El Congreso propone modificar la Ley Ryan Haight para permitir la prescripción telemédica de sustancias controladas
Parece que los esfuerzos de los defensores de la telemedicina por cambiar la legislación federal y permitir una mayor prescripción de sustancias controladas ya no caen en saco roto. El Congreso acaba de publicar un par de proyectos de ley de debate para modificar la ley federal Ryan Haight.
La "Ley de mejora del acceso a los tratamientos de salud mental a distancia" permitiría a determinados centros comunitarios de salud mental y centros de tratamiento de adicciones obtener el registro de la DEA como clínica, lo que permitiría a los proveedores de telemedicina recetar sustancias controladas a los pacientes presentes en esos centros sin necesidad de un examen en persona. En la actualidad, los centros de tratamiento están restringidos a los hospitales registrados en la DEA y a otras clínicas no hospitalarias muy limitadas. Mohana Ravindranath, reportera de eHealth de POLITICO Pro Morning, fue una de las primeras en informar sobre la nueva legislación.
Simultáneamente, el Congreso publicó un proyecto de ley de debate titulado "Ley de aclaración del registro especial para la telemedicina", en el que se ordena al Fiscal General que, junto con el Secretario de Salud y Servicios Humanos, promulgue, en un plazo de 30 días a partir de la aprobación de la ley, normas definitivas provisionales que regulen la expedición a los profesionales de un registro especial relativo a la práctica de la telemedicina. Este registro especial permitiría a los profesionales utilizar la telemedicina para prescribir sustancias controladas sin el examen presencial per se.
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La intención original de la Ley Ryan Haight
La Ley Ryan Haight de Protección del Consumidor de Farmacias en Línea se diseñó para combatir las farmacias deshonestas de Internet que proliferaron a finales de los años 90, vendiendo sustancias controladas en línea. La Ley entró en vigor el 13 de abril de 2009 y la Drug Enforcement Agency (DEA) publicó un reglamento que entró en vigor en esa misma fecha. En esencia, la Ley imponía una prohibición federal de la prescripción en línea de sustancias controladas únicamente a través de formularios. Aunque el objetivo de la ley eran las farmacias "deshonestas" de Internet, los profesionales sanitarios legítimos que prescriben sustancias controladas a través de la telemedicina deben revisar detenidamente la normativa para garantizar su cumplimiento.
La Ley Ryan Haight no prohíbe per se el uso de la telemedicina para recetar sustancias controladas, y un proveedor puede hacerlo si ha realizado al menos un examen en persona del paciente o cumple una excepción de "práctica de la telemedicina " al requisito de examen en persona de la Ley. El problema es que las excepciones de la "práctica de la telemedicina" son muy limitadas, muy técnicas y sencillamente obsoletas. Por ejemplo, la Ley Ryan Haight no contempla la excepción de "práctica de la telemedicina" si el paciente está en casa, en la escuela o en el trabajo. La práctica de la telemedicina ha evolucionado exponencialmente en la década transcurrida desde la aprobación de la Ley Ryan Haight, y la normativa no tiene en cuenta cómo se prestan hoy en día los servicios legítimos de telemedicina. Por ese motivo, las excepciones no se ajustan fácilmente a los modelos de servicio directo al paciente que con frecuencia buscan los pacientes en ámbitos como la telepsiquiatría o el tratamiento de trastornos por consumo de sustancias. Además, existe una escasez nacional de psiquiatras y especialistas certificados en adicción al abuso de sustancias, junto con la trágica crisis de opiáceos del país, lo que hace que los servicios de telemedicina sean un recurso atractivo.
Cómo beneficiarán los proyectos de ley a los proveedores de telemedicina
Si se aprueba, la Ley de Mejora del Acceso al Tratamiento Remoto de la Salud Mental ampliará la excepción de "clínica" elegible en virtud de la Ley Ryan Haight, que actualmente establece lo siguiente:
"Tratamiento en un hospital o clínica. La práctica de la telemedicina se está llevando a cabo mientras el paciente está siendo tratado por, y físicamente localizado en, un hospital o clínica registrada bajo la sección 303(f) de la Ley (21 U.S.C. 823(f)) por un profesional actuando en el curso habitual de la práctica profesional, que está actuando de acuerdo con la legislación estatal aplicable, y que está registrado bajo la sección 303(f) de la Ley (21 U.S.C. 823(f)) en el Estado en el que se encuentra el paciente [...]"
Entre las nuevas clínicas que pueden acogerse al proyecto de ley figuran los centros comunitarios de salud mental y los centros de tratamiento de adicciones. Se trata de un importante paso adelante para los pacientes y proveedores asociados a esos centros. Sin embargo, muchos profesionales sostienen que el proyecto de ley sigue sin reconocer la práctica contemporánea de la telemedicina porque sigue exigiendo que los pacientes estén físicamente presentes en uno de esos centros. Uno de los aspectos más poderosos de la tecnología de la telemedicina es que puede acercar el médico al paciente, llegando a las personas que necesitan servicios médicos legítimos incluso cuando están en casa, en la escuela o en zonas rurales sin un centro comunitario de salud mental y tratamiento de adicciones cercano. Los servicios de telemedicina directos al paciente pueden ser una forma excelente de que los pacientes encuentren un terapeuta cualificado y reciban un tratamiento significativo en la intimidad de su hogar.
No obstante, la Ley Ryan Haight prevé una excepción para este tipo de prácticas de telemedicina. Se denomina registro especial y la ley dice lo siguiente:
"Registro especial. La práctica de la telemedicina se lleva a cabo por un profesional que ha obtenido del Administrador un registro especial en virtud de la sección 311(h) de la Ley (21 U.S.C. 831(h))."
Lamentablemente, a pesar de que la Ley Ryan Haight se aprobó hace casi diez años, la DEA nunca ha activado ni puesto a disposición este registro especial para permitir a los proveedores prescribir sustancias controladas a través de la telemedicina sin necesidad de un examen en persona y sin necesidad de que el paciente esté presente en un hospital u otro centro físico.
En 2015, la Asociación Americana de Telemedicina envió una carta a la DEA, abogando por cambios favorables a los proveedores en las normas federales de prescripción de sustancias controladas. (Los abogados de la práctica de telemedicina de Foley fueron autores contribuyentes de la carta). La carta instaba a la DEA a abrir un proceso de registro especial que permitiera a psiquiatras y médicos prescribir sustancias controladas a través de la telemedicina sin necesidad de un examen en persona. La carta de la ATA señalaba que "la interpretación de la prohibición general de la Ley [Ryan Haight] de recetar sustancias controladas por medio de Internet se ha vuelto excesivamente restrictiva". Posteriormente, la DEA anunció sus planes de publicar una nueva norma para activar el proceso de registro especial que permite a los médicos utilizar la telemedicina para recetar sustancias controladas sin un examen en persona. Han pasado dos años desde aquel anuncio y la DEA aún no ha publicado ni hecho público ningún detalle sobre la norma propuesta.
Ante la incapacidad de la DEA para poner en marcha el registro especial, los congresistas están estudiando una ley para impulsar la actuación de la agencia. La Ley de aclaración del registro especial para la telemedicina, de aprobarse, obligaría a la DEA a promulgar una normativa definitiva provisional para el registro especial en un plazo de 30 días a partir de la aprobación de la ley. La activación del registro especial tiene el potencial de ampliar drásticamente la capacidad de prescribir sustancias controladas a través de la telemedicina / telesalud, abriendo oportunidades para los modelos directos al consumidor que muchas de las empresas de atención virtual de hoy están utilizando.
Tras largos retrasos, parece que la DEA está presionando para que tome medidas inmediatas que reconozcan la prescripción legítima de sustancias controladas por telemedicina y ayuden a beneficiar tanto a los proveedores como a los pacientes de todo el país.
Seguiremos supervisando el progreso de ambos proyectos de ley y otras novedades sobre la Ley Ryan Haight.
Para más información sobre telemedicina, telesalud, atención virtual y otras innovaciones sanitarias, incluido el equipo, publicaciones y otros materiales, visite el sitio web de Foley's de Foley sobre telemedicina y salud digital y lea nuestro Encuesta ejecutiva sobre telemedicina y salud digital de 2017.
