4 décembre 2025
Points de vue de Foley
Les directives de la FDA sur les biosimilaires mettent l'accent sur le profilage glycosylatique et renforcent la valeur stratégique des brevets couvrant les anticorps définis par glycosylation.
Les directives de la FDA de septembre 2025 exigent une caractérisation détaillée des modifications post-traductionnelles (PTM), en particulier la glycosylation,...