Os Ensaios Clínicos Descentralizados (ECD) são ensaios clínicos em que algumas ou todas as actividades relacionadas com o ensaio ocorrem em locais diferentes dos locais tradicionais de ensaio clínico, como por exemplo através de telemedicina ou no domicílio de um participante no ensaio clínico. O acesso a prestadores de serviços de saúde à distância, laboratórios e centros de imagiologia locais e tecnologias de saúde digitais inovadoras resultou numa proliferação de oportunidades para reimaginar e reestruturar a forma como os ensaios clínicos são realizados e proporcionar uma abordagem mais centrada no doente para a investigação clínica.
Quer estejam a realizar um ensaio clínico pela primeira vez ou sejam veteranos em ensaios clínicos, as pessoas envolvidas em ensaios clínicos terão de compreender bem a evolução do panorama jurídico e regulamentar quando realizam ensaios clínicos virtuais ou híbridos. Nesta série de seis partes do blogue, abordaremos as principais considerações e problemas comuns enfrentados pelos patrocinadores de ensaios clínicos, investidores e investigadores clínicos que adoptam o modelo DCT.
