Propuesta 65: Los cambios en las advertencias abreviadas tendrán repercusiones a largo plazo
La Oficina de Evaluación de Riesgos para la Salud Ambiental de California (OEHHA) modificó recientemente sus regulaciones relativas a los requisitos para las advertencias en los productos de consumo a fin de que puedan acogerse a la protección de «puerto seguro» frente a las medidas coercitivas adoptadas en virtud de la Ley de Agua Potable y Sustancias Tóxicas de 1986, comúnmente conocida como Proposición 65 («Prop 65»).
La Propuesta 65 es una ley sobre el «derecho a saber» que exige a las empresas proporcionar una «advertencia clara y razonable» antes de exponer de forma consciente e intencionada a los consumidores de California a una sustancia química que el estado de California considera cancerígena o perjudicial para la reproducción. La OEHHA, la agencia principal encargada de aplicar las normas de cumplimiento de la Propuesta 65, ha adoptado ciertas normas que detallan el lenguaje y los métodos específicos que las empresas pueden utilizar para cumplir con la Propuesta 65, es decir, las «advertencias de puerto seguro». Véase el Código de Regulaciones de California, título 27, § 25600 y siguientes.
El 6 de diciembre de 2024, la OEHHA emitió un aviso en el que indicaba que la Oficina de Derecho Administrativo de California (OAL) había aprobado los cambios en la normativa de la Propuesta 65 relativos a las advertencias «abreviadas» que la OEHHA había propuesto el 27 de octubre de 2023, entre otros cambios.
La fecha de entrada en vigor de la nueva normativa es el 1 de enero de 2025, pero hay un periodo de implementación de tres años para que las empresas realicen la transición al nuevo lenguaje de advertencia (antes del 1 de enero de 2028). Como se explica más adelante, esta normativa definitiva sigue en gran medida la propuesta de la OEHHA del 27 de octubre de 2023.
Nuevo contenido obligatorio para las advertencias abreviadas: Las advertencias abreviadas ya no son tan breves[1]. La nueva normativa exige ahora que las advertencias abreviadas identifiquen al menos una sustancia química para cada efecto aplicable (es decir, cáncer o daños reproductivos) y un texto adicional, entre el que las empresas pueden elegir dos frases. Código de Regulaciones de California, título 27, § 25603(b). Como se ilustra más adelante, estos cambios tendrán sin duda un impacto sustancial en las empresas.
Por ejemplo, las advertencias abreviadas para carcinógenos ahora deben incluir una de las siguientes frases:
«Riesgo de cáncer por exposición a [nombre del producto químico]. Véase www.P65Warnings.ca.gov».
o
«Puede exponerle a [nombre del producto químico], un carcinógeno. Consulte www.P65Warnings.ca.gov».
Véase el Código de Regulaciones de California, título 27, § 25603(b)(3)(A).
Como otro ejemplo, las advertencias breves tanto para los carcinógenos como para los tóxicos reproductivos deben incluir una de las dos frases siguientes:
«Riesgo de cáncer por exposición a [nombre del producto químico] y daños reproductivos por exposición a [nombre del producto químico]. Véase www.P65Warnings.ca.gov».
o
«Puede exponerle a [nombre del producto químico], un carcinógeno, y a [nombre del producto químico], un tóxico para la reproducción. Véase www.P65Warnings.ca.gov».
Véase id. en § 25603(b)(3)(C).
Según los comentarios de la OEHHA en su Declaración final de motivos (FSOR) para las nuevas regulaciones, estos cambios se realizaron para proporcionar a los consumidores más información sobre la advertencia que se da, en consonancia con la advertencia extensa. FSOR, en 20. Sin embargo, es probable que los cambios obliguen a las empresas que utilizan las antiguas advertencias breves en las etiquetas de los productos, que son mucho más cortas, a rediseñar sustancialmente sus etiquetas para adaptarlas a este nuevo lenguaje.
Identificación de sustancias químicas específicas: Quizás el cambio más controvertido es que las nuevas regulaciones ahora exigen que las advertencias abreviadas nombren al menos una sustancia química que figure en la lista de sustancias cancerígenas o nocivas para la reproducción. Código de Regulaciones de California, título 27, § 25603; véase también id., en § 25601 (b). Anteriormente, solo las advertencias completas tenían que identificar una sustancia química específica. En el FSOR, la OEHHA afirma que considera necesario incluir al menos una sustancia química en las advertencias breves para proporcionar «a los consumidores información suficiente para que puedan tomar decisiones informadas sobre su exposición a las sustancias químicas incluidas en la lista» y para desalentar la práctica comercial generalizada de proporcionar advertencias breves «de forma profiláctica, como estrategia para evitar litigios». FSOR, en 20. La OEHHA también comentó en su FSOR:
Según la legislación vigente, las empresas pueden incluir una advertencia sin nombre químico para un producto que no cause una exposición significativa a una sustancia química incluida en la lista, ya que prefieren aplicar una advertencia genérica a todos los productos en lugar de determinar cuáles de ellos realmente crean dicha exposición y cuáles no. Esta estrategia para evitar litigios no beneficia a los intereses de la ley, ya que no proporciona información precisa. Al incluir una sustancia química, se animará a las empresas a determinar realmente qué sustancias químicas, si las hay, podrían exponer a los consumidores de sus productos.
Ídem, págs. 30-31.
Este cambio significativo puede obligar a las empresas a reconsiderar sus protocolos de ensayo y el uso de advertencias abreviadas si no pueden identificar un carcinógeno específico y/o un tóxico para la reproducción. Independientemente de cómo actúen las empresas para cumplir con la nueva normativa, el riesgo de que se les impongan costosas sanciones por incumplimiento es ahora, sin duda, mayor.
Nuevas opciones para las etiquetas de advertencia: Las empresas ya no están limitadas a utilizar«ADVERTENCIA», y ahora tienen la opción de utilizar«ADVERTENCIA DE CALIFORNIA»o«ADVERTENCIA DE CALIFORNIA»en su lugar. Código de Regulaciones de California, título 27, § 25603. Estas opciones permiten a las empresas identificar las advertencias como específicas de California, lo que puede ser beneficioso para los productos que también se venden fuera de California. FSOR, en 45. Las advertencias abreviadas también pueden aparecer en etiquetas de cualquier tamaño, siempre que el texto tenga un tamaño de letra de al menos 6 puntos y sea «conspicuous» (llamativo), tal y como se define en la normativa(es decir, «debe mostrarse con tal llamatividad en comparación con otras palabras, declaraciones, diseños o dispositivos de la etiqueta, el etiquetado o el letrero, de modo que la advertencia pueda ser vista, leída y comprendida por una persona normal en condiciones habituales de compra o uso»). Código de Regulaciones de California, título 27, § 25601(c). Según la nueva normativa, la advertencia ya no tiene que estar «en un tamaño de letra no inferior al tamaño de letra más grande utilizado para otra información destinada al consumidor». Véase id.
Requisitos para compras por catálogo e Internet: La OEHHA propuso inicialmente aclarar el lenguaje para los productos pedidos a través de un catálogo, pero esa aclaración no se incorporó a la normativa definitiva. Sin embargo, se aprobaron las modificaciones propuestas para aclarar los requisitos de etiquetado de los productos pedidos a través de Internet. En concreto, la OEHHA aclaró que, en uno de los métodos de advertencia para las compras por Internet, la advertencia debe figurar en la página de visualización del producto, y no en el sitio web en general. Código de Regulaciones de California, título 27, § 25602(b).
Advertencias abreviadas para la exposición a alimentos: La OEHHA también revisó las regulaciones para permitir específicamente una advertencia abreviada para los productos alimenticios. Código de Regulaciones de California, título 27, § 25607.2. Al igual que con la advertencia de salvaguardia para los productos de consumo, la advertencia para los productos alimenticios debe identificar el nombre de al menos una sustancia química que sea carcinógena y/o tóxica para la reproducción. Las advertencias para los productos alimenticios no necesitan incluir el símbolo de advertencia requerido para los productos de consumo (es decir, un triángulo equilátero amarillo con un signo de exclamación negro en negrita).
Advertencias para piezas de vehículos de pasajeros o todoterreno y embarcaciones recreativas: Las empresas que comercializan piezas de vehículos de pasajeros o todoterreno y embarcaciones recreativas pueden cumplir con la Propuesta 65 mediante advertencias sobre ftalatos y plomo y sugiriendo las mejores prácticas de manipulación en un cartel de al menos 5 pulgadas por 5 pulgadas colocado en cada punto de venta al por menor o exposición de productos. Código de Regulaciones de California, título 27, §§ 25607.51(a)(3), 25607.50(a)(3) y 25607.52. Si una empresa opta por esta forma de advertencia, no podrá añadir, eliminar ni sustituir las sustancias químicas identificadas. Id. en §§ 25607.51(b) y 25607.53(b). Si el producto se vende a través de Internet o de un catálogo, la empresa debe proporcionar una advertencia extensa o breve en la página web o en el catálogo de sus productos.
Período de transición de tres años: Las empresas tienen tres años, hastael 1 de enero de 2028,para realizar la transición a los nuevos requisitos de advertencia abreviada. Por lo tanto, las advertencias abreviadas en cualquier producto fabricado a partir del 1 de enero de 2028 deben cumplir con las nuevas regulaciones para poder acogerse a la protección de puerto seguro. Sin embargo, cualquier producto fabricado y etiquetado con el antiguo texto de advertencia abreviada de «puerto seguro» antes del 1 de enero de 2028 podrá seguir vendiéndose indefinidamente sin necesidad de reetiquetarlo. Código de Regulaciones de California, título 27, § 25603(c).
Período de gracia para los minoristas de Internet: Además, en el caso de las compras por Internet, el minorista no es responsable de publicar o mostrar la nueva advertencia en línea hasta 60 días naturales después de que el minorista reciba una advertencia o notificación por escrito del fabricante que actualice la advertencia abreviada. Código de Regulaciones de California, título 27, § 25602(b)(2). Esta disposición es efectiva para las compras realizadas antes del 1 de enero de 2028. Id. Los minoristas a los que se les haya emitido una notificación de infracción por no actualizar sus advertencias abreviadas tras la notificación de los fabricantes pueden impugnar con éxito dichas infracciones en virtud de la nueva norma.
Cambios clave:
- A partir del 1 de enero de 2028, las advertencias abreviadas deberán incluir al menos un nombre químico para cada parámetro aplicable (es decir, cáncer y/o toxicidad reproductiva).
- Las empresas ahora tienen la opción de utilizar«ADVERTENCIA», «ADVERTENCIA DECALIFORNIA»o «ADVERTENCIA DECA»en las advertencias.
- La advertencia abreviada puede utilizarse en cualquier tamaño de etiqueta, siempre que el texto tenga un tamaño mínimo de 6 puntos y sea «conspicuous» (visible), tal y como se define en la normativa.
- Ahora se pueden utilizar advertencias breves en los productos alimenticios.
- Ya están disponibles opciones alternativas de etiquetado de advertencia para ftalatos y plomo en piezas de vehículos de motor de pasajeros o todoterreno y piezas de embarcaciones recreativas.
- Las empresas tienen hasta el 1 de enero de 2028 para realizar la transición a estos requisitos revisados de advertencia abreviada en los productos fabricados y etiquetados a partir de esa fecha.
- Cualquier producto fabricado y etiquetado antes del 1 de enero de 2028 puede llevar las antiguas advertencias abreviadas, independientemente de cuándo se vendan los productos.
- Periodo de gracia de 60 días para los minoristas de Internet durante el periodo de transición de tres años.
Conclusión
Si necesita ayuda para cumplir con los nuevos requisitos de advertencia de la Propuesta 65 o si tiene preguntas sobre cómo se aplican estos requisitos a sus productos, póngase en contacto con Sarah Slack, Erik Swanholt, Alexandra Jernigan o Katie Plachta.
[1] La versión anterior de la norma exigía que las empresas proporcionaran una advertencia verdaderamente «breve» (por ejemplo, «Cáncer: www.P65Warnings.ca.gov»).
