Medicamentos recetados: una orden ejecutiva tiene como objetivo reducir los precios
El 15 de abril de 2025, el presidente Trump firmó una orden ejecutiva (EO) con el objetivo de reducir el costo de los medicamentos recetados. Aunque la EO es de amplio alcance, sus principales disposiciones incluyen:
- Ordenar al Secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (el Secretario) que solicite comentarios sobre las directrices para mejorar la transparencia y la selección de medicamentos en las disposiciones del Programa de Negociación de Precios de Medicamentos de Medicare de la Ley de Reducción de la Inflación (el Programa), minimizando al mismo tiempo los efectos negativos sobre el desarrollo de medicamentos y la innovación farmacéutica.
- Ordenar al Secretario que colabore con el Congreso para modificar el Programa con el fin de equiparar el tratamiento de los fármacos de moléculas pequeñas con el de los productos biológicos. Actualmente, los productos biológicos deben estar en el mercado durante 13 años antes de poder optar a la negociación de precios, en comparación con el periodo de elegibilidad de nueve años para los fármacos de moléculas pequeñas.
- Alinear los pagos de Medicare por medicamentos ambulatorios con los costos de adquisición hospitalaria de dichos medicamentos ambulatorios.
- Condicionar las subvenciones a los centros de salud comunitarios al establecimiento por parte de estos de prácticas para que la insulina y la epinefrina inyectable estén disponibles a un precio igual o inferior al precio con descuento que paga el centro de salud en virtud del Programa de Medicamentos Recetados 340B (más una tasa administrativa mínima) a determinadas personas con bajos ingresos.
- Ordenar al Secretario, a través del Comisionado de Alimentos y Medicamentos, que mejore el Programa de Importación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, que permite a los estados obtener la aprobación para importar medicamentos de países extranjeros.
- Ordenar al Secretario que evalúe y, si procede, proponga regulaciones neutrales en cuanto a la ubicación para garantizar que Medicare no fomente un cambio en el volumen de administración de medicamentos, pasando de los consultorios médicos menos costosos a entornos hospitalarios más costosos.
Las directivas establecidas en la orden ejecutiva están programadas para implementarse durante el próximo año. Muchas de las directivas, en particular las relacionadas con los precios de los medicamentos y las negociaciones de precios, requieren la adopción de medidas legislativas por parte del Congreso. Ya se ha presentado en la Cámara de Representantes una ley bipartidista que armonizaría el calendario de elegibilidad y negociación de precios de los medicamentos de moléculas pequeñas con los productos biológicos, tal y como se establece en la orden ejecutiva. Sin embargo, muchas otras disposiciones de la orden ejecutiva, como el Programa de Importación, no han recibido históricamente un amplio apoyo bipartidista.
A pesar de las esperanzas contrarias de algunos fabricantes farmacéuticos, la administración Trump ha mantenido las regulaciones de la era Biden relacionadas con el Programa y afirma que hacerlo podría generar mayores ahorros de lo previsto inicialmente.
Las partes interesadas deben seguir de cerca la evolución legislativa para discernir cuáles de estas disposiciones se materializarán.
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