Precios de los medicamentos: Trump firma una orden ejecutiva de "nación más favorecida"
El 12 de mayo de 2025, el presidente Trump firmó la segunda Orden Ejecutiva (OE) relacionada con los precios de los medicamentos de su actual administración. Mientras que la primera OE del presidente Trump relacionada con la fijación de precios de los medicamentos se centraba en reducir el coste de los medicamentos con receta continuando y modificando las negociaciones iniciadas por la Ley de Reducción de la Inflación de 2022 y emitiendo directivas para que los organismos administrativos iniciaran recortes de costes, esta OE se centra en la fijación de precios comparativa global.
La OE afirma que, aunque los ciudadanos estadounidenses representan sólo el 5% de la población mundial, financian alrededor del 75% de los beneficios farmacéuticos mundiales, lo que hace que los estadounidenses sufraguen la mayor parte de la investigación y el desarrollo de medicamentos para la población mundial. La OE afirma que esta discrepancia tiene su origen en un "esquema" de discriminación de precios a escala mundial, en virtud del cual los estadounidenses pagan hasta tres veces más por los productos farmacéuticos que otras naciones en situación similar. Esta práctica ha surgido supuestamente como resultado de la lucha de las empresas farmacéuticas contra la capacidad de los pagadores públicos y privados para negociar mejores precios de los medicamentos para los pacientes estadounidenses. La OE concluye que el esquema actual ofrece a los sistemas sanitarios extranjeros un "viaje gratis" a costa de la "generosidad" de los estadounidenses. En un esfuerzo por rebatir esta práctica, la OE ordena que los estadounidenses, como mayores consumidores de productos farmacéuticos, reciban precios de "nación más favorecida" para los productos farmacéuticos. Dicho de otro modo, en virtud de la OE, los estadounidenses recibirían el precio farmacéutico equivalente al del país en situación similar que recibiera el mejor precio.
Para resolver esta discrepancia, la OE establece varias directivas, entre ellas las siguientes:
- El Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) facilitará programas de compra directa al consumidor (en lugar de programas basados en seguros) para que las empresas farmacéuticas vendan sus productos al precio de la nación más favorecida.
- Los Representantes Comerciales de Estados Unidos y el Secretario de Comercio se asegurarán de que los países extranjeros no incurran en prácticas o políticas de fijación de precios de medicamentos irrazonablemente discriminatorias.
- En un plazo de 30 días a partir de la OE, el Secretario del HHS, Robert F. Kennedy, Jr., en combinación con los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid, establecerá "precios objetivo" para los productos farmacéuticos en línea con los precios de nación más favorecida.
- En caso de que las empresas farmacéuticas no realicen "progresos significativos" para ajustar voluntariamente sus precios al precio objetivo de nación más favorecida, la Administración iniciará un proceso de reglamentación para hacer cumplir los precios de nación más favorecida.
Entre estos procesos normativos destinados a animar a las empresas farmacéuticas a cumplir con la oferta de precios de nación más favorecida para sus productos a los consumidores estadounidenses se incluyen:
- Certificación del HHS de que la importación de medicamentos con receta de otros países en virtud del artículo 804(j) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA) no supone ningún riesgo adicional para la salud y la seguridad de los consumidores, así como una vía clara para la importación de alternativas de medicamentos con receta de bajo coste procedentes de otros países en situación similar.
- El Secretario de Comercio persigue la aplicación de prácticas anticompetitivas perpetuadas por las empresas farmacéuticas.
- Acción del Secretario de Comercio que regula la exportación de drogas o material precursor para la producción de drogas.
- El Comisario de Alimentos y Medicamentos revoca la aprobación de medicamentos que se han comercializado indebidamente o se han considerado ineficaces o inseguros.
- Acción de todos los jefes de agencia para atajar "el gorroneo global y la discriminación de precios contra el paciente estadounidense".
No es la primera vez que la Administración Trump aborda la fijación de precios de los medicamentos en relación con otros países en situación similar. A finales de 2020, la primera Administración Trump propuso una Orden Ejecutiva que exigía que los precios de los medicamentos de la Parte B de Medicare se alinearan con los precios de la nación más favorecida. Esta OE se enfrentó a importantes desafíos en los tribunales y finalmente fue abandonada por la Administración Biden.
Aunque esta OE actual ha recibido una gran atención por parte de la prensa, quedan varias preguntas por responder, entre ellas cómo se determinarán los precios objetivo y el plazo permitido para que las empresas farmacéuticas realicen voluntariamente "progresos significativos". PhRMA, un grupo de presión de la industria farmacéutica, respondió a la OE casi de inmediato, calificándola de "mal acuerdo para los pacientes estadounidenses".
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