2025年7月9日、連邦取引委員会（FTC）は、未成年者向けの「性別適合ケア」（GAC）と称される様々な医療サービスの販売における不公正または欺瞞的な取引慣行から生じる認識上の「危険性」に焦点を当てたワークショップを開催した。 医療専門家、患者、保護者、弁護士らが、FTCの管轄下における消費者保護とGAC提供の交差する領域について見解を共有した。FTCは来週にも情報公開要請を発行し、60日間のパブリックコメント期間を設ける見込みである。
表向きはFTCがこれまで「ホット」な問題について開催してきたワークショップと同様の形式を踏襲しているものの、今回のワークショップはFTCのアプローチに明らかな転換を示しており、FTCの執行優先事項における新たな領域を示唆しているようにも見える。 GACという広範なラベルに該当する可能性のある医療療法や介入（カウンセリングなどの標準的なメンタルヘルス支援サービスを含む）の幅広さを考慮すると、未成年者向けに医療サービスを販売する事業者は、FTCがこのテーマに新たに焦点を当てていることを認識すべきである。
世界保健機関（WHO）によれば、性別適合ケア（GAC）とは、出生時に割り当てられた性別と個人の性自認が一致しない場合に「個人の性自認を支援し肯定するために設計された」社会的、心理的、行動的、医学的介入の幅広い範囲を指す。未成年者へのGAC提供、特にホルモン療法の提供は、議論の的となる医療行為である。 近年、州議会議員の間で、未成年者に対する特定の性別適合治療を禁止する法律の制定や、そのような治療を提供する医療従事者への罰則導入を検討する動きが増加している。 また、これらの法律の一部を阻止するための訴訟も起こされており、医療団体や業界団体も、法律が阻止しようとしている治療法を支持する科学的証拠が存在すると主張して行動を起こしている。この問題と関連する立法は依然として法廷で争われており、ほとんど決着がついていない。
連邦取引委員会法（15 U.S.C. § 45）（FTC法）第5条は、連邦取引委員会（FTC）に対し、不公正または欺瞞的な行為や慣行から消費者を保護するための広範な権限を付与している。 しかし歴史的に、FTCは医療関連製品の広告表示審査を限定的に行ってきた。健康製品における安全性・有効性主張の根拠として、FTCは常に「適切かつ信頼性のある科学的根拠（C&RSE）」を求めてきたものの、その審査対象は主に栄養補助食品に限定されていた。
これらの主張に関する焦点は、2022年に発出された健康関連主張に関する新たなガイダンス「健康製品コンプライアンスガイダンス（2022年ガイダンス）」を受けて変化した。健康関連主張を行う広告主により明確な指針を提供することを目的とした2022年ガイダンスは、栄養補助食品だけでなく全ての健康製品に適用される。 2022年ガイダンスは、健康関連マーケティング表示がFTCの執行優先度を高める対象となることを示した。同ガイダンス発出以降、FTCは幅広い医療サービスの販売に関連して欺瞞的行為を行った個人・企業に対し、執行措置を講じている。
2025年7月9日に開催されたFTCのワークショップは、FTCにとって新たな調査分野を提示し、GACと特徴づけられるあらゆる医療に強く反対する活動家たちが主に取る立場に基づいて構築されているように見えました。 FTC のアンドルー・N・ファーガソン委員長は、欺瞞的な取引行為や慣行を構成する要素に関する FTC の見解を概説し、医療専門家などが、未成年者に対する GAC に関連するリスクについての警告を省略したり、未成年者に対する GAC の利点や有効性について虚偽または根拠のない主張を行ったという証拠がある場合、FTC の権限が関与する可能性があると述べました。 ファーガソン委員長は、GAC に関しては、親と子供たちを守り、「誰もが、情報に基づいた選択をして、自分なりの治療の道を進むことができるように」するために、FTC の審査が必要であると主張しました。
FTC委員メリッサ・ホリオークは発言の中で、FTCの役割は「こうした治療に関する虚偽の主張から子どもを保護すること」だと述べた。同委員はFTCが権限を行使し「[GAC]に関連する不公正または欺瞞的行為」と戦うべき主な理由として三点を挙げた：(1) 不公正・欺瞞的な医療関連主張に対するFTCの過去の執行措置、 (2)「性同一性障害の治療における重要かつ進化する変化とプロトコル」；(3) 子どもに深刻な危害をもたらす可能性のある不公正・欺瞞的行為に対する執行の優先順位付け。
最初の論点を展開するにあたり、ホリオーク委員は次のように指摘した。「FTCは医療行為を規制するものではない。FTCは未成年者に対する性転換治療を制限する政策決定を行うことはできない。 FTCが実行可能かつ実行すべきことは、こうした治療に関する虚偽の主張から子どもを保護することである。FTCはこれまで、医療従事者による虚偽表示（トランスジェンダー児童向け治療の関連性を主張するものを含む）に対して執行措置を講じてきたし、今後も継続する」と述べた。さらにホリオーク委員は、健康上の利益に関する主張には「有能かつ信頼できる科学的証拠」による裏付けが必要だと指摘し、独立開業医の経験談や医療団体の助言とは区別すべきだと強調した。
米国司法省（DOJ）の首席補佐官チャド・ミゼルは、連邦取引委員会（FTC）が特に消費者保護分野において詐欺を根絶するための非常に広範な権限を有し、そのための強力な調査手段を付与されていると指摘した。 民事・刑事上の詐欺行為に関して、ミゼル氏は、司法省の具体的な捜査対象はまだ公表されていないものの、GACを提供した診療所に対し司法省が約20件の召喚状を発行したことを明らかにした。さらに、司法省は医療詐欺や虚偽の申告といった違反行為を調査中であり、調査の結果、GAC提供に関与した診療所に民事または刑事上の責任が生じる可能性があると述べた。 また司法省は、GAC関連医療処置に使用される薬剤の主要製造業者に対しても、医薬品販売法および連邦食品医薬品化粧品法（21 U.S.C. ch. 9 § 301 et seq.）違反の可能性について召喚状を発出していると述べた。 最後にミゼル氏は、司法省が女性器切除に関連する現行刑法の改正に向け議会と協力中であることを強調し、「化学的・外科的切除から児童をより強力に保護する」方針を示した。
医療関係者は、FTCが今後、未成年者に対するGAC提供者に対して執行措置を講じる可能性が高いことに留意すべきである。具体的には、FTCは、関係者が消費者に対する欺瞞的または虚偽のマーケティングとFTCや他の機関が判断する行為に関与しないよう、民事罰や差止命令を求める可能性がある。 さらにFTCは、こうした慣行に関するより明確な基準を確立するため、規則制定手続きを開始する可能性がある。FTCは本件に関する意見募集を行っているものの、医療分野の関係者は将来的な執行措置や集団訴訟の可能性を認識しておくべきである。
FTCの執行対象となる療法および治療の範囲は非常に広範である可能性がある。
さらに、GACの提供や専門性を明示的に謳っていない医療提供者であっても、そのマーケティング資料にFTCが現在問題視する用語が含まれている場合、あるいはカウンセリングなどGACの範疇に広く含まれる可能性のあるサービスを未成年者に提供している場合、精査の対象となる可能性がある。
ワークショップの全編をご覧になりたい場合は、FTCがウェブサイトに録画を公開すると発表しています。リンクはこちらです。
フォーリーでは、この変化する法的環境への対応策について、全国の医療提供者に対し積極的に助言を提供しています。政策策定やコンプライアンス戦略から執行対応まで、あらゆる面で支援いたします。ご質問がございましたら、執筆者、担当のフォーリー・リレーションシップ・パートナー、またはヘルスケア・プラクティス・グループおよびヘルスケア・ライフサイエンス部門までお問い合わせください。
