Expérience des représentants

Conformité et réglementation en matière de soins de santé

Kara a conseillé de grands hôpitaux et systèmes de santé, des groupes de médecins et des pharmacies sur un large éventail de questions liées à la conformité aux réglementations fédérales et étatiques en matière de soins de santé.

• Tenir divers clients informés des exigences et des dérogations liées à la COVID-19, notamment les programmes « Hospital without Walls » (Hôpital sans murs) et « Hospital at Home » (Hôpital à domicile) du CMS, les fonds d'aide aux prestataires (PRF) et les obligations fédérales et étatiques en matière de vaccination.
• Conseiller les organismes de santé sur les questions réglementaires au niveau des États, notamment en matière d'octroi de licences et de changement de propriétaire.
• Conseiller les médecins et autres cliniciens sur les restrictions applicables à leur profession en matière de pratique en entreprise.
• Assistance aux clients du secteur de la santé dans le cadre d'un large éventail d'opérations, notamment les fusions et acquisitions, les affiliations et la création de sociétés professionnelles amicales.

Litiges en matière de soins de santé et enquêtes internes

Kara a représenté des entreprises, notamment des fabricants de dispositifs médicaux, des laboratoires et d'autres acteurs du secteur de la santé, dans le cadre d'enquêtes et de litiges engagés par le gouvernement fédéral et des lanceurs d'alerte. Kara possède une expérience non seulement dans le domaine de la FCA et de la FCA d'État, mais aussi dans celui de la loi anti-rétrocommissions (AKS) et de la loi Stark. Elle analyse, enquête et plaide dans le cadre de ces lois.

• Représentation d'une société de laboratoire dans une affaire relevant de la loi sur les fausses déclarations (False Claims Act) et de la loi anti-rétrocommissions (Anti-Kickback Statute) pour des allégations de rétrocommissions illégales en échange de recommandations.
• A aidé une grande entité de soins de santé à répondre à une demande d'enquête civile (« CID ») liée à une fraude présumée liée à la COVID-19.
• A fourni des conseils en matière de soins de santé à une société d'équipement médical faisant l'objet d'une accusation du ministère américain de la Justice pour violation de la loi sur les fausses déclarations (False Claims Act) en rapport avec une fraude au remboursement Medicaid.
• Représentation d'un groupe de prestataires dans une affaire relevant de la loi sur les fausses déclarations (False Claim Act), de la loi Stark (Stark Law) et de la loi anti-rétrocommissions (Anti-Kickback) pour contrat abusif visant à inciter à des recommandations.

Télémédecine, télésanté, soins virtuels, santé numérique

« Foley est le cabinet de référence en matière de conseil dans le domaine de la télésanté. »
« Leader du marché dans le domaine de la télémédecine. » « C'est la Dream Team. »
– Chambers USA : America's Leading Business Lawyers (2020 – 2021)

Kara aide les entrepreneurs et les entreprises émergentes à s'y retrouver dans les lois fédérales et étatiques régissant la télémédecine et la santé numérique, notamment les dérogations fédérales et étatiques en matière de santé publique liées à la COVID-19, les modalités et technologies de télémédecine, les accords de vente par correspondance de médicaments, les réglementations relatives au traitement des troubles liés à la consommation de substances par télésanté, les programmes de soins virtuels en milieu scolaire, le champ d'activité et les exigences en matière de supervision, ainsi que l'inscription à Medicaid.

• Traitement des troubles liés à l'usage de substances par télésanté. Nous avons aidé une entreprise émergente dans le domaine de la santé numérique impliquée dans le traitement de la consommation d'opioïdes. Nos conseils portaient notamment sur la détermination des exigences en matière de licence pour le traitement des troubles liés à la consommation de substances, les restrictions en matière de prescription de substances contrôlées, le champ d'activité des infirmières praticiennes, les exigences en matière de supervision et le pouvoir de prescription dans plusieurs États. Ce travail a aidé l'entreprise à déterminer de manière stratégique les points d'entrée potentiels sur le marché pour un lancement réussi.
• Surveillance à distance des patients et personnel clinique. Collaboration avec plusieurs entreprises de santé numérique proposant des services de surveillance à distance des patients afin de développer leur structure d'entreprise dans différents États. Le travail consistait à fournir des conseils sur les questions de facturation ainsi que sur le champ d'activité et les exigences en matière de supervision des infirmières praticiennes, des infirmières, des aides-soignantes certifiées, des infirmières professionnelles diplômées et des assistants médicaux. Ce travail a permis à l'entreprise de se conformer aux exigences réglementaires tout en proposant un modèle de dotation en personnel évolutif et abordable pour la surveillance à distance des patients.
• Télésanté en milieu scolaire et inscription à Medicaid. Nous avons conseillé un programme de télémédecine en milieu scolaire offrant des services de télésanté dans plusieurs États, sans aucun établissement physique, sur les conditions d'inscription aux programmes Medicaid. Ce travail a permis à l'entreprise de créer une structure organisationnelle adaptée à son plan de croissance stratégique et conforme aux lois des États et aux exigences des payeurs.
• Dérogations relatives aux licences et aux modalités dans le cadre de la COVID-19. Nous avons conseillé diverses entreprises de télésanté sur la manière de s'adapter aux changements fédéraux et étatiques en matière de licences des prestataires et de modalités de télésanté pendant l'urgence sanitaire liée à la COVID-19. Ce travail a permis aux entreprises de prendre immédiatement des mesures et d'étendre leurs plateformes afin de fournir des services dans plusieurs États.
• Service vétérinaire en ligne destiné directement aux consommateurs. Nous avons conseillé une pharmacie pour animaux de compagnie sur les options disponibles pour proposer des prescriptions vétérinaires virtuelles directement aux consommateurs. Notre travail consistait à fournir des conseils sur les interdictions relatives à la pratique vétérinaire dans les différents États, à établir une relation vétérinaire-client-patient et à répondre aux préoccupations en matière de fraude et d'abus. La pharmacie a pu évaluer sa structure organisationnelle afin de se conformer aux différentes exigences fédérales et étatiques.