Una mujer con el pelo largo y castaño que lleva una americana de textura oscura y un broche dorado sonríe a la cámara, sobre un fondo borroso de despachos de abogados.

Michele M. Simkin

Socio

Michele M. Simkin presta asesoramiento empresarial estratégico a clientes del sector de las ciencias de la vida, farmacéutico y de dispositivos médicos en relación con todos los aspectos de la propiedad intelectual, incluida la obtención de patentes y la gestión de carteras, los acuerdos de licencia, la diligencia debida en relación con las adquisiciones o ventas de propiedad intelectual, así como los análisis de validez, no infracción y libertad para operar. Es socia del Departamento de Química, Biotecnología y Farmacia del bufete. Anteriormente presidió el Departamento de Propiedad Intelectual del bufete, supervisando un equipo de más de 300 profesionales de PI, y actualmente es miembro del Comité de Dirección del bufete.

Michele representa a una amplia gama de clientes, entre los que se incluyen empresas farmacéuticas y biotecnológicas como Alkermes Pharmaceuticals, 10x Genomics, Inc. y Celgene Corporation (ahora parte de Bristol Myers Squibb), empresas biotecnológicas medianas como MacroGenics, Inc., EnGeneIC Ltd. y 22nd Century Group, Inc., empresas manufactureras como Stoner, Inc. (fabricante de productos Invisible Glass), universidades como la Universidad de Pittsburgh y empresas emergentes tanto en el ámbito de los productos farmacéuticos tradicionales como en el de las aplicaciones biotecnológicas, como Enterin, Inc. y BlueWillow Biologics, Inc.

Michele comenzó su carrera en el ámbito de las patentes en 1988 como examinadora de patentes en el grupo de biotecnología de la Oficina de Patentes y Marcas Registradas de los Estados Unidos. Mientras cursaba sus estudios universitarios, Michele trabajó en el laboratorio del profesor David L. Nelson, cultivando y recolectando el protozoo Paramecium, que se utilizaba como modelo para estudiar la transducción de señales mediante herramientas bioquímicas, genéticas, genéticas moleculares, biológicas celulares y electrofisiológicas.

Experiencia representativa

  • Representación de EnGeneIC en la obtención de más de 30 patentes en EE. UU. y 200 patentes en todo el mundo, con una tecnología que abarca productos en ensayos clínicos para el tratamiento del glioblastoma multiforme (GBM), el mesotelioma pleural maligno, el cáncer de pulmón no microcítico y los tumores sólidos o del SNC recurrentes/refractarios. La novedosa tecnología de nanocélulas EDV es una plataforma de citoinmunoterapia pionera en su clase que se dirige directamente a los tumores cancerosos y aprovecha el propio sistema inmunitario del paciente para mejorar la eficacia y los resultados.
  • Representación de Enterin, Inc. en la obtención de múltiples patentes estadounidenses e internacionales, que abarcan tanto productos como métodos de tratamiento, dirigidas a compuestos de aminosterol útiles en el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas como la enfermedad de Parkinson. La molécula principal de Enterin, ENT-01, alcanzó recientemente su objetivo principal en un estudio de fase 2b para pacientes con enfermedad de Parkinson.
  • Representación de MacroGenics en la obtención de protección mediante patente en EE. UU. e internacional para Retifanlimab, un anticuerpo monoclonal anti-PD-1 humanizado, patentado y en fase de investigación, que se está desarrollando para su uso como monoterapia y en combinación con otros posibles tratamientos contra el cáncer.

Premios y reconocimientos

  • Seleccionada por sus compañeros para formar parte deThe Best Lawyers in America©en el ámbito de la biotecnología y las ciencias de la vida (2008-2024).
  • Reconocida en IAM Patent 1000 – Los mejores profesionales del mundo en materia de patentes por su trabajo en la tramitación de patentes (2020-2024).
  • Reconocido por Leaders League Intelligence Report & Rankings como uno de los mejores profesionales en tramitación de patentes y en el mejor bufete de abogados para la tramitación de patentes: (2021, 2022)

Afiliaciones

  • Asociación Americana de Abogados

Presentaciones y publicaciones

  • Autor, «Agonistas del receptor GLP-1: el auge de las fusiones y adquisiciones y el futuro de la salud metabólica», Health Care Law Today (3 de junio de 2025).
  • Autor, «Medicamentos contra el cáncer: acuerdos y licencias para conjugados de anticuerpos y fármacos», Health Care Law Today (5 de junio de 2024).
  • Ha impartido conferencias y es autor de varios artículos sobre temas relacionados con la propiedad intelectual.
11 de noviembre de 2025 Derecho sanitario hoy

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Este artículo apareció originalmente en Pharmaceutical Online en noviembre de 2025. La revolución del GLP-1 ha reescrito el manual de...
Septiembre 29, 2025 En las noticias

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Septiembre 18, 2025 Eventos

Fármacos GLP-1 en el punto de mira: tendencias, necesidades y perspectivas futuras

Los sectores Health Care & Life Sciences e Innovative Technology de Foley le invitan a participar en un seminario web sobre cómo su organización puede navegar por la encrucijada de los GLP-1 y prepararse para este panorama en evolución.
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Diecisiete abogados de Foley & Lardner LLP y cinco jurisdicciones de la firma han sido reconocidos en la edición 2025 de IAM Patent 1000: The World's Leading Patent Practitioners.
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3 de junio de 2025 Derecho sanitario hoy

Agonistas del receptor GLP-1: el auge de las fusiones y adquisiciones y el futuro de la salud metabólica

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Aprovechar los retrasos de la USPTO para maximizar la duración de las patentes

Antes de que la USPTO se viera sometida a una congelación de la contratación, suponía que incorporaría a 400 nuevos examinadores entre el año fiscal 2025 y el año fiscal 2026, y aún así preveía un aumento de la acumulación de solicitudes de patentes sin examinar.