Geschlechtsbejahende Pflege: Wichtigste Erkenntnisse aus dem Workshop der FTC vom Juli 2025 zu unlauteren oder irreführenden Handelspraktiken

Am 9. Juli 2025 veranstaltete die Federal Trade Commission (FTC) einen Workshop, der sich mit den wahrgenommenen „Gefahren” befasste, die sich aus unlauteren oder irreführenden Handelspraktiken bei der Vermarktung einer Vielzahl von Gesundheitsdienstleistungen ergeben, die unter die Bezeichnung „geschlechtsbejahende Versorgung” (GAC) für Minderjährige fallen. Mediziner, Patienten, Eltern, Rechtsanwälte und andere teilten ihre Sichtweisen zum Zusammenhang zwischen dem Verbraucherschutz unter der Zuständigkeit der FTC und der Bereitstellung von GAC. Es wird erwartet, dass die FTC nächste Woche eine öffentliche Aufforderung zur Einreichung von Informationen herausgibt und der Öffentlichkeit 60 Tage Zeit für Stellungnahmen einräumt.

Obwohl der Workshop vordergründig einem ähnlichen Format wie frühere FTC-Workshops zu „aktuellen“ Themen folgte, zeigte er in diesem Fall eine deutliche Veränderung im Ansatz der FTC und scheint auch auf einen neuen Schwerpunktbereich der FTC-Durchsetzung hinzuweisen. Angesichts der Bandbreite medizinischer Therapien und Interventionen, die unter den weit gefassten Begriff GAC fallen können, einschließlich standardmäßiger psychologischer Unterstützungsleistungen wie Beratung, sollten Unternehmen, die Gesundheitsdienstleistungen an Minderjährige vermarkten, sich der neuen Ausrichtung der FTC auf dieses Thema bewusst sein. 

Was ist „geschlechtsbejahende Pflege“?

Laut der Weltgesundheitsorganisation umfasst GAC ein breites Spektrum sozialer, psychologischer, verhaltensbezogener und medizinischer Interventionen, die „dazu dienen, die Geschlechtsidentität einer Person zu unterstützen und zu bestätigen“, wenn diese im Widerspruch zu dem bei der Geburt zugewiesenen Geschlecht steht. Die Bereitstellung von GAC für Minderjährige und insbesondere die Durchführung einer Hormontherapie ist eine umstrittene medizinische Praxis. In den letzten Jahren haben immer mehr staatliche Gesetzgeber Gesetze erlassen oder erwägt, Gesetze zu erlassen, um bestimmte geschlechtsbejahende Behandlungen für Minderjährige zu verbieten und/oder Strafen für medizinisches Fachpersonal zu verhängen, das solche Behandlungen durchführt. Es gab auch Rechtsstreitigkeiten, die darauf abzielten, einige dieser Gesetze zu blockieren, darunter Klagen von medizinischen Organisationen und Berufsverbänden, die argumentieren, dass es wissenschaftliche Belege für die Wirksamkeit derselben Therapien gibt, die durch die Gesetze verboten werden sollen. Die Frage und die damit verbundenen Gesetze sind nach wie vor Gegenstand von Gerichtsverfahren, und es ist noch wenig entschieden. 

Die Befugnis der Federal Trade Commission zur Überprüfung von Werbeaussagen im Gesundheitswesen

Abschnitt 5 des Federal Trade Commission Act (15 U.S.C. § 45) (FTC Act) verleiht der FTC weitreichende Befugnisse zum Schutz der Verbraucher vor unlauteren oder irreführenden Handlungen oder Praktiken. In der Vergangenheit beschränkte die FTC jedoch ihre Überprüfung von Werbeaussagen im Gesundheitsbereich. Obwohl die FTC stets kompetente und zuverlässige wissenschaftliche Nachweise (C&RSE) zur Untermauerung von Sicherheits- und Wirksamkeitsaussagen im Zusammenhang mit Gesundheitsprodukten verlangt hat, beschränkte sie ihre Überprüfung in diesem Bereich größtenteils auf Nahrungsergänzungsmittel. 

Der Schwerpunkt in Bezug auf diese Angaben hat sich nach der Veröffentlichung neuer Leitlinien zu gesundheitsbezogenen Angaben im Jahr 2022, den Health Products Compliance Guidance (Leitlinien zur Einhaltung der Vorschriften für Gesundheitsprodukte, Leitlinien von 2022), weiterentwickelt. Die Leitlinien von 2022 sollen Werbetreibenden, die gesundheitsbezogene Angaben machen, mehr Klarheit verschaffen und gelten für alle Gesundheitsprodukte, nicht nur für Nahrungsergänzungsmittel. Die Leitlinien von 2022 wiesen darauf hin, dass gesundheitsbezogene Marketingaussagen für die FTC eine erhöhte Priorität bei der Durchsetzung darstellen sollten. Seit der Veröffentlichung der Leitlinien von 2022 hat die FTC Durchsetzungsmaßnahmen gegen Personen und Unternehmen ergriffen, die im Zusammenhang mit der Vermarktung einer breiten Palette von Gesundheitsdienstleistungen irreführende Praktiken angewendet haben.

Die Höhepunkte des FTC-Workshops

Der Workshop der FTC am 9. Juli 2025 stellte einen neuen Untersuchungsbereich für die FTC dar und schien auf Positionen aufzubauen, die in erster Linie von Aktivisten vertreten wurden, die sich entschieden gegen jede als GAC bezeichnete Gesundheitsversorgung aussprachen. Der Vorsitzende der FTC, Andrew N. Ferguson, skizzierte die Sichtweise der FTC dazu, was eine irreführende Handelspraxis darstellt, und wies darauf hin, dass die FTC tätig werden könnte, wenn es Hinweise darauf gibt, dass medizinische Fachkräfte oder andere Personen Warnungen über die mit GAC verbundenen Risiken für Minderjährige unterlassen oder falsche oder unbegründete Behauptungen über die Vorteile und Wirksamkeit von GAC für Minderjährige aufgestellt haben. Vorsitzender Ferguson vertrat die Ansicht, dass die Überprüfung der FTC in Bezug auf GAC notwendig sei, um Eltern und Kinder zu schützen und „sicherzustellen, dass jeder eine fundierte Entscheidung über seinen eigenen Weg zur Heilung treffen kann”. 

In ihrer Rede erklärte FTC-Kommissarin Melissa Holyoak, dass die Aufgabe der FTC in diesem Bereich darin bestehe, „Kinder vor irreführenden Aussagen zu solchen Behandlungen zu schützen“. Sie nannte drei Hauptgründe, warum die FTC ihre Befugnisse nutzen sollte, um „unfaire oder irreführende Praktiken im Zusammenhang mit [GAC]“ zu bekämpfen, darunter: (1) die Geschichte der FTC in Bezug auf Durchsetzungsmaßnahmen gegen unfaire und irreführende Behauptungen im Gesundheitswesen; (2) die „bedeutenden und sich weiterentwickelnden Veränderungen und Protokolle zur Behandlung von Geschlechtsdysphorie“; und (3) die Priorisierung der Durchsetzung gegen unlautere irreführende Praktiken, die das Potenzial haben, Kindern ernsthaften Schaden zuzufügen. 

In Bezug auf den ersten Punkt merkte Kommissar Holyoak an: „Die FTC reguliert nicht die Ausübung der Medizin. Die FTC kann keine politischen Entscheidungen treffen, die Geschlechtsumwandlungsbehandlungen für Minderjährige einschränken. Was die FTC tun kann und sollte, ist, Kinder vor irreführenden Aussagen zu solchen Behandlungen zu schützen. Die FTC hat bereits in der Vergangenheit gegen irreführende Darstellungen von Ärzten vorgegangen und wird dies auch weiterhin tun, einschließlich Behauptungen über einen Zusammenhang mit Behandlungen für transgender Kinder.“ Darüber hinaus merkte Kommissarin Holyoak an, dass Behauptungen über gesundheitliche Vorteile durch „kompetente und zuverlässige wissenschaftliche Beweise“ untermauert werden müssen, wobei sie zwischen den Erfahrungen unabhängiger Ärzte und den Empfehlungen medizinischer Organisationen unterschied. 

Chad Mizelle, Stabschef des US-Justizministeriums (DOJ), wies darauf hin, dass die FTC ein sehr weitreichendes Mandat hat, insbesondere im Bereich des Verbraucherschutzes, um Betrug zu bekämpfen, und dass sie dazu mit leistungsstarken Ermittlungsinstrumenten ausgestattet ist. In Bezug auf zivil- und strafrechtlichen Betrug merkte Mizelle an, dass zwar die genauen Details der Ziele des DOJ noch nicht öffentlich bekannt sind, das DOJ jedoch fast 20 Vorladungen an Kliniken verschickt hat, die GAC angeboten haben. Darüber hinaus merkte Mizelle an, dass das DOJ Verstöße wie Betrug im Gesundheitswesen und falsche Angaben untersucht – Verstöße, die zu einer zivil- oder strafrechtlichen Haftung für Kliniken führen könnten, die GAC anbieten, wenn die Untersuchungen eine Grundlage für eine solche Haftung ergeben. Er erwähnte, dass das DOJ auch Vorladungen an große Hersteller von Medikamenten verschickt hat, die bei GAC-bezogenen medizinischen Eingriffen verwendet werden, wegen möglicher Verstöße gegen Arzneimittelvermarktungsgesetze und das Bundesgesetz über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika (21 U.S.C. ch. 9 § 301 ff.). Abschließend betonte Mizelle, dass das DOJ mit dem Kongress zusammenarbeitet, um die bestehenden Strafgesetze im Zusammenhang mit weiblicher Genitalverstümmelung zu überarbeiten, um „Kinder besser vor chemischer und chirurgischer Verstümmelung zu schützen”.

Wichtige Erkenntnisse für Gesundheitsdienstleister

Bereiten Sie sich auf Durchsetzungsmaßnahmen vor

Akteure im Gesundheitswesen sollten beachten, dass die FTC wahrscheinlich auch in Zukunft Durchsetzungsmaßnahmen gegen Anbieter von GAC für Minderjährige ergreifen wird. Insbesondere kann die FTC zivilrechtliche Strafen oder Unterlassungsklagen verfolgen, um sicherzustellen, dass die Akteure keine Marketingmaßnahmen gegenüber Verbrauchern durchführen, die von der FTC oder anderen Behörden als irreführend oder unwahr angesehen werden könnten. Darüber hinaus kann die FTC Regelungsmaßnahmen einleiten, um klarere Standards für diese Praktiken festzulegen. Obwohl die FTC zu diesem Thema um Rückmeldungen bittet, sollten sich Akteure im Gesundheitswesen der Möglichkeit künftiger Durchsetzungsmaßnahmen und Sammelklagen bewusst sein.

Die Auslegung der anwendbaren Dienste kann erweitert werden 

Der Umfang der Therapien und Behandlungen, die unter die Durchsetzungsparameter der FTC fallen, kann sehr groß sein. 

Werfen Sie einen zweiten Blick auf Ihre Marketingmaterialien

Darüber hinaus könnten auch Gesundheitsdienstleister, die sich nicht ausdrücklich als Anbieter oder Spezialisten für GAC präsentieren, einer Überprüfung unterzogen werden, wenn ihre Marketingmaterialien Begriffe enthalten, die die FTC nun als bedenklich einstuft, oder wenn sie Minderjährigen Dienstleistungen anbieten, die allgemein als unter den Begriff GAC fallend angesehen werden könnten, wie beispielsweise Beratung. 

Wenn Sie den Workshop in voller Länge sehen möchten, stellt die FTC laut eigener Aussage eine Aufzeichnung auf ihrer Website zur Verfügung, die Sie über diesen Link aufrufen können. 

Bei Foley beraten wir Anbieter im ganzen Land aktiv dazu, wie sie auf diese sich wandelnde Rechtslandschaft reagieren können. Von der Entwicklung von Richtlinien und Compliance-Strategien bis hin zur Verteidigung bei der Durchsetzung – wir sind für Sie da. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an die Autoren, Ihren Ansprechpartner bei Foley oder an unserePraxisgruppe Gesundheitswesenundunseren Bereich Gesundheitswesen und Biowissenschaften.