Conformidade e aplicação da regulamentação do sector alimentar e das bebidas
Representamos regularmente clientes em questões de conformidade e fiscalização da FDA. Estamos equipados para lidar com os escritórios de conformidade da sede da FDA e com os escritórios regionais, distritais e locais. Se você enfrentar observações de inspeção e/ou cartas de advertência, elaboramos respostas e programas de ação corretiva, orientamos você na determinação do escopo das ações de recolhimento, implementamos os recolhimentos necessários e aconselhamos você sobre correções de campo, retrofits e rotulagem suplementar.
Se tiver questões mais substanciais relacionadas à FDA, nós o representamos em ações de liminar e apreensões, e litigamos ou negociamos acordos de consentimento para que possa continuar ou retomar a distribuição do produto. Os nossos advogados acreditam em adotar uma postura proativa em seu nome. Também o ajudaremos a evitar problemas futuros de fiscalização, realizando auditorias regulatórias e de conformidade para situações, gerais ou específicas, sobre as quais possa ter preocupações de exposição.
Além disso, também monitoramos a conformidade com as regulamentações da FDA relacionadas à Lei de Bioterrorismo, incluindo registro de instalações, notificação prévia de remessas importadas de alimentos e bebidas, manutenção e inspeção de registros; com os programas de Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controlo da FDA; e com os procedimentos de importação/exportação.