Asegurar el valor: estrategias de patentes para la reutilización de fármacos acelerada por la IA
El desarrollo de fármacos puede ser lento, costoso y arriesgado, y a menudo se tarda más de una década y miles de millones de dólares en comercializar un único tratamiento. La reconversión de fármacos ofrece una vía más rápida y de menor riesgo para obtener nuevas terapias, al aprovechar los perfiles de seguridad y eficacia ya establecidos de los medicamentos existentes. Sin embargo, muchos programas de reutilización fracasan debido a su escasa eficacia clínica o a toxicidades inesperadas, y el proceso suele requerir mucho tiempo y trabajo. Una reciente revisión de Wan et al. en Advanced Science explica diferentes enfoques para utilizar la inteligencia artificial (IA) con el fin de acelerar la reutilización de fármacos y superar algunos de los principales retos de este proceso. Aunque estos avances científicos son cruciales, los fármacos candidatos a ser reutilizados también deben superar importantes retos normativos y de patentes para poder comercializarse con éxito.
Wan et al. subrayan que la IA puede aprovechar conjuntos de datos biológicos y clínicos a gran escala para identificar nuevos usos terapéuticos de fármacos existentes. Mediante la integración de diversos tipos de datos, como perfiles transcriptómicos y proteómicos, bases de datos de interacciones fármaco-objetivo y datos reales procedentes de historiales médicos electrónicos, los modelos de IA pueden evaluar los fármacos candidatos en una amplia gama de parámetros. Los procesos de reorientación de fármacos basados en estos modelos de IA pueden revelar efectos ocultos dentro o fuera de la diana y predecir nuevas asociaciones fármaco-enfermedad para acelerar drásticamente la búsqueda de candidatos viables. La fiabilidad de los datos, la validación clínica y las trabas normativas son obstáculos clave para el éxito comercial de la reorientación de fármacos basada en la IA. Sin embargo, los últimos avances sugieren que la IA está transformando rápidamente la reutilización de fármacos, que deja de depender de la casualidad para convertirse en una disciplina sistemática y basada en datos.
Los medicamentos reutilizados también se enfrentan a importantes obstáculos para la protección de patentes porque sus moléculas principales ya son públicas. Como expliqué en un artículo anterior sobre estrategias de patentes para fármacos reutilizados, para protegerlos con éxito es necesario adoptar un enfoque múltiple, que incluya:
- Patentes de métodos de uso (que cubren nuevas indicaciones, regímenes y vías de dosificación, y/o subpoblaciones de pacientes).
- Patentes de formulación (liberación prolongada, depósito inyectable o nuevos mecanismos de administración)
- Patentes de combinación (asociación sinérgica con otro agente terapéutico)
La protección estratégica de patentes puede transformar los medicamentos reutilizados y las innovaciones asociadas en activos valiosos. Alinear la innovación en IA con una estrategia de PI bien pensada no solo salvaguardará el valor, sino que también garantizará que los avances científicos en la reutilización de fármacos se traduzcan en éxito en el mercado.
El desarrollo tradicional de fármacos es un proceso largo y costoso, que a menudo lleva más de una década y cuesta miles de millones de dólares. Por el contrario, la reutilización de medicamentos ya existentes que han sido aprobados para otros usos puede evitar varias etapas del proceso de desarrollo de medicamentos, ya que los perfiles de seguridad de estos medicamentos ya están bien establecidos. El cribado virtual impulsado por la inteligencia artificial puede evaluar millones de compuestos en una fracción del tiempo, lo que acelera significativamente el proceso de descubrimiento de medicamentos al reducir la necesidad de realizar pruebas de laboratorio exhaustivas y centrar los recursos en los candidatos más prometedores, lo cual es crucial para responder a los candidatos más prometedores y agilizar el proceso de descubrimiento de medicamentos.
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