대표 경험

의료 규정 준수 및 규제

카라(Kara)는 대형 병원 및 의료 시스템, 의사 진료 그룹, 약국을 대상으로 연방 및 주 차원의 광범위한 의료 규제 준수 문제에 대해 자문을 제공해 왔습니다.

• 다양한 고객에게 COVID-19 관련 요건 및 면제 사항을 지속적으로 알리는 것, 여기에는 CMS의 '병원 없는 병원(Hospital without Walls)' 및 '가정 내 병원(Hospital at Home)' 프로그램, 의료진 구호 기금(PRF), 그리고 연방 및 주 정부의 백신 접종 의무화 조치가 포함됩니다.
• 의료 기관을 대상으로 주 규제 문제(주 면허 및 소유권 변경 포함)에 관한 자문 제공.
• 의사 및 기타 임상의가 자신의 직종에 적용되는 법인 의료 행위 제한 규정에 관한 상담을 실시한다.
• 의료 고객사를 대상으로 합병 및 인수, 제휴, 친목 전문 법인 설립 등 다양한 거래 관련 업무를 지원합니다.

의료 소송 및 내부 조사

카라(Kara)는 의료기기 기업, 실험실 및 기타 의료 산업 참여자를 포함한 기업들을 대상으로 연방 정부 및 내부 고발자에 의해 제기된 조사 및 소송에서 대리해 왔습니다. 카라는 FCA(허위청구방지법) 및 주 FCA뿐만 아니라 리베이트 금지법(AKS) 및 스타크 법(Stark Law)에 대한 경험도 보유하고 있습니다. 그녀는 이러한 법률들을 분석하고 조사하며 소송을 진행합니다.

• 허위청구법 및 리베이트 금지법 관련 사건에서 의뢰받은 실험실 회사를 대리하여, 의뢰 대가로 부적절한 리베이트를 제공했다는 혐의를 다뤘습니다.
• 대형 의료 기관이 코로나19 관련 사기 혐의에 대한 민사 조사 요구(CID)에 대응하도록 지원했습니다.
• 의료 장비 회사에 대해 메디케이드 환급 사기와 관련된 허위청구법 위반 혐의로 미국 법무부(DOJ)의 조사에 대응하는 과정에서 의료법 관련 자문을 제공했습니다.
• 허위청구법, 스타크법 및 리베이트 금지법 위반 사건에서 의뢰인 의료기관 그룹을 대리하여 의뢰 유도를 위한 부적절한 계약 체결 혐의를 다룸.

원격 의료, 원격 의료, 가상 진료, 디지털 건강

“Foley는 원격의료 자문을 위한 최고의 법률사무소입니다.”
“원격의료 문제 분야의 시장 선도자.” “이것이 바로 드림팀입니다.”
– Chambers USA: America’s Leading Business Lawyers (2020 – 2021)

카라(Kara)는 기업가 및 신생 기업이 원격의료 및 디지털 헬스케어 관련 주 및 연방 법률을 준수하도록 지원합니다. 여기에는 연방 및 주 차원의 코로나19 공중보건 비상사태 면제, 원격의료 방식 및 기술, 우편 주문 약국 계약, 원격의료 기반 약물 사용 장애 치료 규정, 학교 기반 가상 진료 프로그램, 진료 범위 및 감독 요건, 메디케이드 가입 등이 포함됩니다.

• 원격의료 기반 약물 사용 장애 치료. 신생 디지털 헬스 기업이 오피오이드 사용 장애 치료에 참여할 수 있도록 지원했습니다. 자문 내용은 다수 주에 걸친 약물 사용 장애 면허 요건, 규제 약물 처방 제한, 간호사 실무 범위, 감독 요건 및 처방 권한을 포함했습니다. 이 작업은 회사가 성공적인 출시를 위한 잠재적 시장 진입점을 전략적으로 결정하는 데 기여했습니다.
• 원격 환자 모니터링 및 임상 직원. 여러 주에서 원격 환자 모니터링 서비스를 제공하는 디지털 헬스 기업들과 협력하여 기업 구조를 구축했습니다. 이 작업에는 간호사, 간호조무사, 면허보조간호사, 의료보조원의 업무 범위 및 감독 요건과 함께 청구 관련 사항에 대한 자문이 포함되었습니다. 이를 통해 기업은 규제 요건을 준수하면서 확장 가능하고 경제적인 RPM 인력 모델을 제공할 수 있었습니다.
• 학교 기반 원격의료 및 메디케이드 가입. 여러 주에 걸쳐 오프라인 진료소 없이 원격의료 서비스를 제공하는 학교 기반 원격의료 프로그램에 대해 메디케이드 프로그램 가입 요건을 자문했습니다. 이를 통해 해당 기업은 전략적 성장 계획에 부합하고 주 법률 및 지불 기관 요건을 준수하는 법인 구조를 구축할 수 있었습니다.
• 코로나19 면허 및 모달리티 면제. 코로나19 공중보건 비상사태 기간 동안 연방 및 주 차원의 의료진 면허 및 원격의료 모달리티 변경 사항을 대응하는 데 여러 원격의료 기업에 자문을 제공했습니다. 이를 통해 해당 기업들은 즉각적인 조치를 취하고 플랫폼을 확장하여 여러 주에 걸쳐 서비스를 제공할 수 있었습니다.
• 소비자 직거래 수의학 원격 서비스. 반려동물 약국에 소비자 직거래 가상 수의사 처방 서비스 제공 방안에 대해 자문했습니다. 해당 업무에는 주별 수의학 기업 행위 금지 규정, 수의사-고객-환자 관계 수립, 사기 및 남용 문제에 대한 자문이 포함되었습니다. 해당 약국은 다양한 연방 및 주 요구사항을 준수하는 기업 구조를 평가할 수 있었습니다.