El 12 de enero de 2023, la Administración para el Control de Drogas (DEA) confirmó en una carta dirigida a los registrantes que la Ley de Asignaciones Consolidadas de 2023 (P.L. 117-328) (la Ley), que se promulgó el 29 de diciembre de 2022, eliminó el «Programa de exención DATA». La eliminación de la exención DATA (o exención X) aumentará el número de profesionales sanitarios que pueden recetar buprenorfina, un medicamento clínicamente probado que se utiliza para tratar a pacientes con trastorno por consumo de opioides (OUD).
La Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias (SAMHSA) también publicó una declaración en su sitio web sobre la eliminación de la exención DATA.
Qué significa esto
La carta de la DEA advertía a todos los inscritos de los siguientes cambios:
- Ya no es necesario registrarse en el programa DATA-Waiver para tratar a pacientes con buprenorfina para el trastorno por uso de opioides (OUD).
- En adelante, todas las recetas de buprenorfina solo requerirán un número de registro estándar de la DEA. Los números de registro DATA-Waiver utilizados anteriormente ya no serán necesarios para ninguna receta.
- Ya no hay límites ni restricciones en cuanto al número de pacientes que un médico puede tratar por OUD con buprenorfina.
- La ley no afecta a las leyes o reglamentos estatales vigentes que puedan ser aplicables.
El requisito de exención de datos
La exención DATA (también conocida como exención X) se creó en virtud de la Ley de Tratamiento de la Adicción a las Drogas de 2000 (DATA 2000), con el fin de permitir a determinados profesionales cualificados tratar a pacientes con buprenorfina fuera de un programa de tratamiento con opioides (OTP), a menudo denominado «clínica de metadona». Para obtener una exención X, los profesionales debían presentar una notificación de intención a la DEA y la SAMHSA, en la que se acreditaba el cumplimiento de determinados requisitos de formación especializada. Una vez aprobada, se añadía la letra «X» al número de licencia DEA del profesional.
Para limitar aún más el acceso a la buprenorfina, los médicos con una exención X estaban sujetos a límites de pacientes (30, 100 o 275, dependiendo de ciertos factores), lo que limitaba el número de pacientes que un médico con exención X podía tratar con buprenorfina en un momento dado.
Los estudios han demostrado que la buprenorfina, en combinación con asesoramiento y terapias conductuales (lo que se conoce como tratamiento asistido con medicamentos o MAT), es una herramienta fundamental para combatir la actual epidemia de opioides.
Cambios para todos los profesionales registrados en la DEA
La DEA también señaló que otra sección de la ley ( Ley de Acceso a Medicamentos y Ampliación de la Formación, o MATE), también introdujo nuevos requisitos de formación para todos los prescriptores de sustancias controladas, que incluyen una formación de ocho horas sobre la identificación y el tratamiento de la adicción cuando un profesional solicita o renueva su registro en la DEA para prescribir sustancias controladas. Este requisito entrará en vigor el 21 de junio de 2023.
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