Naleving en handhaving regelgeving voedingsmiddelen- en drankenindustrie

Wij vertegenwoordigen regelmatig cliënten in zaken met betrekking tot naleving van en handhaving door de FDA. Wij zijn uitgerust om te onderhandelen met de nalevingsafdelingen van het hoofdkantoor van de FDA en de regionale, districts- en lokale veldkantoren. Als u te maken krijgt met inspectiebevindingen en/of waarschuwingsbrieven, stellen wij reacties en corrigerende maatregelenprogramma's op, begeleiden wij u bij het bepalen van de omvang van terugroepacties, implementeren wij de vereiste terugroepacties en adviseren wij u over veldcorrecties, aanpassingen en aanvullende etikettering.

Als u te maken heeft met meer inhoudelijke FDA-kwesties, vertegenwoordigen wij u in dwangmaatregelen en inbeslagnames, en voeren wij rechtszaken of onderhandelen wij over schikkingen, zodat u de distributie van uw producten kunt voortzetten of hervatten. Onze advocaten geloven in een proactieve houding namens u. Wij helpen u ook toekomstige handhavingsproblemen te voorkomen door regelgevings- en nalevingsaudits uit te voeren voor situaties, algemeen of discreet, waarover u zich mogelijk zorgen maakt.

Daarnaast controleren we ook de naleving van de FDA-voorschriften met betrekking tot de Bioterrorism Act, waaronder de registratie van faciliteiten, voorafgaande kennisgeving van geïmporteerde voedingsmiddelen en dranken, en het bijhouden en inspecteren van gegevens; de FDA-programma's voor gevarenanalyse en kritische controlepunten; en import-/exportprocedures.