Alimentos, bebidas e suplementos alimentares
Quer se trate de alimentos humanos e animais, alimentos funcionais, bebidas, nutracêuticos ou suplementos dietéticos, temos a vasta experiência de que necessita para lidar com a FDA, o Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA), a FTC e outras agências relevantes. Os nossos advogados podem ajudá-lo com:
- Revisão de alegações de saúde, alegações de teor de nutrientes, alegações de estrutura-função e declarações de orientação dietética
- Revisão da rotulagem nutricional e orgânica
- Controlo da conformidade com os requisitos de rotulagem do país de origem do USDA e do CBP
- Representá-lo em processos da FTC (por exemplo, reclamações de publicidade ao abrigo da Lei Lanham, bem como em processos perante a Divisão Nacional de Publicidade do Council of Better Business Bureaus)
- Tratamento de questões de conformidade com a segurança de alimentos e bebidas, incluindo recolhas de produtos, cGMPs, procedimentos de inspeção da FDA e cartas de aviso, e realização de avaliações de segurança de aditivos e ingredientes de alimentos e bebidas
- Monitorização da conformidade com os programas de Análise de Perigos e Pontos de Controlo Críticos da FDA
- Monitorização da conformidade com a Lei de Saúde e Educação de Suplementos Alimentares (DSHEA) de 1994, incluindo aconselhamento sobre questões gerais de rotulagem e publicidade, rotulagem nutricional e avaliação de alegações permitidas (por exemplo, alegações de saúde, alegações de teor de nutrientes e alegações de estrutura-função)
- Controlo da conformidade com as diretrizes cGMP
- Preparação e apresentação de notificações de novos ingredientes alimentares
Podemos aconselhá-lo em questões relacionadas com a aprovação e comercialização de aditivos alimentares e bebidas, diretos e indirectos, bem como de ingredientes dietéticos para suplementos alimentares nos Estados Unidos e em vários dos principais mercados internacionais, incluindo a UE, a América Latina e as regiões da Ásia/Pacífico. Com o seu objetivo final como orientação, os nossos advogados e pessoal científico colaborarão em projectos desde o conceito até à comercialização. Além disso, prestamos aconselhamento estratégico sobre o conteúdo e as implicações comerciais de iniciativas tão relevantes como a política de controlo REACH da UE. Outros serviços que podem ser de interesse para a sua empresa incluem:
- Aconselhamento sobre as vias de aprovação de aditivos alimentares e de bebidas
- Obtenção da aprovação da FDA para a utilização de novos aditivos alimentares e de bebidas
- Preparação e apresentação de petições e notificações de aditivos alimentares e de bebidas que estabelecem que um aditivo é geralmente reconhecido como seguro (GRAS)
- Análise do estatuto GRAS para aditivos alimentares e de bebidas
- Aconselhamento sobre a conformidade regulamentar das substâncias utilizadas no equipamento de embalagem e transformação de alimentos e bebidas
- Preparar e apresentar notificações de contacto de alimentos e bebidas
- Análise do estatuto GRAS para materiais de embalagem de alimentos e bebidas e componentes de materiais de embalagem
- Avaliação da conformidade dos ingredientes propostos com a DSHEA
- Determinar se um ingrediente alimentar proposto está sujeito aos requisitos de notificação de novos ingredientes alimentares da DSHEA
- Preparação de notificações prévias à comercialização de novos ingredientes alimentares
- Aconselhamento sobre estratégias de dupla via para a aprovação de ingredientes/suplementos alimentares em combinação com a aprovação de aditivos alimentares e bebidas ou de medicamentos