Einhaltung und Durchsetzung von Vorschriften in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie

Wir vertreten regelmäßig Mandanten in Fragen der Einhaltung und Durchsetzung von FDA-Vorschriften. Wir sind in der Lage, mit den Compliance-Stellen der FDA-Zentrale sowie den regionalen, Bezirks- und Außenstellen zusammenzuarbeiten. Wenn Sie mit Inspektionsfeststellungen und/oder Warnschreiben konfrontiert sind, erstellen wir Antworten und Korrekturmaßnahmenprogramme, begleiten Sie bei der Festlegung des Umfangs von Rückrufaktionen, der Durchführung erforderlicher Rückrufe und beraten Sie zu Korrekturen vor Ort, Nachrüstungen und ergänzenden Kennzeichnungen.

Wenn Sie mit schwerwiegenderen FDA-Problemen konfrontiert sind, vertreten wir Sie in Unterlassungsklagen und Beschlagnahmungsverfahren und führen Gerichtsverfahren oder Verhandlungen über Vergleichsvereinbarungen durch, damit Sie den Vertrieb Ihrer Produkte fortsetzen oder wieder aufnehmen können. Unsere Anwälte vertreten Sie proaktiv. Wir helfen Ihnen auch dabei, künftige Probleme bei der Durchsetzung von Vorschriften zu vermeiden, indem wir regulatorische und Compliance-Audits für allgemeine oder diskrete Situationen durchführen, in denen Sie möglicherweise Risiken ausgesetzt sind.

Darüber hinaus überwachen wir auch die Einhaltung der FDA-Vorschriften im Zusammenhang mit dem Bioterrorismusgesetz, einschließlich der Registrierung von Einrichtungen, der Vorabmeldung von importierten Lebensmitteln und Getränken sowie der Aufbewahrung und Überprüfung von Aufzeichnungen, der FDA-Programme zur Gefahrenanalyse und kritischen Kontrollpunkte sowie der Import-/Exportverfahren.