Serviços de regulamentação da FDA para clientes do sector químico, biotecnológico e farmacêutico

Além de atuar como seu consultor de propriedade intelectual, podemos aconselhá-lo sobre conformidade regulatória estadual e federal, auxiliar em consultas e investigações e orientá-lo no processo de licenciamento e aprovação regulatória, incluindo audiências e requisitos de documentação. Podemos fornecer consultoria abrangente sobre todos os aspetos da conformidade regulatória e fiscalização envolvendo medicamentos de moléculas pequenas, biológicos e biotecnológicos — tanto prescritos como de venda livre — perante a FDA e suas autoridades homólogas no exterior. Essa consultoria inclui planeamento estratégico de negócios, desenvolvimento e teste de produtos, submissões, marketing de produtos, conformidade regulatória e fiscalização, publicidade e promoção, e lobby no poder legislativo, tanto a nível federal como estadual.