Impulsando los avances del mañana en los ecosistemas de la atención sanitaria y las ciencias de la vida

El sector de la asistencia sanitaria y las ciencias de la vida entra en 2026 en un periodo de cambios acelerados. Las nuevas tecnologías, los cambios en los marcos normativos, las presiones sobre la mano de obra y la evolución de los modelos de reembolso están transformando la forma en que las organizaciones prestan asistencia, gestionan los riesgos e invierten para crecer. El informe «Tendencias principales en asistencia sanitaria y ciencias de la vida» de este año destaca los puntos de intersección entre el mercado, las políticas y la dinámica de aplicación de la normativa, así como los ámbitos en los que los líderes del sector necesitarán una estrategia clara y una gobernanza proactiva.

Las principales tendencias que destacamos en este documento incluyen:

• Entorno impulsado por la aplicación de la ley
• Bajo el microscopio: salud digital e inteligencia artificial
• Programa público Presión y riesgo de doble aplicación
• El impulso del mercado del GLP-1 con medidas de seguridad más estrictas
• Riesgos de ciberseguridad: dispositivos conectados
• Imperativos del modelo operativo para 2026

La aplicación de la ley definirá el sector de la salud y las ciencias de la vida para 2026. A medida que el presidente Trump entra en el segundo año de su segundo mandato, la supervisión federal de la industria sigue siendo una prioridad clara. En 2024 y 2025, el gobierno obtuvo más de 3000 millones de dólares en recuperaciones en virtud de la Ley de Reclamaciones Falsas, lo que supuso años consecutivos de sentencias récord. También se espera que se intensifique la aplicación de las leyes antimonopolio, especialmente a medida que las cuestiones relacionadas con los precios de los productos farmacéuticos y los medicamentos suscitan una mayor atención. Las empresas de telemedicina y salud digital siguen siendo objeto de un mayor escrutinio, ya que la evolución de las normas reguladoras afecta a la monitorización remota de pacientes y a la rápida expansión de la inteligencia artificial (IA).

A medida que avanza la IA, continúa la incertidumbre regulatoria. Los gobiernos federal y estatales siguen divididos sobre cómo se debe regular la IA, y la Oficina de Patentes y Marcas Registradas de los Estados Unidos (USPTO) aún no ha publicado directrices sobre los datos generados por IA, lo que supone una preocupación creciente a medida que más empresas del sector sanitario y de las ciencias de la vida tratan de patentar sus innovaciones generadas por IA. Esta ambigüedad regulatoria llega en un momento en el que Medicaid y Medicare Advantage se enfrentan a un futuro incierto.

En el verano de 2025, el presidente Trump firmó la ley H.R. 1 (One Big Beautiful Bill Act), que reduce el gasto federal en Medicaid en más de 900 000 millones de dólares durante un periodo de 10 años. A medida que los estados se adaptan a la reducción de los presupuestos, Medicare Advantage (MA) está siendo objeto de supervisión federal. Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid pusieron en marcha sus iniciativas de aplicación más sólidas hasta la fecha, revisando su programa de auditoría de validación de datos de ajuste de riesgos. Al mismo tiempo, la Oficina del Inspector General del Departamento de Salud y Servicios Humanos ha intensificado su revisión de las actividades de ajuste de riesgos de los proveedores. En conjunto, estas medidas marcan el comienzo de una nueva era de doble riesgo de aplicación tanto para las organizaciones de Medicare Advantage como para los proveedores de atención médica.

En medio de estos cambios, la demanda de medicamentos y dispositivos médicos GLP-1 sigue siendo fuerte. A medida que más fabricantes farmacéuticos desarrollan productos GLP-1, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) los vigila de cerca y envía cartas de advertencia a las empresas que comercializan productos compuestos no aprobados o con etiquetado incorrecto. Además, exploramos cómo los dispositivos médicos, como los relojes inteligentes y los rastreadores portátiles, suscitan una creciente preocupación por la ciberseguridad.

En conjunto, estas tendencias reflejan un sistema que exige tanto innovación como responsabilidad. Las organizaciones que inviertan en un cumplimiento normativo sólido, la gobernanza de los datos, la resiliencia operativa y el despliegue estratégico de tecnología estarán en la mejor posición para afrontar la incertidumbre y aprovechar las oportunidades en 2026 y más allá.

El sector de atención sanitaria y ciencias de la vidade Foley está compuesto por más de 250 abogados con décadas de experiencia colectiva en empresas proveedoras y distribuidoras de servicios sanitarios, empresas farmacéuticas y biotecnológicas, y organismos gubernamentales estatales y federales clave. Nuestros abogados están profundamente inmersos en estos sectores y han adquirido amplios conocimientos técnicos y científicos a través de estudios de posgrado y formación continua, lo que nos permite ofrecer soluciones prácticas y con visión de futuro a los retos empresariales más acuciantes de nuestros clientes.

El informe sobre las principales tendencias en el sector sanitario y las ciencias de la vida para 2026 incluye los siguientes artículos.

• Trump 2.0: La aplicación de la ley en materia de salud sigue siendo una prioridad máxima
• Tendencias en la aplicación de la supervisión remota: lo que deben saber los proveedores y los vendedores de tecnología
• Tendencias en la aplicación de las leyes antimonopolio en el sector sanitario
• Medicare Advantage en una encrucijada: explicación de la revisión de la auditoría RADV de los CMS y la aplicación del ajuste de riesgos de la OIG
• Práctica de patentes en el ámbito sanitario: cambios en la Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos (USPTO) para 2026
• Las clínicas de longevidad por telesalud y el entorno jurídico en 2026
• Cambios en las tendencias del ámbito oncológico
• Los proveedores de redes de seguridad se preparan para los recortes federales a Medicaid
• Salud digital y telesalud en 2026 y más allá: aprovechar las ventajas de la inteligencia artificial y la privacidad
• GLP-1 compuestos: situación actual
• Beneficios complementarios de Medicare Advantage: novedades recientes en las SSBCI y especulaciones sobre el futuro de los complementos
• Dispositivos médicos: ¿un objetivo fácil para los ciberdelincuentes?
• Protección de patentes en la era de la inteligencia artificial: un análisis del papel potencial de los datos generados por IA en las invenciones diagnósticas y terapéuticas

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