Experiência de representação

Conformidade e regulamentação na área da saúde

Kara prestou consultoria a grandes hospitais e sistemas de saúde, grupos de médicos e farmácias sobre uma ampla gama de questões relacionadas à conformidade com as regulamentações federais e estaduais de saúde.

• Manter vários clientes informados sobre os requisitos e isenções relacionados à COVID-19, incluindo os programas Hospital sem Paredes e Hospital em Casa do CMS, Fundos de Auxílio a Prestadores (PRF) e mandatos federais e estaduais de vacinação.
• Assessoria a entidades de saúde em questões regulatórias estaduais, incluindo licenciamento estadual e mudança de propriedade.
• Aconselhamento a médicos e outros profissionais clínicos sobre as restrições à prática corporativa nas suas profissões.
• Auxiliar clientes da área da saúde em uma ampla gama de questões transacionais, incluindo fusões e aquisições, afiliações e formação de sociedades profissionais amigáveis.

Litígios na área da saúde e investigações internas

Kara representou empresas, incluindo empresas de dispositivos médicos, laboratórios e outros participantes do setor de saúde, em investigações e litígios iniciados pelo governo federal e denunciantes. Kara tem experiência não apenas na FCA e na FCA estadual, mas também na Lei Antissuborno (AKS) e na Lei Stark. Ela analisa, investiga e litiga essas leis.

• Representou uma empresa de laboratório em um caso relacionado à Lei de Reivindicações Falsas e à Lei Antissuborno, alegando subornos indevidos em troca de indicações.
• Auxiliou uma grande entidade de saúde a responder a uma investigação civil (CID) relacionada a uma suposta fraude relacionada à COVID-19.
• Prestei consultoria jurídica na área da saúde a uma empresa de equipamentos médicos em resposta à alegação do Departamento de Justiça dos EUA (DOJ) de violação da Lei de Reivindicações Falsas (False Claims Act) relacionada com fraude no reembolso do Medicaid.
• Representou um grupo de prestadores de serviços em um processo relacionado à Lei de Reivindicações Falsas, à Lei Stark e à Lei Antissuborno, alegando contratação indevida para induzir referências.

Telemedicina, Tele-saúde, Cuidados virtuais, Saúde digital

«A Foley é a principal empresa de consultoria em telessaúde.»
«Líder de mercado em questões de telemedicina.» «Esta é a equipa dos sonhos.»
– Chambers USA: America’s Leading Business Lawyers (2020 – 2021)

Kara ajuda empreendedores e empresas emergentes a navegar pelas leis estaduais e federais que regem a telemedicina e a saúde digital, incluindo isenções federais e estaduais de emergência de saúde pública relacionadas à COVID-19, modalidades e tecnologia de telemedicina, acordos de farmácia por correspondência, regulamentos de tratamento de transtornos por uso de substâncias baseados em telessaúde, programas de cuidados virtuais em escolas, escopo de prática e requisitos de supervisão e inscrição no Medicaid.

• Tratamento de transtornos relacionados ao uso de substâncias com base em telessaúde. Ajudamos uma empresa emergente de saúde digital envolvida no tratamento do uso de opióides. A consultoria incluiu a determinação dos requisitos de licenciamento para transtornos relacionados ao uso de substâncias, limitações na prescrição de substâncias controladas e âmbito de atuação dos enfermeiros, requisitos de supervisão e autoridade para prescrever em vários estados. O trabalho ajudou a empresa a determinar estrategicamente pontos de entrada potenciais no mercado para um lançamento bem-sucedido.
• Monitorização remota de pacientes e equipa clínica. Trabalhou com várias empresas de saúde digital que oferecem serviços de monitorização remota de pacientes, desenvolvendo a sua estrutura corporativa em vários estados. O trabalho incluiu aconselhamento sobre questões de faturação, juntamente com enfermeiros, auxiliares de enfermagem certificados, enfermeiros vocacionais licenciados e assistentes médicos, no âmbito da prática e requisitos de supervisão. O trabalho permitiu que a empresa cumprisse os requisitos regulamentares, ao mesmo tempo que fornecia um modelo de pessoal escalável e acessível para RPM.
• Telessaúde escolar e inscrição no Medicaid. Assessorou um programa de telemedicina escolar que oferece serviços de telessaúde em vários estados, sem locais físicos, sobre os requisitos para inscrição nos programas Medicaid. O trabalho permitiu que a empresa criasse uma estrutura corporativa que se encaixasse no seu plano de crescimento estratégico e estivesse em conformidade com as leis estaduais e os requisitos dos pagadores.
• Isenções de licenciamento e modalidades relacionadas à COVID-19. Assessoria a várias empresas de telessaúde sobre como lidar com as mudanças federais e estaduais no licenciamento de prestadores e modalidades de telessaúde durante a emergência de saúde pública da COVID-19. O trabalho permitiu que as empresas tomassem medidas imediatas e expandissem as suas plataformas para prestar serviços em vários estados.
• Serviço veterinário virtual direto ao consumidor. Assessoria a uma farmácia veterinária sobre opções para ofertas de prescrições veterinárias virtuais diretas ao consumidor. O trabalho envolveu assessoria sobre as proibições estaduais à prática corporativa da medicina veterinária, o estabelecimento da relação veterinário-cliente-paciente e questões relacionadas a fraudes e abusos. A farmácia pôde avaliar a sua estrutura corporativa em conformidade com vários requisitos federais e estaduais.