A obesidade e a diabetes têm sido dois dos maiores desafios de saúde pública desde há décadas. Muitas dietas e modas diferentes prometeram ao público uma solução rápida e um caminho para perder o excesso de peso ou resolver os seus problemas de diabetes. Recentemente, uma nova classe de medicamentos, baseada no GLP-1, está a revolucionar a medicina e o tratamento de doentes com diabetes, obesidade e outras perturbações associadas à obesidade. O GLP-1 é uma hormona de ação curta que é libertada depois de comer. Esta hormona ajuda a regular os níveis de glicose no organismo, fazendo com que o pâncreas liberte insulina, o que reduz os níveis de açúcar no sangue.
A U.S. Food & Drug Administration (FDA) aprovou muitos medicamentos desta classe nos últimos anos, incluindo Ozempic, Wegovy, Mounjaro e Zepbound, para citar alguns. Estes medicamentos estão aprovados para tratar diferentes doenças, incluindo a obesidade e a diabetes tipo 2, e estão agora a ser testados para tratamentos muito para além da obesidade e da diabetes. Estudos para tratar doenças cardiovasculares, comportamentos aditivos e doenças reumatológicas são apenas alguns dos ensaios em curso. Em conjunto, esta nova classe de medicamentos poderá conduzir a vendas na ordem das dezenas de milhares de milhões de dólares nos próximos anos. A procura crescente de GLP-1 levanta muitas questões jurídicas e comerciais. Estas questões vão desde os direitos de propriedade intelectual, preocupações com a FDA/regulamentação e potenciais problemas de litígio. Nesta série de blogues, abordaremos estas questões e como você e a sua organização podem confiar na Foley para o ajudar nestas questões, quer se trate de transacções farmacêuticas, questões regulamentares, ensaios clínicos ou litígios.
