受賞歴と表彰

カイルは、バイオテクノロジー・ライフサイエンス実務および医療法分野において、同業者による投票により『The Best Lawyers in America®』（2023-2024年版）に選出されました。 彼女は、2021年、2023年、2024年、2025年に医療分野での実績、2025年にはライフサイエンス分野での実績が評価され、『Chambers USA: America’s Leading Lawyers for Business』に掲載されました。 2018年から2019年にかけてマサチューセッツ州の弁護士の上位5％のみが選出される「マサチューセッツ・スーパー・ローヤーズ®」のライジングスターに選出されました。また、2024年にはJD Supra読者選択賞「ライフサイエンス分野トップ著者」にも選出されています。フォーリー法律事務所に加入する前は、ミシガン大学ロースクールにてマイクロソフトフェローとしてFDA規制に関する研究に従事していました。

所属

カイルは米国医療法弁護士協会の会員であり、無償奉仕活動の一環として、医師の診療に影響を与える州法に関する遠隔医療クライアントへの助言を行っている。2023年、カイルは米国法曹財団（ABF）のフェローに選出された。会員資格は各管轄区域で弁護士資格を有する者のわずか1％に限定されている。会員は同業者による推薦を受け、ABF理事会によって選出される。 カイルは連邦認定コミュニティヘルスセンターであるフェンウェイ・ヘルスの元理事長を務めた。

地域活動

彼女は現在、LexisNexisの実務指導ライフサイエンス諮問委員会のメンバーを務めている。以前はフェンウェイ・ヘルスおよびGLADリーガル・アドボケイツ・アンド・ディフェンダーズの取締役を務めていた。

発表と出版物

• 共著者、「GLP-1受容体作動薬：臨床試験における考慮事項」、『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2025年7月22日）
• ACI主催GLP-1法規制・政策に関する初サミット（2025年7月24日）登壇者
• 共著者、「テキサス州裁判所、FDAの検査室開発検査（LDT）最終規則を無効化」、『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2025年4月2日）
• 共著者、「遠隔医療企業とソーシャルメディアインフルエンサーは新たなFDA規制に直面する可能性」、『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2025年3月17日）
• 共著者、「配合GLP-1薬剤：テキサス州判事が差し止め請求及びFDAのティルゼパチド不足解消宣言の執行停止請求を却下；原告OFAが控訴」『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2025年3月12日）
• 共著者、「GLP-1薬剤：FDAがセマグルチドを医薬品不足リストから除外」、『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2025年2月25日）
• 講演者「適用される広告・宣伝要件とは？」食品医薬品法研究所主催「デジタルヘルス規制の基礎：FDA審査を成功裏に通過させるための製品導出戦略」（2025年2月25日）
• 共著者、「FDAおよびOHRPガイダンス案：臨床試験における組織生検の取り扱い」、『Health Care Law Today』（2025年2月3日）
• 共著者、「医療製品の未承認用途に関する科学的情報：医療提供者への企業コミュニケーションに関するFDA最終ガイダンス」、『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2025年1月7日）
• 共著者、「GLP-1薬剤：FDAがティルゼパチドの医薬品不足リストからの除外決定を『再確認』」、『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2024年12月20日）
• 共著者、「GLP-1薬剤：ブランド企業がFDAに調剤制限を要請」、『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2024年12月2日）
• 共著者、「FDA臨床調査：電子システムに関する新たなガイダンス」、『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2024年11月20日）
• 共著者、「抗体薬物複合体（ADC）/抗体治療薬に関する臨床試験上の課題」、『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2024年11月5日）
• 共著者、「メディケア適用範囲：CMSが画期的な医療機器のための新たな承認経路を確定」、『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2024年10月14日）
• 共同発表者、「米国での商業化における主要なコンプライアンス上の考慮事項」、Foley & Lardner ウェビナー（2024年10月17日）
• 共著者、「分散型臨床試験：研究不正リスクとその回避策」、『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2024年9月30日）
• 講演者、「分散型および遠隔臨床試験から得た重要な教訓の適用」、第5回臨床試験契約会議（2024年8月21日）
• 共著者、「LDT：FDAが新たな規制要件の段階的導入を開始」、『Health Care Law Today』（2024年5月20日）
• 共著者、「医薬品メーカーが資金提供する患者支援プログラムを認める新たな有利なOIG勧告意見」、『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2024年4月25日）
• 共著者、「FDAはCBD規制を発行しないという姿勢を継続」、『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2024年4月24日）
• 共著者、「FDA：医薬品の安全性および有効性に関する非介入研究のための新たなガイダンス」、『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2024年4月1日）
• 講演者、「革新と安全のバランス：医療におけるAI」、北西部地域遠隔医療リソースセンター遠隔医療会議（2024年4月30日）
• 講演者、「医療アクセスの向上：遠隔医療政策・研究・薬局サービスの統合」北西地域遠隔医療リソースセンター遠隔医療会議（2024年4月29日）
• 共著者、「臨床研究：FDAがインフォームド・コンセントに関するガイダンス案を発表」、『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2024年3月14日）
• 共著者、「臨床試験：FDAが治験薬使用に関する最終的な課金ガイダンスを発表」、『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2024年3月13日）
• 共著者、「臨床試験におけるメディケア費用分担の補助に関するOIGの見解」、『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2024年2月26日）
• 講演者、「分散型試験と遠隔モニタリングの文脈におけるCTAの見直し」、臨床試験契約フォーラム（2023年8月29日）
• 講演者、「インフォームド・コンセント書面（ICF）および臨床試験契約書における生物学的検体条項の検討」、臨床試験契約フォーラム（2023年8月29日）
• 講演者、「無駄をなくす―継続的改善の文化を育む」、HealthIMPACTフォーラム（2023年6月7日）
• 講演者、「分散型臨床試験が業界の風景を変える方法と知っておくべきこと」、バークレー・ライフサイエンス・ウェビナー（2023年5月15日）
• 講演者、「コンプライアンス・内部監査責任者が直面する最近の課題」、2022年コンプライアンス・内部監査カンファレンス（2022年11月30日）
• 講演者、「連邦反リベート法：連邦医療プログラムの保護、法の適用範囲と構成要件、法定例外、および関連するその他の法律」Lexis Nexis 4部構成ビデオシリーズ
• 講演者、「健康の政治的決定要因」、CNFL HIMSS ウェビナー（2021年6月2日）
• 講演者、「試験外での生物試料利用に関する交渉」、臨床試験契約会議（2021年1月25日）
• 講演者、「遠隔医療の新たなフロンティア：消費者向け直接医療」、ACCバーチャル年次総会（2020年10月12日～16日）
• 講演者、「COVID-19期間中およびその後のデジタルヘルス規制」、食品医薬品法研究所主催「COVID-19期間中およびその後のデジタルヘルス技術と規制」（2020年9月10日）
• 講演者、「連邦サンシャイン法の改正と州の報告要件」、ACCウェブキャスト（2020年8月26日）
• 講演者、「再開の判断指針と再開に伴う法的影響」アメリカ法曹協会医療法ウェビナー（2020年5月22日）
• 講演者、「分散型臨床試験における法的・規制上の考慮事項のナビゲーション」、第2回年次バーチャル臨床試験会議（2020年5月19日～20日）
• 講演者、「新薬承認プロセス：新薬承認申請（NDA）の提出と審査」、食品医薬品法研究所主催「医薬品法と規制入門」（2020年4月15日～16日）
• スピーカー、パーソナライズド医療ビジネスサミット2020（2020年2月27日）
• 講演者、「2020年に焦点を当てた遠隔医療報酬制度」テレスペシャリストズ・ウェビナー（2020年2月5日）
• 講演者、「法的最新情報：長期介護における注目トピック」、ニューイングランド・アライアンス年次総会（2020年1月15日～17日）
• 講演者、「遠隔医療と医療機器：知っておくべきこと」、MedTech Impact Expo & Conference（2019年12月13日～15日）
• 講演者、「微妙な境界線を歩む：コンプライアンスに則った患者支援と医療従事者エンゲージメント戦略」、第5回バイオ／医薬品製品ローンチサミット（2019年10月28日～29日）
• 講演者、「革新的なバーチャルサイトレス臨床試験デザイン手法とウェアラブル技術による医薬品開発支援における規制整合性の確保」、RAPS規制収斂会議（2019年9月24日）
• 講演者、「遠隔医療とコンプライアンス上の課題」、HCCAボストン地域会議（2019年9月6日）
• 講演者、「高齢者ケア提供における遠隔医療の必須要素としての確立」、米国遠隔医療協会2019年次総会・展示会（2019年4月14日～16日）
• スピーカー「遠隔医療政策の現状は？」NatCon19 TLunch 10（2019年3月26日）
• 講演者、「遠隔医療と消費者向け医療機器」、第10回年次グローバル遠隔医療パートナーシップ会議（2019年3月20日～22日）
• 講演者、「初めてのCRO契約における法的考慮事項－落とし穴、リスク、および保護策」、CROパートナーシップ＆監視の卓越性（2019年3月7日）
• 講演者、「デジタルヘルスとFDA：理解すべき主要な法的課題トップ5」、米国遠隔医療協会（2019年2月13日）
• 講演者、「台頭する技術」、遠隔医療技術サミット、ルイジアナ州ニューオーリンズ（2018年12月13日）
• 講演者、「遠隔医療技術における法的課題」、遠隔医療技術サミット、ルイジアナ州ニューオーリンズ（2018年12月12日）
• 講演者：「遠隔医療と医療機器：法的・規制上の課題：技術ベンダーの主要課題、FDA医療機器規制と認証、FDAソフトウェア医療機器規制と臨床判断支援規則の比較」第5回フロリダ遠隔医療サミットフロリダ州セントピーターズバーグビーチ（2018年11月8日）
• 講演者、「遠隔医療規制 AHLA遠隔教育」（2018年10月17日）
• パネリスト、「遠隔医療パネル：診療所を超えた患者治療」、WEDI 2018年全国会議、ワシントンD.C.（2018年10月15日）
• 講演者、「患者直接型遠隔医療の法的・規制上の考慮事項」、北西部地域遠隔医療センター、ユタ州ソルトレイクシティ（2018年10月2日）
• 講演者、「遠隔医療と医療機器：法的・規制上の課題」、第7回年次アラバマ遠隔医療サミット（2018年8月14日）
• 講演者、「デジタル世界における行動医療：動向と考察」、ボストン・ヘルスITサミット、マサチューセッツ州ボストン（2018年8月8日）
• 講演者、「デジタル世界における行動医療：動向と考察」、ボストン・ヘルスITサミット、マサチューセッツ州ボストン（2018年8月7日）
• 講演者、「FDLI米国医薬品法・規制入門講座の一環としての新薬承認プロセス」、カリフォルニア州サンフランシスコ（2018年7月24日）
• 「FDA規制動向：510(k)ガイダンス、ACCクイックヒット」（2018年5月1日）
• 講演者：「新たなGDPR規制：臨床業務が知るべきこと」、NE臨床業務エグゼクティブ朝食会、マサチューセッツ州ケンブリッジ（2018年4月24日）
• 講演者、「茶葉を読む：ニューイングランド地域高齢者生活施設（ALF）における規制執行の近況動向」、ニューイングランド地域冬季会議・年次総会、バーモント州ウッドストック（2018年1月10日）
• 講演者、「臨床試験における公正な市場価値（FMV）のベストプラクティス」、臨床試験法務・契約フォーラム、ペンシルベニア州フィラデルフィア（2017年12月4日）
• パネリスト、「複雑なグローバル組織内における非販促活動の監視」、CBIコンプライアンス会議（非販促活動に関する）、ペンシルベニア州フィラデルフィア（2017年7月）
• 講演者・パネリスト、「臨床試験における公正市場価値（FMV）の重要性に関する理解を深める」及び「医療従事者（HCP）への支出に関するオープンペイメント報告のベストプラクティス」、CBI第4回年次公正市場価値（FMV）会議、ペンシルベニア州フィラデルフィア（2017年3月）
• パネリスト、「多様性と包摂性についての対話：あなたが聞きたかった質問」、女性法律家エンパワーメントフォーラム、マサチューセッツ州ボストン（2016年11月）
• パネリスト、「研究開発プロセス全体を通じた効果的な規制コンプライアンスの維持」、CBIコンプライアンス・コングレス・フォー・スペシャリティ・プロダクツ、マサチューセッツ州ボストン（2016年9月）
• 講演者、「流通とデータ管理に影響を与えるコンプライアンスおよび法的リスクの対応」CBI 専門製品流通・調剤最適化会議ペンシルベニア州フィラデルフィア（2015年10月）
• パネリスト、「FCPAとその先：新たな国際経済におけるグローバルコンプライアンスリスクと政府調査の対応」企業法務協会（ACC）主催マサチューセッツ州ボストン（2015年10月）
• 講演者、「キックバック疑惑回避のための医療従事者との関わり方の管理」、CBIコンプライアンス・コングレス・フォー・スペシャリティ・プロダクツ、マサチューセッツ州ボストン（2015年9月）
• 共著者、「FDA、調合ケタミンに関する新たな警告を発出」、『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2023年10月26日）
• 共著者、「DTCプロモーション表示と広告：リスク情報提示に関する最終ガイダンスでFDAを制した定量的有効性」、『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2023年9月11日）
• 共著者、「FDAによるデジタルヘルス製品の規制」、『Health Care Law Today』（2023年7月6日）
• 共著者、「生殖健康：FDA諮問委員会が支持する市販避妊薬」、『Health Care Law Today』（2023年5月31日）
• 共著者「ミズーリ州法案により制限される性別適合医療」『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2023年5月16日）
• 共著者、「DEA、規制薬物の処方に関する遠隔医療の柔軟性を延長」、『Health Care Law Today』（2023年5月10日）
• 共著者、「FDAの新ガイドラインが医療機器におけるAIの柔軟な活用を提案」、『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2023年5月10日）。
• 「フロリダ州の性別適合医療を標的とする法案が未成年者と成人に影響」『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2023年5月9日）
• 「FDA、臨床試験におけるデジタルヘルス技術に関する枠組みを公表」 ヘルスケア・ロー・トゥデイ （2023年4月3日）
• 「医療機器の承認・認可なしに販売した疑いで74万5000ドルの和解金支払いへ：ジェットメディカル社ら、自社製品が頭痛の種に」『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2023年1月11日付）
• 引用：「2022年医療機器メーカーが注目すべきFDAの3つの重要トピック」Medtech Dive（2022年2月1日）
• 引用：「ノー・サプライズ法施行には遠隔医療が含まれる」『ヘルスケア・ファイナンス』（2022年1月25日）
• 「FDA、臨床試験におけるデジタルヘルス技術の役割について言及」『ヘルスケア・ロー・トゥデイ 』（ 2022年1月11日）
• 「FDA、医薬品・生物学的製剤の規制判断支援における実世界データ・エビデンス活用に関する最新ガイダンス案を発表」『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2021年12月28日）
• 「診療現場における3Dプリンティング医療機器－FDAが意見募集」『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（ 2021年12月16日）
• 「CMS、受益者保護の不備を理由に革新技術のメディケア適用と合理的かつ必要性に関する規則を廃止し方針転換」『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2021年11月21日）
• 「COVID-19検査キット：HHSがFDA審査制限方針を撤回、FDAがEUA取得を義務付ける新方針を発表」『Health Care Law Today』（2021年11月15日）
• 「FDA、臨床試験と生物学的分析試験の再実施を要請」『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2021年10月26日）
• 「市販補聴器：FDAが提案規則で道を開く」『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2021年10月21日）
• 「PhRMAコード改訂で講演者プログラム関連規定を明確化・強化」『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（ 2021年8月13日）
• 「遠隔医療の標的：COVID-19後の遠隔医療詐欺に対する政府の対策」アメリカ医療法協会（2021年7月14日）
• 「政府の監視強化下で公開された最新の支払いデータ」『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2021年7月8日）
• 「フロリダ州、遠隔医療の免除措置を終了；保健省が最新情報を発表」『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2021年7月2日）
• 「分散型臨床試験における遠隔医療の役割」Journal of Health Care Compliance ( 2021年5月18日)
• 「臨床試験：FDAのアクセレロン社への通知は結果報告の執行における新時代の到来を示すか？」、『ヘルスケア・ロー・トゥデイ 』（ 2021年5月7日）
• 「遠隔医療の法的・規制上の課題」、『遠隔医療：呼吸器・集中治療・睡眠医学における概要と応用』（ 2021年4月1日） 所収章
• 「遠隔医療の未来は明るい…概ね」アメリカ健康法協会『ヘルス・ロー・ウィークリー』（2021年3月5日）
• 「第2ラウンド ― FDA、モデルナのCOVID-19ワクチンに緊急使用許可を発行」コロナウイルス情報センター：事業再開へ（2020年12月21日）
• 「サンシャイン法報告更新：デミニミス金額」『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2020年11月18日）
• 引用：「FDA、COVID-19検査キットの審査を停止へ、議会で懸念広がる」バイオセンチュリー（2020年10月7日）
• 引用：「COVID-19後もバーチャル臨床試験は勢いを維持できるか？」、『Clinical Leader』（ 2020年9月17日）
• 「テレヘルス：現在とポストCOVID-19の世界」『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（ 2020年9月1日）
• 「LDT検査のEUAは不要に、ただしPREP法の免責特権を犠牲にして」Health Care Law Today（2020年8月24日）
• 「COVID-19：FDAが市販の自宅検査キット向けテンプレートを発行」『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2020年7月30日）
• 「COVID-19：FDAが無症状者スクリーニング検査の承認を決定」コロナウイルス情報センター：事業再開支援（2020年7月23日）
• 「医療従事者の利益相反：バーチャル情報セッション（昼食付き）－宣言された緊急事態下におけるPhRMA支援」コロナウイルス情報センター：事業再開支援（2020年7月15日）
• 「COVID-19後の遠隔医療」、『医療コンプライアンスジャーナル』（2020年5月18日）
• 「FDA、COVID-19血清検査の監視強化：商業メーカーが知るべきこと」コロナウイルス情報センター：事業再開支援（2020年5月6日）
• 「第10話：COVID-19時代の遠隔医療」『Health Care Law Today』ポッドキャスト（2020年5月5日）
• 「エピソード9：COVID-19時代の臨床試験」ヘルスケア法トゥデイ・ポッドキャスト（2020年4月29日）
• 「COVID-19：CMSが州メディケイドおよびCHIPプログラム向けに遠隔医療ガイダンスを発表」『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2020年4月28日）
• 「COVID-19：アイダホ州知事が遠隔医療および医療免許に関する規制をさらに停止」『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2020年4月13日）
• 「COVID-19：緊急事態宣言下におけるニューヨーク州のメディケイド遠隔医療拡大」『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2020年3月31日）
• 「遠隔医療（マサチューセッツ州）：COVID-19が遠隔医療技術要件の緩和と支払い平等義務化を促す」『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2020年3月18日）
• 「遠隔医療のコンプライアンス：実践要件」、『医療コンプライアンスジャーナル』（2020年3月1日）
• 「臨床意思決定支援ソフトウェア：FDAのリスクベースアプローチ」、『アジアン・ホスピタル・アンド・ヘルスケア・マネジメント』（2020年3月1日）
• 「2020年個別化医療ビジネスサミット：バイオテクノロジー発祥の地で解決策への突破口を開く」個別化医療ニュースレター（2020年2月18日）
• 「遠隔医療：価値への投資による医療改善を目指すマサチューセッツ州の法案」『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2020年1月29日）
• 「医薬品価格の透明性：マサチューセッツ州が提案する報告要件」『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2019年12月19日）
• 「臨床研究コンプライアンスマニュアル：管理ガイド」（2019年11月21日）
• 「FDA、CDSソフトウェアに関する改訂版ガイダンス草案と、ウェルネスアプリなどのソフトウェアの『医療機器』定義に関する最終ガイドラインを発表」MobiHealthNews（2019年9月26日）
• 「事実か虚構か：遠隔医療は定着するのか？」、HealthTech（2019年8月1日）
• 「ブロックチェーン：医療分野における将来性のあるツール」、『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2019年7月18日）
• 「薬局：司法省、規制薬物の登録を即時停止する仮処分命令を獲得」『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2019年3月28日）
• 引用：「マサチューセッツ州の新メディケイド遠隔医療基準に批判の声」mHealth Intelligence（2019年3月5日）
• 「新たなマサチューセッツ州医療保険（MassHealth）遠隔医療規則のメリットとデメリット」、『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2019年3月4日）
• 引用：「バイオシミラー、糖尿病治療薬、C型肝炎治療薬の採用が急増すると専門家は予測——HHSの規制変更によりPBMと製薬企業のセーフハーバー保護が制限される見込み」BioPharm Insight（2019年2月20日）
• 引用：「マサチューセッツ州、遠隔医療の保険適用拡大を推進」Politico（2019年2月5日）
• 「HHS、連邦受益者向け医薬品リベートの廃止と直接割引の促進に向けた新規則を提案」『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2019年2月1日）
• 引用：「FDA、事前認証プログラムの更新を発表する中でデノボ経路モデルに注目」MobiHealthNews（2019年1月8日）
• 「ACA無効判決：分離可能性によるBPCIAの救済」『ヘルスケア・ロー・トゥデイ』（2019年1月2日）
• 引用：「ACA廃止は価値に基づく支払いへの移行や医薬品費削減努力を止めない」『モダン・ヘルスケア』（2018年12月19日）
• 引用：「提案された枠組みは処方薬用コンパニオンアプリのFDA規制要件を緩和」MobiHealthNews（2018年11月19日）
• 「詐欺行為がない限り、cGMP違反をFCA訴訟の根拠として用いるべきではない」、『シアトル大学法律レビュー』第38巻37頁（2014年）
• 「FCA下におけるcGMP違反の制限」、『Fraud & Abuse』第2巻第1号（2013年）
• 「cGMP（現行適正製造基準）違反の執行におけるFCA（金融行為規制法）の誤用」、『国際インハウス・カウンセル・ジャーナル』第6巻第24号、1頁（2013年）
• 「FDCA第505条(u)項を過度に懸念すべきでない理由」、『ミシガン通信技術法レビュー』第15巻、453頁（2009年）
• 「ジョージア州対アシュクロフト：新たな統計モデル」、『ジョージタウン公共政策レビュー』第13巻45頁（2007-08年）