Uma mulher com cabelo castanho comprido, vestindo um blazer de textura escura e um alfinete de ouro, sorri para a câmara, tendo como pano de fundo um escritório de advogados desfocado.

Michele M. Simkin

Parceiro

Michele M. Simkin presta consultoria estratégica a clientes das áreas de ciências da vida, farmacêutica e dispositivos médicos em todos os aspetos relacionados à propriedade intelectual, incluindo obtenção de patentes e gestão de portfólio, contratos de licenciamento, due diligence relacionada à aquisição ou venda de PI, bem como análises de validade, não violação e liberdade de operação. Ela é sócia da área de Química, Biotecnologia e Farmacêutica do escritório. Anteriormente, atuou como presidente do Departamento de Propriedade Intelectual da empresa, supervisionando uma equipa de mais de 300 profissionais de PI, e atualmente é membro do Comité de Gestão da empresa.

Michele representa uma gama diversificada de clientes, incluindo empresas farmacêuticas/biotecnológicas, como Alkermes Pharmaceuticals, 10x Genomics, Inc. e Celgene Corporation (agora parte da Bristol Myers Squibb), empresas biotecnológicas de médio porte, como MacroGenics, Inc., EnGeneIC Ltd. e 22nd Century Group, Inc., empresas de manufatura, como Stoner, Inc. (fabricante dos produtos Invisible Glass), universidades como a Universidade de Pittsburgh e empresas start-up nas áreas farmacêutica tradicional e de aplicações biotecnológicas, como a Enterin, Inc. e a BlueWillow Biologics, Inc.

Michele iniciou a sua carreira na área de patentes em 1988 como examinadora de patentes no grupo de biotecnologia do Escritório de Patentes e Marcas Registradas dos Estados Unidos. Enquanto estudava na faculdade, Michele trabalhou no laboratório do professor David L. Nelson, cultivando e colhendo o protozoário Paramecium, que era usado como modelo para estudar transduções de sinais usando ferramentas bioquímicas, genéticas, genéticas moleculares, biológicas celulares e eletrofisiológicas.

Experiência de representação

  • Representação da EnGeneIC na obtenção de mais de 30 patentes nos EUA e 200 patentes em todo o mundo, com a tecnologia reivindicada abrangendo produtos em ensaios clínicos para o tratamento de glioblastoma multiforme (GBM), mesotelioma pleural maligno, cancro do pulmão de células não pequenas e tumores sólidos ou do SNC recorrentes/refratários. A nova tecnologia de nanocélulas EDV é uma plataforma de citoimunoterapia pioneira na sua classe, que visa diretamente os tumores cancerígenos e aproveita o próprio sistema imunitário do paciente para melhorar a eficácia e os resultados.
  • Representação da Enterin, Inc. na obtenção de várias patentes nos Estados Unidos e internacionais, abrangendo tanto produtos como métodos de tratamento, direcionadas a compostos de aminosterol úteis no tratamento de doenças neurodegenerativas, como a doença de Parkinson. A molécula principal da Enterin, ENT-01, atingiu recentemente o seu objetivo principal num estudo de Fase 2b para pacientes com doença de Parkinson.
  • Representação da MacroGenics na obtenção de proteção de patente nos EUA e internacional para o Retifanlimab, um anticorpo monoclonal anti-PD-1 humanizado, proprietário e em fase de investigação, que está a ser desenvolvido para uso em monoterapia, bem como em combinação com outros potenciais terapêuticos contra o cancro.

Prémios e reconhecimentos

  • Selecionada pelos seus pares para inclusão noThe Best Lawyers in America©na área de Biotecnologia e Ciências da Vida (2008-2024)
  • Reconhecida na IAM Patent 1000 – Os principais profissionais de patentes do mundo pelo seu trabalho em processos de patentes (2020-2024)
  • Reconhecido pela Leaders League Intelligence Report & Rankings como um dos principais profissionais de renome na área de registo de patentes e como um dos melhores escritórios de advocacia para registo de patentes: (2021, 2022)

Filiações

  • Ordem dos Advogados Americana

Apresentações e publicações

  • Autor, “Agonistas do receptor GLP-1: O aumento das atividades de fusões e aquisições e o futuro da saúde metabólica”, Health Care Law Today (3 de junho de 2025)
  • Autor, “Medicamentos contra o cancro: acordos e licenciamento para conjugados de anticorpos e medicamentos”, Health Care Law Today (5 de junho de 2024)
  • Ministrou palestras e é autor de vários artigos sobre temas relacionados à propriedade intelectual.
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