: A mudança nas tendências de patentes e regulamentação ajudará ou prejudicará?" (2018)
- Painelista, "Colaboração com a FDA: O que funcionou e o que não funcionou?", A 5ª Cimeira Anual de Negócios de Medicina Personalizada (2018)
- "Períodos de exclusividade de comercialização da FDA limitados à mesma substância ativa", PharmaPatents, 7 de setembro de 2017
- "Sete perguntas-chave para compreender o atual estado regulamentar dos HCT/Ps", Boletim de Medicina Personalizada, 20 de março de 2017
- "Pode a FDA implementar a BPCIA como sugerido pela CAFC?" PharmaPatents, 21 de julho de 2016.
- "Ten Things That Health Care Lawyers Should be Thinking About," Associação de Advogados de Empresas, 16 de dezembro de 2014
- Capítulo de livro: "Recent Developments in Food and Drug Law", "Natural" Claims: The Current Legal and Regulatory Landscape, Aspatore Publishing, 2013
- "Tendências em acções colectivas 'All Natural'", Law360, novembro de 2011
- "Certificação de Necessidade Médica ao abrigo da FDA", Law360, abril de 2011
- "New Legal Pathway for Biosimilars Creates Opportunities and Challenges for Biological Manufacturers - A Guide to the Legislation," Bloomberg Law Reports, agosto de 2010
- "The FDA Stance on High-Fructose Corn Syrup," Law360, outubro de 2009
- "O futuro das aprovações de medicamentos e produtos biológicos: Will Congressional Legislation Change the Landscape of Hatch-Waxman," BNA Health Care Policy Report, setembro de 2002
- "Fundamentos da Lei e da Regulamentação: Um olhar aprofundado sobre a Lei de Modernização da Administração de Alimentos e Medicamentos de 1997"
/Passle/67196104ea6deed3d1072b7a/MediaLibrary/Images/2025-05-28-15-03-24-750-683725bc9a01ca3cdaf959ec.jpg)
Utilização de tecnologias digitais de saúde em ensaios clínicos: apoio da MAHA e expectativas definidas na orientação final da FDA
/Passle/63109459f636e905f41c4854/SearchServiceImages/2025-12-01-21-32-42-935-692e097a931c2ebece149255.jpg)
A redefinição federal do cânhamo: impactos, incertezas e próximos passos para as empresas
Nathan Beaver e Kyle Faget discutem a FDA e a autoridade reguladora estatal em questões de cuidados de saúde e ciências da vida
Compreender os riscos associados à publicidade nas redes sociais
/Passle/67196104ea6deed3d1072b7a/SearchServiceImages/2025-11-10-14-39-18-637-6911f916be557da3fa7955f2.jpg)
A FDA analisa os preços dos medicamentos: A liderança cita o custo para o consumidor como um fator de mudança nas recomendações sobre biossimilares
/Passle/671961467e134c3e11c734fd/SearchServiceImages/2025-10-23-15-25-18-609-68fa48de4b7a23dcc72765b1.jpg)