Alexandra B. Maulden
Asociado
Alexandra (Alex) Maulden es abogada del sector sanitario en Foley & Lardner LLP y miembro del Grupo de Práctica Sanitaria de la firma. La práctica de Alex se centra en una amplia gama de asuntos de cumplimiento normativo federal y estatal y de negocios para clientes de la industria de la salud, incluyendo hospitales, sistemas de salud, grupos de práctica de proveedores, centros de atención a largo plazo, laboratorios clínicos y empresas de telemedicina.
Alex tiene experiencia en la prestación de asesoramiento sobre el cumplimiento de la normativa federal y estatal, específicamente en relación con las leyes contra el fraude y el abuso, incluidas las leyes antisoborno, las leyes de reparto de honorarios de los médicos y las leyes de autorreferencia de los médicos, así como las normas estatales de concesión de licencias, las cuestiones de reembolso gubernamentales y comerciales, la DEA federal y las leyes estatales sobre sustancias controladas. Su práctica también incluye la realización de investigaciones internas y asuntos operativos como la redacción de contratos y políticas de cumplimiento. En particular, Alex asesora a clientes en el ámbito de los trastornos por consumo de sustancias en materia de concesión de licencias, cumplimiento normativo, asuntos empresariales generales y la intersección de la legislación estatal y federal. Aprovechando su experiencia en investigación clínica, Alex también ha ayudado en el desarrollo y mantenimiento de programas de cumplimiento de ensayos clínicos, y ha redactado y revisado acuerdos de ensayos clínicos y políticas corporativas en nombre de instituciones, organizaciones de investigación por contrato y clientes farmacéuticos.
Durante sus estudios de Derecho, Alex fue seleccionada para la Mayo-Foley Health Law Fellowship, consistente en prácticas de verano en el Departamento Jurídico de la Clínica Mayo en Rochester, Minnesota, y en la oficina de Foley en Boston. Durante este tiempo, asistió a los abogados tanto de la Clínica Mayo como de Foley en una amplia gama de asuntos transaccionales y de cumplimiento normativo. Durante sus estudios de Derecho, también realizó prácticas en la Whistleblower Law Collaborative, donde investigó diversas cuestiones relacionadas con el fraude y el abuso en la atención sanitaria, centrándose específicamente en el Coronavirus Relief Fund.
Antes de estudiar Derecho, Alex fue asistente de investigación clínica en el Departamento de Urgencias del Boston Children's Hospital, donde se coordinaba con el personal médico para identificar a los pacientes aptos para el estudio de investigación y comentaba los procedimientos del estudio con los pacientes.
Presentaciones y publicaciones
- Coautor, "FDA & OHRP Draft Guidance: Including Tissue Biopsies in Clinical Trials", Health Care Law Today (3 de febrero de 2025).
- Coautor, "DEA Tightens Buprenorphine Telemedicine Prescribing Rules", Health Care Law Today (16 de enero de 2025).
- Coautor, "Medicare Telehealth Flexibilities Get a Three-Month Lifeline", Health Care Law Today (23 de diciembre de 2024), republicado en el número de febrero de 2025 de Chicago Medicine.
- Coautor, "FDA Clinical Investigations: New Guidance on Electronic Systems," Health Care Law Today (20 de noviembre de 2024)
- Coautor, "Substance Use Disorder Treatment Services: 2025 Physician Fee Schedule Proposed Rule Would Expand Access and Medicare Coverage," Health Care Law Today (29 de julio de 2024)
- Coautor, "Clinical Trials: FDA Publishes Draft Guidance on Diversity Action Plans," Health Care Law Today (25 de julio de 2024)
- Coautor, "New Favorable OIG Advisory Opinion Allows Patient Assistant Programs Funded by Drug Manufacturers", Health Care Law Today (25 de abril de 2024).
- Coautor, "FDA Issues New Warning Regarding Compounded Ketamine," Health Care Law Today (26 de octubre de 2023)
- Coautor, "Gender Affirming Care in Florida: Current Rules of the Road," Health Care Law Today (23 de agosto de 2023)
- Coautor, "Gender Affirming Care Restricted Under Missouri Bill", Health Care Law Today (16 de mayo de 2023).
- Coautor, "Florida's Bill Targeting Gender Affirming Care Impacts Minors and Adults", Health Care Law Today (9 de mayo de 2023).
- Coautor, "FDA Publishes Framework for Digital Health Technologies in Clinical Trials," Health Care Law Today (3 de abril de 2023)
- Autor, "Ignoring the Experts: Implications of the FDA's Aduhelm Approval" 48 American Journal of Law and Medicine 108-133 (11 de julio de 2022)
- Coautor, "Estados Unidos", The Healthcare Law Review (30 de julio de 2021)
- Autor, "Wearables and the FDA: Lessons from the COVID-19 Pandemic", DOME BLOG (28 de junio de 2021).
- Coautor, "11th Circuit FCA Ruling Takes Practical Approach to Materiality," Law360 (8 de julio de 2020)
- Coautor, "Diagnostic Performance of C6 Enzyme Immunoassay for Lyme Arthritis", Pediatrics (1 de enero de 2020).
- Coautor, "La serología positiva a 2 niveles de la enfermedad de Lyme es poco común en niños asintomáticos que viven en áreas endémicas de los Estados Unidos", Pediatric Infectious Disease Journal (mayo de 2019).
- Autor, "Los resultados de la prueba serológica de la enfermedad de Lyme de dos niveles varían según la prueba de primer nivel", Revista Pediátrica de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas (22 de febrero de 2019).
- Coautor, "Los resultados de la proteína C reactiva o la velocidad de sedimentación eritrocitaria excluyen de forma fiable las infecciones bacterianas invasivas", The American Journal of Emergency Medicine (8 de noviembre de 2018).
- Coautor, "Precisión de la sospecha clínica de la enfermedad de Lyme en el servicio de urgencias", Pediatrics (21 de septiembre de 2017).
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