Michele M. Simkin
Partner
Michele M. Simkin biedt strategisch zakelijk advies aan cliënten in de biowetenschappen, farmaceutische industrie en medische hulpmiddelen met betrekking tot alle aspecten van intellectueel eigendom, waaronder de verwerving en het beheer van octrooien, licentieovereenkomsten, due diligence met betrekking tot de verwerving of verkoop van intellectueel eigendom, evenals analyses van geldigheid, niet-inbreuk en freedom to operate. Ze is partner in de chemische, biotechnologische en farmaceutische praktijk van het kantoor. Eerder was ze voorzitter van de afdeling Intellectueel Eigendom van het kantoor, waar ze toezicht hield op een team van meer dan 300 IE-professionals, en momenteel is ze lid van het Management Committee van het kantoor.
Michele vertegenwoordigt een breed scala aan klanten, waaronder farmaceutische/biotechnologische bedrijven zoals Alkermes Pharmaceuticals, 10x Genomics, Inc. en Celgene Corporation (nu onderdeel van Bristol Myers Squibb), middelgrote biotechnologische bedrijven zoals MacroGenics, Inc., EnGeneIC Ltd. en 22nd Century Group, Inc., productiebedrijven zoals Stoner, Inc. (fabrikant van Invisible Glass-producten), universiteiten zoals de Universiteit van Pittsburgh en startende ondernemingen in zowel traditionele farmaceutische als biotechnologische toepassingen, zoals Enterin, Inc. en BlueWillow Biologics, Inc.
Michele begon haar carrière op het gebied van octrooien in 1988 als octrooionderzoeker bij de biotechnologiegroep van het Amerikaanse octrooi- en merkenbureau. Tijdens haar studie werkte Michele in het laboratorium van professor David L. Nelson, waar ze de protozoa Paramecium kweekte en oogstte. Deze protozoa werden gebruikt als model voor het bestuderen van signaaltransductie met behulp van biochemische, genetische, moleculair-genetische, celbiologische en elektrofysiologische instrumenten.
Representatieve ervaring
- Vertegenwoordiging van EnGeneIC bij het verkrijgen van meer dan 30 Amerikaanse patenten en 200 patenten wereldwijd, waarbij de geclaimde technologie producten omvat die in klinische proeven worden getest voor de behandeling van glioblastoma multiforme (GBM), maligne pleuraal mesothelioom, niet-kleincellige longkanker en recidiverende/refractaire solide of CNS-tumoren. De nieuwe EDV-nanocell-technologie is een baanbrekend cyto-immunotherapieplatform dat zich rechtstreeks op kankertumoren richt en gebruikmaakt van het eigen immuunsysteem van de patiënt voor een betere werkzaamheid en betere resultaten.
- Vertegenwoordiging van Enterin, Inc. bij het verkrijgen van meerdere Amerikaanse en internationale octrooien, zowel voor producten als behandelmethoden, gericht op aminosterolverbindingen die bruikbaar zijn bij de behandeling van neurodegeneratieve aandoeningen zoals de ziekte van Parkinson. Het belangrijkste molecuul van Enterin, ENT-01, heeft onlangs zijn primaire eindpunt bereikt in een fase 2b-onderzoek bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
- Vertegenwoordiging van MacroGenics bij het verkrijgen van Amerikaanse en internationale octrooibescherming voor Retifanlimab, een experimenteel, gehumaniseerd, gepatenteerd anti-PD-1 monoklonaal antilichaam dat wordt ontwikkeld voor gebruik als monotherapie en in combinatie met andere potentiële kankertherapieën.
Prijzen en erkenning
- Door haar collega's geselecteerd voor opname inThe Best Lawyers in America©op het gebied van biotechnologie en levenswetenschappen (2008-2024)
- Erkend in IAM Patent 1000 – 's Werelds toonaangevende octrooigemachtigden voor haar werk op het gebied van octrooiaanvragen (2020-2024)
- Erkend door Leaders League Intelligence Report & Rankings als een vooraanstaande praktijkbeoefenaar op het gebied van octrooiaanvragen en als beste advocatenkantoor voor octrooiaanvragen: (2021, 2022)
Affiliaties
- Amerikaanse Orde van Advocaten
Presentaties en publicaties
- Auteur, "GLP-1-receptoragonisten: de toename van fusies en overnames en de toekomst van metabole gezondheid", Health Care Law Today (3 juni 2025)
- Auteur, "Kankermedicijnen: overeenkomsten en licenties voor antilichaam-geneesmiddelconjugaten", Health Care Law Today (5 juni 2024)
- Heeft lezingen gegeven en een aantal artikelen geschreven over onderwerpen op het gebied van intellectueel eigendom.
/Passle/67196104ea6deed3d1072b7a/SearchServiceImages/2025-11-11-20-37-33-554-69139e8dd13d736fb03a081d.jpg)
Fusies en overnames in GLP-1-technologie: Praktische aanbevelingen en beste praktijken
Michele Simkin uitgelicht vanwege inzichten uit Foley GLP-1-webinar
GLP-1 geneesmiddelen in beeld: Trends, behoeften en de toekomst
IAM erkent Foley-advocaten en -rechtsgebieden in editie 2025 van IAM Patent 1000: The World's Leading Patent Practitioners