Jessa Boubker

Associado

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Jessa Boubker

Associado

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Boston 617.342.4039

Sectores

Áreas de atividade

Educação

Faculdade de Direito da Universidade de Boston (J.D., 2021)
Faculdade de Saúde Pública da Universidade de Boston (M.P.H., 2021)
Smith College (Bacharelado, 2015)

Admissões

Massachusetts

Jessa Boubker é associada da área de saúde e ciências da vida da Foley & Lardner LLP e membro do Grupo de Prática de Saúde da empresa. A prática de Jessa concentra-se numa ampla gama de questões regulatórias federais e estaduais, transacionais e comerciais para clientes do setor da saúde.

Regulamentação da FDA

Jessa ajuda a aconselhar clientes sobre conformidade regulatória da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) e questões transacionais relacionadas à pesquisa, desenvolvimento e comercialização de produtos farmacêuticos, dispositivos médicos (incluindo software como dispositivo médico), cosméticos, suplementos alimentares e produtos de bem-estar em geral.

Investigação clínica e ciências da vida

Jessa auxilia no desenvolvimento e manutenção de programas de conformidade de ensaios clínicos, incluindo a elaboração e revisão de políticas e acordos corporativos em nome de instituições, organizações de gestão de locais, organizações de investigação contratadas e patrocinadores de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos. Ela elaborou e negociou uma série de acordos necessários para a investigação, desenvolvimento e comercialização de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos.

Prestadores de cuidados de saúde e saúde digital

Jessa trabalha com clientes prestadores de cuidados de saúde, tanto na área da telemedicina como em estabelecimentos físicos, em questões de conformidade regulamentar relacionadas com a prática médica corporativa, reembolsos, licenciamento, prescrição e âmbito de atuação. Ela trabalhou com várias empresas de saúde digital e telemedicina multistaduais e nacionais para lançar e expandir as suas plataformas e operações de telessaúde diretas ao consumidor em todos os Estados Unidos.

Jessa começou a sua carreira como estagiária de verão na Foley, onde prestou assistência em uma série de questões regulatórias e transacionais. Enquanto estava na faculdade de direito, Jessa foi editora-chefe do American Journal of Law & Medicine, a principal revista jurídica do país dedicada exclusivamente à análise de questões na intersecção entre direito e medicina. Jessa também atuou como estagiária judicial do juiz Donald L. Cabell, do Tribunal Distrital dos Estados Unidos para o Distrito de Massachusetts, e foi membro da Clínica de Política Legislativa e Redação da Faculdade de Direito da Universidade de Boston, na qual redigiu legislação sobre cuidados de longa duração em nome de um senador do estado de Massachusetts.

Experiência de representação

Representou a Sports Medicine North Orthopedic Surgery, Inc., e o seu centro de cirurgia ambulatória afiliado na sua aquisição pela organização de serviços de gestão de cuidados ortopédicos e da coluna vertebral Spire Orthopedic Partners, sediada no Connecticut, uma empresa do portfolio da Kohlberg & Co.
Representou a Medical Imaging Services, LLC, uma empresa que atua na distribuição, venda e manutenção de equipamentos, suprimentos e peças para diagnóstico por imagem, na sua venda para a 626 Imaging, uma empresa do portfólio da Peak Rock Capital.

Filiações

Membro da Ordem dos Advogados de Boston
Membro da Associação Americana de Direito da Saúde (AHLA)
Membro da Associação Americana de Telemedicina (ATA)

Apresentações e publicações

Coautor, "GLP-1 Recetor Agonists: Clinical Trial Considerations," Health Care Law Today (22 de julho de 2025)
Coautor, "Texas Court Vacates FDA's Laboratory Developed Test (LDT) Final Rule," Health Care Law Today (2 de abril de 2025)
Coautor, "Medicamentos GLP-1: Brand Companies Push FDA to Limit Compounding," Health Care Law Today (2 de dezembro de 2024)
Coautor, "Cancer Drugs: Clinical Trial Issues for Antibody Drug Conjugates (ADCs)/Antibody Therapeutics," Health Care Law Today (5 de novembro de 2024)
Coautor, "Medicare Coverage: CMS Finalizes New Pathway for Breakthrough Devices," Health Care Law Today (14 de outubro de 2024)
Coautor, "LDTs: FDA Rolls Out a Phased Implementation for New Regulatory Requirements," Health Care Law Today (20 de maio de 2024)
Coautor, "Clinical Trials: FDA Issues Finalized Charging Guidance for Investigational Drug Use," Health Care Law Today (13 de março de 2024)
Coautor, "OIG Opines on Subsidizing Medicare Cost-Sharing for Clinical Trials," Health Care Law Today (26 de fevereiro de 2024)
Orador, "Equilíbrio entre inovação e segurança: IA nos cuidados de saúde", Conferência de Telessaúde do Centro Regional de Recursos de Telessaúde do Noroeste (30 de abril de 2024)
Palestrante, “Trabalhando com especialistas: compreendendo o privilégio advogado-cliente”, Conferência de Inverno e Reunião Anual da New England Alliance (11 a 13 de janeiro de 2023)
Co-palestrante, “Questões jurídicas a compreender sobre software como dispositivo médico”, ACC Quick Hit (13 de setembro de 2022)
Palestrante convidado, «Finanças hospitalares», Curso de Direito Hospitalar, Faculdade de Direito da Nova Inglaterra (15 de fevereiro de 2022)
Palestrante, “Maior supervisão em lares de idosos e mudanças nas atividades de pesquisa sobre a COVID-19”, Conferência de Inverno e Reunião Anual da New England Alliance (12 a 14 de janeiro de 2022)
Coautor,“Nova orientação da FDA propõe uso flexível de IA em dispositivos médicos”,Health Care Law Today (10 de maio de 2023)
Coautor, “Enquadramento da conformidade regulatória da FDA e estratégia de patenteamento para software baseado em inteligência artificial (IA) como dispositivo médico (SaMD)”, Principais tendências em saúde e ciências da vida para 2023 (2023)
Coautor, «Considerações jurídicas», Práticas emergentes em telessaúde: melhores práticas num campo em rápida mudança (2023)
Coautor, “Empresa de enxaqueca não consegue evitar a sua própria dor de cabeça: Jet Medical e outras empresas pagarão US$ 745.000 para resolver alegações de que o dispositivo médico não foi aprovado ou autorizado antes da comercialização”,Health Care Law Today (11 de janeiro de 2023)
Autor, «Investigação Biomédica», Manual de Legislação sobre Saúde e Hospitais de Massachusetts (27 de agosto de 2022)
Coautor, “Órgãos administrativos estaduais e federais que regulamentam prestadores e pagadores de serviços de saúde”, Manual de Legislação sobre Saúde e Hospitais de Massachusetts (27 de agosto de 2022)
Coautor, “Lei de Tratamento Médico de Emergência e Trabalho de Parto”, Manual de Legislação sobre Saúde e Hospitais de Massachusetts (27 de agosto de 2022)
Autor,Quando os dispositivos médicos têm vontade própria: os desafios da regulamentação da inteligência artificial, 47 American Journal of Law and Medicine 427-454 (março de 2022)
Autor,Legislar o novo normal: Isenções relacionadas à COVID-19 e mudanças permanentes nos cuidados de longo prazo, New England Administrator, pág. 13-14 (março de 2022)
Coautor, “FDA aborda o papel da tecnologia digital de saúde em ensaios clínicos”,Health Care Law Today(11 de janeiro de 2022)
Coautor, “Telessaúde do Medicare e tratamento de transtornos relacionados ao uso de substâncias: novos requisitos de reembolso do CMS”,Health Care Law Today (10 de janeiro de 2022)
Coautor, “FDA elabora plano de transição para emergências de saúde pública: o que os fabricantes de dispositivos precisam saber”,Health Care Law Today(6 de janeiro de 2022)
Coautor, “Dispositivos médicos impressos em 3D no local de atendimento – FDA solicita feedback”, 23 J. HEALTH CARE COMPLIANCE19-20, 29 (novembro-dezembro de 2021)
Coautor, “Impressão 3D de dispositivos médicos no local de atendimento – FDA solicita feedback”,Health Care Law Today(16 de dezembro de 2021)
Coautor, «CMS muda de rumo ao revogar a cobertura do Medicare para tecnologias inovadoras e a definição da regra do razoável e necessário devido à insuficiência de proteções aos beneficiários»,Health Care Law Today (21 de novembro de 2021)
Autor,“Nunca é cedo demais para salvar a vida de uma criança: Lei de Prevenção de Distúrbios Alimentares nas Escolas de 2020”,DOME BLOG(23 de agosto de 2021)
Autor, «Prefácio»,47 American Journal of Law and Medicine 7(2021)
Coautor, “Fundos de auxílio aos prestadores do HHS e as condições e riscos associados: o que os responsáveis pela conformidade precisam de ter em consideração agora”,22 J. HEALTH CARE COMPLIANCE 5-10(2020)