Nueva moratoria de inscripción en DMEPOS de CMS: lo que los proveedores deben saber

El 25 de febrero de 2026, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) anunciaron, entre otras medidas, una moratoria nacional de seis meses para la inscripción en Medicare de determinados proveedores de equipos médicos duraderos, prótesis, ortesis y suministros (DMEPOS) (Moratoria). La Moratoria entrará en vigor tras su publicación oficial en el Registro Federal, prevista actualmente para el 27 de febrero de 2026.
Moratoria de inscripción
El aviso de CMS invoca su autoridad legal en virtud del artículo 1866(j)(7) de la Ley del Seguro Social y su autoridad reguladora federal vigente en 42 C.F.R. § 424.570 para imponer una moratoria temporal a la inscripción en Medicare de determinados proveedores de DMEPOS en todo el país.
La moratoria:
- Los últimos seis meses a partir de la fecha de publicación en el Registro Federal.
- Aplicar a las solicitudes de inscripción inicial para determinadas categorías de empresas de suministros médicos identificadas por los CMS.
- Someter a los solicitantes bloqueados por la moratoria a niveles de selección más estrictos si vuelven a presentar su solicitud en los seis meses siguientes al levantamiento de la moratoria.
La moratoria se aplica a los siguientes tipos de proveedores de DMEPOS:
- Empresa de suministros médicos
- Empresa de suministros médicos con personal especializado en ortopedia.
- Empresa de suministros médicos con personal especializado en podología ortopédica.
- Empresa de suministros médicos con personal especializado en prótesis.
- Empresa de suministros médicos con personal especializado en prótesis y ortesis.
- Empresa de suministros médicos con farmacéutico colegiado.
- Empresa de suministros médicos con terapeutas respiratorios
A los efectos de la moratoria, una «empresa de suministros médicos» se define como una empresa cuya función principal es suministrar productos DMEPOS (independientemente del tipo de suministro) directamente a otra parte, como por ejemplo (1) a beneficiarios con una prescripción médica (por ejemplo, por correo), (2) a proveedores y distribuidores médicos, o (3) a ambos. Los CMS aclararon que los proveedores y distribuidores cuya función principal no sea el suministro de DMEPOS (por ejemplo, tiendas de comestibles, farmacias, hospitales o consultas médicas) no se considerarán empresas de suministros médicos a efectos de la moratoria.
CMS también aclaró que la moratoria no se aplica a los programas Medicaid y Children’s Health Insurance Program (CHIP), y que cada estado puede decidir si una moratoria similar es apropiada para sus respectivos programas Medicaid y CHIP en sus respectivas jurisdicciones.
Orientación contradictoria de los CMS
La autoridad reguladora en la que se basa CMS, 42 C.F.R. § 424.570, establece expresamente que una moratoria temporal no se aplica a los cambios de propiedad. En concreto, § 424.570(a)(1)(iii) establece que una moratoria no se aplica a: (1) cambios en la ubicación de la consulta; (2) cambios en la información del proveedor o suministrador; o (3) cambios en la propiedad, a menos que el cambio desencadene de forma independiente la necesidad de presentar una nueva solicitud de inscripción en Medicare.
Antes de la moratoria, vigente desde el 1 de enero de 2026, los CMS implementaron un cambio de 36 meses en la norma de propiedad mayoritaria aplicable a los proveedores de DMEPOS en 42 C.F.R. § 424.551. Según el § 424.551, un cambio en la propiedad mayoritaria requiere la presentación de una nueva solicitud de inscripción en Medicare solo si se produce dentro de los 36 meses siguientes a la inscripción inicial del proveedor o a su cambio más reciente en la propiedad mayoritaria.
El comunicado de prensa de CMS afirma que la moratoria «se aplica a todas las solicitudes de inscripción inicial y a los cambios en la propiedad mayoritaria de las empresas de suministros médicos». Esta redacción parece más amplia que el texto normativo. Sin embargo, CMS describe correctamente el alcance de la moratoria con respecto a los cambios de propiedad en sus preguntas y respuestas sobre la moratoria nacional de DME. Las preguntas y respuestas aclaran que la moratoria solo puede aplicarse si la regla de los 36 meses se activa por un cambio mayoritario en la propiedad, lo que requiere una nueva solicitud de inscripción en Medicare. Si se produce un cambio mayoritario en la propiedad sin que se aplique la regla de los 36 meses (es decir, más de 36 meses después de la inscripción inicial o del último cambio de propiedad mayoritaria), entonces el cambio de propiedad debe proceder de forma normal y no estaría sujeto a la moratoria.
Por qué es importante
La moratoria tiene implicaciones operativas y transaccionales inmediatas para los proveedores de DMEPOS. Las preguntas y respuestas de CMS explican que la moratoria no se aplicará a las solicitudes de inscripción «recibidas por Medicare antes de la fecha en que se imponga la moratoria».
Esto crea una ventana potencialmente estrecha pero significativa para presentar las solicitudes de inscripción iniciales antes de la fecha de publicación en el Registro Federal, prevista para el 27 de febrero de 2026. Los proveedores que estén contemplando nuevas inscripciones en el DMEPOS o estructuras de transacciones que requieran una nueva solicitud de inscripción deben evaluar si es factible presentar la solicitud de inmediato.
La interacción entre la moratoria y la norma de propiedad mayoritaria de 36 meses hace que el momento de la transacción sea fundamental. Los compradores y vendedores deben evaluar si un cambio mayoritario de propiedad previsto activará la regla de los 36 meses y, por lo tanto, requerirá la presentación de una nueva solicitud de inscripción en Medicare. Si es así, y si la solicitud se presenta después de la fecha de entrada en vigor de la moratoria, los CMS no la tramitarán durante el periodo de seis meses. Esto podría retrasar los cierres, afectar a la valoración, alterar las hipótesis de financiación o requerir una estructuración alternativa.
La moratoria también tiene posibles implicaciones para los proveedores que se preparan para participar en la próxima ronda nacional de licitación competitiva de DMEPOS para la entrega remota de artículos (RID). Los proveedores que deseen presentar ofertas deben asegurarse de que están debidamente inscritos y de que pueden suministrar los artículos en toda la zona de licitación competitiva (CBA). En una ronda a nivel nacional, eso significa, en la práctica, la capacidad de atender a beneficiarios de todo el país. Ciertos regímenes de licencia estatales exigen disponer de ubicaciones físicas dentro del estado. El establecimiento de esas ubicaciones requiere locales de práctica separados y, por lo tanto, inscripciones separadas en Medicare. Esas nuevas inscripciones estarían sujetas a la moratoria, y es posible que los proveedores no puedan completar las ampliaciones de inscripción necesarias antes de la presentación de la oferta o la ejecución del contrato.
Las preguntas y respuestas de CMS sugieren que la moratoria se aplicará durante seis meses, con la opción de prorrogarla por períodos adicionales de seis meses si fuera necesario.Estocrea un riesgo estratégico y de cumplimiento para los proveedores que planifican modelos de cobertura nacional.
Si tiene alguna pregunta sobre cómo la moratoria puede afectar a su organización o a la transacción que tiene prevista, póngase en contacto con los autores, con su socio de Foley o con nuestroGrupo de Práctica de Atención Médicayel Sector de Atención Médica y Ciencias de la Vida.