Série Software como Dispositivo Médico (SaMD)

A intersecção entre o software, a tecnologia e os cuidados de saúde e a proliferação do software como dispositivo médico na área dos cuidados de saúde tornou-se um lugar-comum e estimulou inovações significativas. O termo " Software como Dispositivo Médico " (SaMD) é definido pelo Fórum Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos como "software destinado a ser utilizado para um ou mais fins médicos e que realiza esses fins sem fazer parte de um dispositivo médico de hardware". A Food and Drug Administration (FDA) já autorizou uma quantidade significativa de SaMD, incluindo mais de 500 algoritmos que utilizam inteligência artificial (IA). 

Em resposta a essa rápida inovação, a Foley lançou sua série Software as a Medical Device Series para ajudar a navegar pelas questões que afligem empresas de saúde digital, investidores, médicos e outras organizações que utilizam software e dispositivos médicos. Os nossos colaboradores abordarão várias considerações, incluindo tecnologia, dados, propriedade intelectual, licenciamento e contratação.