Política sanitaria: movimientos previstos en la sesión legislativa de fin de mandato – noviembre/diciembre de 2024
El Congreso regresó a Washington esta semana cuando solo quedan cinco semanas para que finalice el calendario legislativo de este año. Con una resolución continua (CR) que expira el 20 de diciembre de 2024, será necesario aprobar un paquete de gastos de fin de año o una nueva resolución continua para continuar financiando al gobierno. Hay varias políticas de salud que pueden incluirse en este paquete, incluidas las políticas que expiran a finales de año. Se están estudiando para su aprobación cuestiones imprescindibles, como las prórrogas de las flexibilidades de telesalud de Medicare en la era COVID y los cambios de política que gozan de un amplio apoyo bipartidista y bicameral, como la reforma del gestor de prestaciones farmacéuticas (PBM) y BIOSECURE.
Imprescindible
Extensión de telesalud: Flexibilidades de Medicare
El problema
Las flexibilidades de telesalud de Medicare implementadas durante la pandemia de COVID-19 expirarán a finales de este año tras una prórroga de dos años en la Ley de Asignaciones Consolidadas de 2023. Antes de la pandemia, la cobertura de telesalud solo estaba disponible con restricciones en las zonas rurales. Estas flexibilidades incluyen una moratoria sobre la visita presencial obligatoria en los seis meses siguientes a una cita preliminar de telesalud para servicios de salud mental; una exención de las restricciones geográficas, lo que beneficia enormemente a los pacientes rurales y urbanos; la inclusión de todos los beneficiarios de Medicare para recibir servicios de telesalud; y la autoridad para prestar servicios solo de audio.
Posibles soluciones del Congreso
Se han presentado varios proyectos de ley para ampliar estas flexibilidades, que han pasado por las comisiones competentes. Algunos de ellos podrían incluirse en el paquete de medidas de fin de año, entre ellos:
- La H.R. 7623, «Ley de Modernización de la Telesalud de 2024», presentada por el representante Buddy Carter (republicano por Georgia-01) y varios miembros bipartidistas el pasado mes de marzo, fue aprobada por unanimidad por la Comisión de Energía y Comercio (E&C) de la Cámara de Representantes en agosto. Inicialmente, el proyecto de ley incluía una prórroga permanente de las flexibilidades, pero se modificó para convertirla en una prórroga de dos años con financiación a través de la reforma de los PBM.
- La ley S. 3967, «Ley de Modernización de la Telesalud», presentada por el senador Tim Scott (republicano por Carolina del Sur) y otros ocho senadores de ambos partidos, fue remitida al Comité de Finanzas del Senado en marzo. Al igual que su homóloga original, esta ley pretende convertir en permanentes las flexibilidades de Medicare en materia de telesalud, aunque aún no se han tomado medidas adicionales al respecto.
- La H.R. 8261, «Ley para preservar el acceso a la telesalud, los hospitales y las ambulancias», presentada por los representantes David Schweikert (republicano por Arizona-01) y Mike Thompson (demócrata por California-04), ampliaría, entre otras cosas, las flexibilidades clave hasta diciembre de 2026. Este proyecto de ley fue rechazado por el Comité de Medios y Arbitrios de la Cámara de Representantes en mayo.
Una prórroga a corto plazo o incluso la permanencia de estas flexibilidades cuenta con un fuerte apoyo bipartidista en ambas cámaras y es probable que se aborde antes de que expire.
Cupón para la ampliación de medicamentos pediátricos para enfermedades raras
El vale de revisión prioritaria para enfermedades pediátricas raras (RPD PRV) expirará a finales de año sin una nueva prórroga o reautorización (ya se prorrogó temporalmente en la CR del 30 de septiembre). Este programa, que lleva 12 años en vigor, ofrece incentivos a las empresas para el desarrollo de terapias para enfermedades pediátricas raras, proporcionándoles vales para una revisión más rápida por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). El programa se creó para incentivar el desarrollo de terapias para enfermedades pediátricas raras, ya que la población de pacientes suele ser demasiado pequeña para atraer inversiones. Estos vales pueden ser utilizados por el destinatario o vendidos a otra empresa para su uso, y son muy codiciados, con menos de 100 concedidos hasta la fecha.
Posibles soluciones del Congreso
La H.R.7384/S. 4583, «Ley de renovación de Creating Hope de 2024», es una legislación bipartidista presentada en ambas cámaras a principios de 2024 que ampliaría hasta el año fiscal 2029 el programa de vales. La H.R. 7384, presentada por el representante Michael McCaul (republicano por Texas-10) y otros cinco patrocinadores bipartidistas, y la S. 4583, presentada por el senador Bob Casey (demócrata por Pensilvania) y otros tres copatrocinadores bipartidistas, fueron remitidas a la Comisión de Energía y Comercio (E&C) y a la Comisión de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones (HELP) del Senado, pero ninguna de ellas ha avanzado. Dado el escaso avance de los proyectos de ley de reautorización, es probable que sea necesaria una prórroga adicional para evitar su expiración.
Otras disposiciones que expiran
- Medicare
- Extensores
- Ajuste por volumen bajo de Medicare
- Programa hospitalario dependiente de Medicare
- Retraso en los recortes de pagos a hospitales con participación desproporcionada (DSH) de Medicaid
- Recorte del sistema de pago por uso (PAYGO) de Medicare
- Financiación para programas de asistencia a personas con bajos ingresos.
- Extensores
- Fondo para Centros de Salud Comunitarios
- Ley de Preparación para Pandemias y Todo Tipo de Riesgos (PAHPA) Reautorización
- Cuerpo Nacional del Servicio de Salud
- Pago de bonificación por modelo de pago alternativo avanzado
- Fondo para profesionales sanitarios Dr. Lorna Breen
May-Pass
Reforma de los PBM
El problema
La reforma de las prácticas de los PBM, una cuestión que cuenta con un fuerte consenso bipartidista y bicameral, encabeza la lista de «posibles aprobaciones». En julio de 2024, la Comisión de Supervisión de la Cámara de Representantes publicó un informe en el que se detallaba cómo los PBM más grandes controlan más del 80 % del mercado y están integrados verticalmente con las aseguradoras médicas, las farmacias y los proveedores. El resultado, según señala el informe, es que los pacientes se enfrentan a costes significativamente más elevados, con menos opciones y una peor atención. Los legisladores pretenden exigir una mayor transparencia en el proceso, eliminar la integración vertical para crear más competencia, centrarse en la diferencia de precios y el trato preferencial para los medicamentos que producen mayores descuentos y, en última instancia, reducir los costes de los medicamentos recetados para los pacientes.
Posibles soluciones del Congreso
Las comisiones clave, entre ellas la de Energía y Comercio, la de Medios y Arbitrios de la Cámara de Representantes, la de Supervisión de la Cámara de Representantes, la de Justicia de la Cámara de Representantes, la de Salud, Educación, Labor y Pensiones del Senado, la de Finanzas del Senado y la de Justicia del Senado, han celebrado audiencias sobre la reforma de las PBM, y hasta ahora se han aprobado varios proyectos de ley y dos han sido aprobados por la Cámara de Representantes. La legislación que más probabilidades tiene de incluirse en el paquete de fin de año incluye:
- H.R. 5378La «Ley de reducción de costes y mayor transparencia» fue aprobada por la Cámara de Representantes con un fuerte apoyo bipartidista en diciembre de 2023. Presentada por la presidenta del Comité de Energía y Comercio, Cathy McMorris Rodgers, esta ley, entre otras cosas:
- Exigir a las PBM que presenten informes semestrales a los patrocinadores de planes de salud sobre los gastos, descuentos y tarifas asociados con los medicamentos cubiertos. Exigir a las PBM que permitan auditorías de determinadas reclamaciones e información sobre costes.
- Prohibir los precios difusos y exigir modelos de precios de transferencia para los acuerdos de pago con PBM bajo Medicaid.
- La ley H.R. 4758, «Ley para acelerar el acceso de los niños a la atención médica», fue presentada por las representantes Lori Trahan (demócrata por Massachusetts-03) y Mariannette Miller-Meeks (republicana por Iowa-01) en julio de 2023 y aprobada por la Cámara de Representantes por votación oral en septiembre de 2024, remitiéndola al Comité de Finanzas del Senado para su consideración. Entre otras disposiciones, este proyecto de ley exige modelos de precios de transferencia y prohíbe los precios diferenciales para los acuerdos de pago con las PBM en el marco de Medicaid.
- La ley S. 2973, «Ley para modernizar y garantizar la responsabilidad de los PBM», presentada por el presidente del Comité de Finanzas del Senado, Ron Wyden, y el miembro de mayor rango, Mike Crapo, en septiembre de 2023, y rechazada por el comité tres meses después, en diciembre, prohibiría que la remuneración de los PBM en Medicare estuviera vinculada a los precios de los medicamentos y crearía una medida de auditoría y aplicación independiente para aumentar la transparencia de los PBM, entre otras disposiciones. El senador Wyden es uno de los muchos legisladores que han manifestado su intención de centrarse en la reforma de las PBM durante el resto de la 118.ª legislatura.
- H.R.5385/S. 2254, «Ley de Responsabilidad de los PBM de Medicare», presentada en la Cámara de Representantes por el representante Greg Landsman (D-OH-01) en septiembre de 2023 y en el Senado por la senadora Catherine Cortez Masto (D-NV) en julio de 2023, establecería requisitos de información más estrictos para los PBM en el marco de Medicare Advantage y el programa de beneficios de medicamentos recetados de Medicare. Este proyecto de ley ha tenido más aceptación en la Cámara de Representantes, donde fue aprobado por la Comisión de Energía y Comercio por 44 votos a favor y ninguno en contra.
- S. 1339La «Ley de Reforma de los Gestores de Beneficios Farmacéuticos», presentada por el presidente del Comité HELP, Bernie Sanders, y otros tres legisladores bipartidistas en abril de 2023, fue aprobada por el Comité en junio de 2023. Este proyecto de ley impondría requisitos más estrictos a los PBM en relación con los servicios prestados a los planes de seguro médico. La legislación:
- Prohibir los precios difusos. Exigir a los PBM que informen al patrocinador del plan de seguro sobre sus servicios y que, además, proporcionen un informe semestral al patrocinador con información sobre las farmacias que son propiedad del PBM.
- Exigir a los PBM que remitan al patrocinador todos los reembolsos, comisiones, descuentos alternativos y cualquier otra cosa que reciban de un fabricante de medicamentos.
Ley BIOSECURE
La ley H.R. 8333, «BIOSECURE Act», presentada por los representantes Brad Wenstrup (republicano por Ohio-02) y Raja Krishnamoorthi (demócrata por Illinois-08) en mayo de 2024, prohibiría a las agencias federales adquirir u obtener cualquier equipo o servicio biotecnológico producido o proporcionado por una empresa biotecnológica sospechosa. Este proyecto de ley fue aprobado por la Cámara de Representantes con una votación bipartidista de 306 a 81 y fue recibido por el Senado para su consideración a principios de septiembre. Con un fuerte apoyo en ambas cámaras, hay muchas posibilidades de que se convierta en ley a finales de año. BIOSECURE tendrá un impacto duradero en las empresas farmacéuticas y biotecnológicas, y podría provocar represalias por parte del Gobierno chino. Obtenga más información sobre BIOSECURE en un artículo detallado de Foley titulado«Ley BIOSECURE: movimientos previstos, disposiciones clave y repercusiones probables».
Ajuste en los pagos a médicos de Medicare
El problema
Tras la publicación el pasado mes de julio de la propuesta de normativa sobre la tabla de tarifas médicas de Medicare (Fee Schedule) para el año fiscal 2025, que incluye una disposición que propone un recorte del 2,8 % en las tarifas médicas de Medicare, tanto las partes interesadas como los legisladores han rechazado lo que sería el quinto año consecutivo de recortes propuestos en el factor de conversión. Se presentaron casi 7000 comentarios sobre la propuesta de reglamento, muchos de ellos procedentes de grupos de proveedores de renombre, como la Asociación Médica Americana y la Asociación Americana de Hospitales, que criticaban a los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) por no ajustar los pagos en función de la inflación. A principios de octubre, una mayoría de la Cámara de Representantes, compuesta por 233 miembros bipartidistas, firmó una carta dirigida a la dirección de la Cámara en la que se instaba a incluir una disposición en el paquete de gastos de fin de año que protegiera a los médicos de estos recortes en los pagos.
Posibles soluciones del Congreso
A finales de octubre, un grupo bipartidista de legisladores presentó el proyecto de ley H.R. 10073. Este proyecto de ley proporcionaría a los médicos un aumento salarial del 4,73 % en 2025 para compensar los recortes del 2,8 % en la tarifa médica de Medicare establecidos en la norma definitiva sobre tarifas médicas de Medicare. Entre los patrocinadores se encuentran los representantes Greg Murphy (republicano por Carolina del Norte), Mariannette Miller-Meeks (republicana por Iowa), Larry Bucshon (republicano por Indiana), John Joyce (republicano por Pensilvania), Jimmy Panetta (demócrata por California), Ami Bera (demócrata por California), Raúl Ruiz (demócrata por California) y Kim Schrier (demócrata por Washington). Es posible que el Congreso incluya una parte de este aumento de los pagos en el paquete de gastos de fin de año.
Incluso antes de la propuesta de norma, los comités competentes, entre ellos el Comité de Energía y Comercio de la Cámara de Representantes, el Comité de Medios y Arbitrios de la Cámara de Representantes y el Comité de Finanzas del Senado, junto con el «Docs Caucus» de la Cámara de Representantes, han centrado sus esfuerzos en la reforma del pago a los médicos de Medicare a lo largo de esta sesión. La legislación presentada incluye:
- La ley S. 4935, «Ley de estabilización de los honorarios médicos», presentada en agosto por los senadores John Boozman (republicano por Arkansas) y Peter Welch (demócrata por Vermont, copatrocinador original), y remitida al Comité de Finanzas del Senado, actualizaría el umbral de neutralidad presupuestaria según la tabla de honorarios, actualizada por última vez en 1992, a 53 millones de dólares, con un aumento cada cinco años.
- La H.R. 6545, «Ley de actualizaciones y mejoras del baremo de honorarios médicos», presentada en diciembre de 2023 por la representante Mariannette Miller-Meeks (R-IA-01) y una lista de miembros bipartidistas, también aumentaría la neutralidad presupuestaria de 20 a 53 millones de dólares. Este proyecto de ley fue aprobado por la Comisión de Energía y Comercio por 64 votos a favor y ninguno en contra.
- La ley H.R. 2474, «Ley para fortalecer Medicare para pacientes y proveedores», presentada en abril de 2023 por el representante Raúl Ruiz (demócrata por California-25) con el copatrocinio original de los representantes Larry Bucshon (republicano por Indiana-08), Amy Bera (demócrata por California-06) y Mariannette Miller-Meeks (republicana por Iowa-01), modificaría la tasa de pago mediante una actualización anual vinculada a la inflación basada en el Índice Económico de Medicare (MEI). Este proyecto de ley fue remitido a la Comisión de Energía y Comercio y ha acumulado 170 copatrocinadores.
En marzo de este año, el Congreso logró revertir parcialmente un recorte propuesto del 3,37 % en los pagos a los médicos en la tabla de tarifas para el año civil 2024 con la aprobación de la Ley de Asignaciones Consolidadas de 2024. Sin embargo, se trata de una solución temporal, que durará hasta finales de 2024. La reforma permanente cuenta con un fuerte apoyo bipartidista y podría avanzar en el próximo Congreso.
Foley está preparado para ayudarle a navegar por estas y otras consideraciones legislativas importantes relacionadas con los negocios y la industria. Si tiene alguna pregunta, póngase en contacto con los autores, su socio de Foley, nuestroSector de Salud y Ciencias de la Vida, o con nuestrosGrupos de Práctica deSoluciones GubernamentalesySalud.
