食品・飲料業界における規制遵守と執行

当社は定期的に、FDAのコンプライアンスおよび執行関連事項においてクライアントを代理しています。FDA本部のコンプライアンス部門ならびに地域事務所、地区事務所、現地事務所との対応が可能です。検査指摘事項や警告書に直面した場合、当社は対応策と是正措置計画を策定し、リコール範囲の決定、必要なリコールの実施、現地での修正、改造、追加表示に関する助言を通じてお客様を支援します。

より重大なFDA関連問題が生じた場合、当社は差止請求訴訟や差し押さえ手続きにおいて貴社を代表し、製品流通の継続または再開を可能とするため、訴訟または合意判決の交渉を行います。当社の弁護士は、貴社に代わって積極的な姿勢で臨むことを信条としています。また、貴社がリスクを懸念する状況（一般的なものから特定のものまで）について、規制およびコンプライアンス監査を実施することで、将来の執行問題を回避する支援も行います。

さらに、当社はバイオテロ対策法に関連するFDA規制（施設登録、輸入食品・飲料の事前通知、記録の維持管理および検査を含む）、FDAの危害分析重要管理点（HACCP）プログラム、ならびに輸出入手続きの遵守状況についても監視しています。