Ley Reese: El panorama cambiante de la regulación y la aplicación de la ley para los productos de consumo que contienen pilas de botón o pilas tipo moneda
Durante el último año, los fabricantes, importadores, distribuidores y minoristas de productos de consumo que contienen pilas de botón y pilas tipo moneda (o productos destinados a contenerlas) han seguido adaptándose a los requisitos de la Ley Reese y a las correspondientes medidas de aplicación de la Comisión de Seguridad de Productos de Consumo (CPSC).[1]
Aprobada por el Congreso en agosto de 2022, la Ley Reese tiene por objeto proteger a los niños y otros consumidores contra el peligro de ingerir pilas de botón o pilas tipo moneda.[2] La Ley Reese se aplica a los «productos de consumo», tal y como se definen en la Ley de Seguridad de los Productos de Consumo (CPSA),[3] fabricados o importados a partir del 19 de marzo de 2024, que contengan o estén diseñados para utilizar pilas de botón o pilas tipo moneda.[4] Los requisitos de la Ley Reese se dividen en dos grandes categorías: (1) requisitos de etiquetado para los propios productos y su embalaje; y (2) «requisitos de rendimiento» relacionados con la forma en que el propio producto protege su batería.[5] Aquí puede encontrar un análisis de la Ley Reese, y aquí algunas preguntas frecuentes.
Como se detalla a continuación, durante el último año han surgido algunos temas recurrentes en relación con la Ley Reese. Las empresas que fabrican, importan, distribuyen o venden productos de consumo que utilizan pilas de botón y pilas tipo moneda deben tomar medidas inmediatas para garantizar que dichos productos cumplan con la normativa.
El incumplimiento de la Ley Reese ya ha sido motivo de informes y retiradas de productos por parte de la CPSC.
El cumplimiento de la Ley Reese es una prioridad máxima para la CPSC. En lugar de reducir la aplicación de la ley (como se ha visto en otras áreas del gobierno federal en los últimos meses), la CPSC ha demostrado que sigue comprometida con garantizar el cumplimiento de la Ley Reese.[6]
Hasta la fecha, el incumplimiento de la Ley Reese ha dado lugar a varias retiradas del mercado, que han afectado a una amplia variedad de productos, entre los que se incluyen columpios para bebés, accesorios para armas de fuego, puertas de patio «inteligentes» y luces LED RGB sumergibles. Las infracciones que han motivado estas retiradas abarcan todo el espectro, incluyendo, por ejemplo, no contener adecuadamente las pilas, lo que las hace accesibles a los niños, y/o no incluir las etiquetas obligatorias en los propios productos o en su embalaje. Muchas de estas retiradas del mercado se refieren tanto a infracciones de rendimiento como de etiquetado.
Las empresas deben informar inmediatamente a la CPSC cuando tengan conocimiento de una posible infracción o incumplimiento de la Ley Reese. La notificación de cualquier posible infracción es coherente con la obligación que tienen todos los fabricantes, distribuidores, importadores y minoristas en virtud del artículo 15(b) de la CPSA,es decir, la obligación de informar cuando un producto de consumo incumpla los requisitos de seguridad aplicables a los productos de consumo, como la Ley Reese.[7]
El cumplimiento puede resultar difícil en determinadas circunstancias.
La Ley Reese establece requisitos estrictos de etiquetado y rendimiento para los productos de consumo que contienen pilas de botón o pilas tipo moneda (independientemente de si las pilas se incluyen o se venden por separado).[8] Estos requisitos pueden requerir una inversión significativa de tiempo, dinero y otros recursos para garantizar su correcto cumplimiento.
1. Requisitos de etiquetado
En cuanto al etiquetado, la Ley Reese exige un etiquetado preciso tanto en el embalaje del producto cubierto como en el propio producto (con algunas excepciones limitadas).[9]El cumplimiento puede requerir una importante remodelación del embalaje del producto cubierto para incluir las etiquetas de advertencia obligatorias e incluso la remodelación de la fabricación del propio producto cubierto para incluir advertencias en el producto. Se aplican requisitos aún más estrictos a los productos cubiertos que se venden con pilas de botón o pilas tipo moneda (es decir, con pilas incluidas), en lugar de por sí solos, sin pilas incluidas.[10]
La reciente actividad de la CPSC con respecto a los AirTags de Apple por incumplimiento de los requisitos de etiquetado de la Ley Reese es un excelente ejemplo de la aplicación de la normativa sobre etiquetado.[11] En su comunicado de prensa en el que anunciaba un acuerdo con Apple, la CPSC escribió que Apple había modificado tanto el producto en sí como su embalaje para mostrar las advertencias requeridas, y que Apple había tomado medidas adicionales para remediar las unidades no conformes ya vendidas a los consumidores.[12] La CPSC concluyó su comunicado de prensa con un recordatorio de que los fabricantes, importadores, distribuidores y minoristas deben informar inmediatamente a la CPSC sobre los productos que no cumplen con la normativa.[13]
2. Requisitos de rendimiento
La Ley Reese también incluye varios «requisitos de rendimiento», entre ellos que los productos de consumo que contengan pilas de botón o pilas tipo moneda deben fijar la pila dentro del compartimento de la pila de tal manera que esta no quede expuesta ni se suelte durante un uso o mal uso razonablemente previsible, a fin de minimizar el riesgo de ingestión.[14] Por ejemplo, un producto cubierto debe ser capaz de soportar una cierta cantidad de fuerza o tensión aplicada directamente sobre él, así como caídas desde determinadas alturas, sin que la pila se salga del compartimento.[15] Las mejores prácticas de cumplimiento suelen incluir la colaboración con un laboratorio de pruebas externo para confirmar el cumplimiento del producto. Si dichas pruebas revelaran el incumplimiento de la Ley Reese para un producto cubierto que ya se encuentra en el circuito comercial, podría dar lugar a la obligación, en virtud de la CPSA, de informar a la CPSC.[16]
¿Qué significa esto para mi negocio?
El cumplimiento de la Ley Reese debe ser una prioridad para todos los fabricantes, importadores, distribuidores y minoristas de productos de consumo que contengan pilas de botón o pilas tipo moneda. Las empresas que fabrican, importan, distribuyen o venden productos cubiertos deben tomar medidas inmediatas para garantizar que sus productos cumplan con los requisitos, lo que incluye consultar con un abogado con experiencia, según corresponda, y cumplir con su obligación de informar a la CPSC sobre cualquier producto que no cumpla con los requisitos. Además, para garantizar el cumplimiento, estas empresas deberán coordinarse con sus proveedores e incorporar estos requisitos en sus revisiones o auditorías anuales de cumplimiento para identificar y corregir cualquier deficiencia en materia de cumplimiento.
[1] Norma de seguridad para pilas de botón o pilas tipo moneda y productos de consumo que contienen dichas pilas, 16 C.F.R. § 1263 (2023).
[2] Ley Reese, 15 U.S.C. § 2056e.
[3] Véase la Ley de Seguridad de los Productos de Consumo , 15 U.S.C. § 2052(a)(5), que define un «producto de consumo» como «cualquier artículo, o componente del mismo, producido o distribuido (i) para su venta a un consumidor para su uso en o alrededor de un hogar o residencia permanente o temporal, una escuela, en actividades recreativas o de otro tipo, o (ii) para el uso, consumo o disfrute personal de un consumidor en o alrededor de un hogar o residencia permanente o temporal, una escuela, en actividades recreativas o de otro tipo», con exenciones limitadas.
[4] Véanse las notas a la Ley Reese, 15 U.S.C. § 2056e (Un producto está cubierto por la Ley Reese si es «[1] un producto de consumo [2] que contiene o está diseñado para utilizar una o más pilas de botón o pilas tipo moneda, independientemente de si dichas pilas están destinadas a ser sustituidas por el consumidor o se incluyen con el producto o se venden por separado»). Véase también 16 C.F.R. 1263.2.
[5] Véase la Guía empresarial sobre pilas de botón y pilas tipo moneda, Comisión de Seguridad de Productos de Consumo, https://www.cpsc.gov/Business–Manufacturing/Business-Education/Business-Guidance/Button-Cell-and-Coin-Battery.
[6] Véase «Recalls & Product Safety Warnings» (Retiradas y advertencias sobre seguridad de productos), Comisión de Seguridad de Productos de Consumo, https://www.cpsc.gov/Recalls.
[7] Ley de Seguridad de Productos de Consumo, 15 U.S.C. § 2064(b)(2).
[8] Notas a la Ley Reese, 15 U.S.C. § 2056e; véase también 16 C.F.R. 1263.2.
[9] Véase 16 C.F.R. §§ 1263.3, 1263.4 (2023).
[10] La sección 3 de la Ley Reese impone requisitos adicionales a la venta de pilas de botón o pilas tipo moneda, concretamente que el embalaje en el que se venden dichas pilas debe cumplir con la Ley de Embalaje para la Prevención de Intoxicaciones (PPPA). Véase la Guía comercial sobre pilas de botón y pilas tipo moneda, Comisión de Seguridad de Productos de Consumo, https://www.cpsc.gov/Business–Manufacturing/Business-Education/Business-Guidance/Button-Cell-and-Coin-Battery; véase también 16 C.F.R. 1700.15 (reglamento de aplicación de la Ley de Envasado para la Prevención de Intoxicaciones).
[11] La CPSC llega a un acuerdo con Apple para mejorar las advertencias y proteger a los niños de los peligros de la ingestión de pilas; Apple toma medidas para solucionar las infracciones de etiquetado en los AirTags, Comisión de Seguridad de Productos de Consumo, https://www.cpsc.gov/Newsroom/News-Releases/2025/CPSC-Secures-Agreement-with-Apple-for-Enhanced-Warnings-to-Protect-Children-from-Hazards-of-Battery-Ingestion-Apple-Takes-Action-to-Address-Labeling-Violations-on-AirTags.
[12] Id.
[13] Id.
[14] 16 C.F.R. §§ 1263.1(a), 1263.3 (2023).
[15] Véase id.
[16] Ley de Seguridad de Productos de Consumo, 15 U.S.C. § 2064(b)(2).