Representatieve ervaring

Naleving van wet- en regelgeving op het gebied van gezondheidszorg

Kara heeft grote ziekenhuizen en gezondheidszorgsystemen, artsenpraktijken en apotheken geadviseerd over een breed scala aan federale en staatswetgeving op het gebied van gezondheidszorg.

• Verschillende klanten op de hoogte houden van COVID-19-gerelateerde vereisten en vrijstellingen, waaronder CMS' Hospital without Walls- en Hospital at Home-programma's, Provider Relief Funds (PRF) en federale en staatsvaccinatieverplichtingen.
• Advies aan zorginstellingen over regelgeving op staatsniveau, waaronder staatsvergunningen en eigendomsoverdracht.
• Advies aan artsen en andere clinici over de beperkingen die gelden voor hun beroep in het kader van de bedrijfsvoering.
• Ondersteuning van klanten in de gezondheidszorg bij een breed scala aan transacties, waaronder fusies en overnames, samenwerkingsverbanden en de oprichting van vriendschappelijke professionele vennootschappen.

Gezondheidszorggeschillen en interne onderzoeken

Kara heeft bedrijven vertegenwoordigd, waaronder bedrijven in medische hulpmiddelen, laboratoria en andere deelnemers in de gezondheidszorg, in onderzoeken en rechtszaken die zijn aangespannen door de federale overheid en klokkenluiders. Kara heeft niet alleen ervaring met de FCA en de staats-FCA, maar ook met de Anti-Kickback Statute (AKS) en de Stark Law. Ze analyseert, onderzoekt en procedeert over deze wetten.

• Vertegenwoordigde een laboratoriumbedrijf in een zaak betreffende de False Claims Act en de Anti-Kickback Statute, waarin onrechtmatige smeergeldbetalingen in ruil voor doorverwijzingen werden aangevoerd.
• Bijstand verleend aan een grote zorginstelling bij het reageren op een civielrechtelijk onderzoek (Civil Investigative Demand, CID) in verband met vermeende COVID-19-fraude.
• Gezondheidszorgadvies verleend aan een bedrijf in medische apparatuur dat reageerde op beschuldigingen van het Amerikaanse ministerie van Justitie inzake schending van de False Claims Act in verband met fraude met Medicaid-vergoedingen.
• Vertegenwoordigde een groep zorgverleners in een zaak betreffende de False Claim Act, Stark Law en Anti-Kickback, waarin onrechtmatige contracten werden aangevoerd om doorverwijzingen te stimuleren.

Telegeneeskunde, Telehealth, Virtuele zorg, Digitale gezondheid

"Foley is het meest vooraanstaande kantoor voor advies op het gebied van telezorg."
"Marktleider op het gebied van telegeneeskunde." "Dit is het Dream Team."
– Chambers USA: America's Leading Business Lawyers (2020 – 2021)

Kara helpt ondernemers en opkomende bedrijven bij het navigeren door staats- en federale wetten op het gebied van telegeneeskunde en digitale gezondheidszorg, waaronder federale en staatsvrijstellingen voor COVID-19-noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid, telegeneeskundige modaliteiten en technologie, regelingen voor postorderapotheken, regelgeving voor de behandeling van verslavingsproblemen op basis van telezorg, virtuele zorgprogramma's op scholen, praktijk- en toezichtvereisten en inschrijving bij Medicaid.

• Behandeling van verslavingsproblemen op basis van telezorg. Hulp geboden aan een opkomend digitaal gezondheidsbedrijf dat zich bezighoudt met de behandeling van opioïdengebruik. Het advies omvatte het vaststellen van vergunningsvereisten voor verslavingszorg, beperkingen voor het voorschrijven van gereguleerde stoffen, het werkterrein van verpleegkundigen, toezichtvereisten en voorschrijfbevoegdheid in meerdere staten. Het werk hielp het bedrijf bij het strategisch bepalen van potentiële markttoegangspunten voor een succesvolle lancering.
• Patiëntenbewaking op afstand en klinisch personeel. Werkte samen met verschillende digitale gezondheidsbedrijven die diensten voor patiëntenbewaking op afstand aanbieden, om hun bedrijfsstructuur in verschillende staten te ontwikkelen. Het werk omvatte advies over factureringsaspecten en over de werkingssfeer en supervisievereisten van verpleegkundigen, gediplomeerde verpleegkundigen, gediplomeerde verpleegassistenten, gediplomeerde beroepsverpleegkundigen en medische assistenten. Dankzij dit werk kon het bedrijf voldoen aan de wettelijke vereisten en tegelijkertijd een schaalbaar, betaalbaar personeelsmodel voor RPM aanbieden.
• Schoolgebaseerde telezorg en Medicaid-inschrijving. Advies gegeven aan een schoolgebaseerd telegeneeskundeprogramma dat telezorgdiensten aanbiedt in meerdere staten, zonder fysieke locaties, over de vereisten voor inschrijving in Medicaid-programma's. Dankzij dit werk kon het bedrijf een bedrijfsstructuur creëren die paste binnen zijn strategische groeiplan en voldeed aan de staatswetten en vereisten van betalers.
• COVID-19-licenties en vrijstellingen voor modaliteiten. Advies aan verschillende telezorgbedrijven over het navigeren door federale en staatswijzigingen in licenties voor zorgverleners en telezorgmodaliteiten tijdens de COVID-19-noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid. Dankzij dit werk konden de bedrijven onmiddellijk actie ondernemen en hun platforms uitbreiden om diensten in meerdere staten aan te bieden.
• Directe veterinaire dienstverlening aan consumenten. Advies aan een dierenapotheek over mogelijkheden voor het rechtstreeks aanbieden van virtuele veterinaire recepten aan consumenten. Het werk omvatte advies over verboden op het gebied van veterinaire geneeskunde in verschillende staten, het aangaan van een relatie tussen dierenarts, cliënt en patiënt, en kwesties rond fraude en misbruik. De apotheek kon haar bedrijfsstructuur evalueren in overeenstemming met verschillende federale en staatsvereisten.