Alexandra B. Maulden
Asociado
Alexandra (Alex) Maulden es abogada especializada en atención sanitaria en Foley & Lardner LLP y miembro del Grupo de Práctica de Atención Sanitaria de la firma. La práctica de Alex se centra en una amplia gama de asuntos comerciales y de cumplimiento normativo federal y estatal para clientes del sector sanitario, incluidos hospitales, sistemas de salud, grupos de proveedores, centros de cuidados a largo plazo, laboratorios clínicos y empresas de telemedicina.
Alex tiene experiencia en el asesoramiento sobre el cumplimiento de la normativa federal y estatal, concretamente en lo relativo a las leyes contra el fraude y el abuso, incluidas las leyes contra el soborno, las leyes sobre el reparto de honorarios médicos y las leyes sobre la autorremisión de médicos, así como las normas estatales sobre licencias, las cuestiones relacionadas con los reembolsos gubernamentales y comerciales, y las leyes federales de la DEA y las leyes estatales sobre sustancias controladas. Su práctica también incluye la realización de investigaciones internas y asuntos operativos como la redacción de contratos y políticas de cumplimiento. En particular, Alex asesora a clientes en el ámbito de los trastornos por consumo de sustancias sobre licencias, cumplimiento normativo, asuntos comerciales generales y la intersección entre la legislación estatal y federal. Aprovechando su experiencia en investigación clínica, Alex también ha colaborado en el desarrollo y mantenimiento de programas de cumplimiento de ensayos clínicos, y ha redactado y revisado acuerdos de ensayos clínicos y políticas corporativas en nombre de instituciones, organizaciones de investigación por contrato y clientes farmacéuticos.
Durante sus estudios de Derecho, Alex fue seleccionada para la beca Mayo-Foley Health Law Fellowship, que consistía en prácticas de verano en el Departamento Jurídico de la Clínica Mayo en Rochester, Minnesota, y en la oficina de Foley en Boston. Durante este tiempo, ayudó a los abogados de la Clínica Mayo y de Foley en una amplia gama de asuntos relacionados con el cumplimiento normativo y las transacciones. Mientras estudiaba en la facultad de derecho, también realizó prácticas en Whistleblower Law Collaborative, donde investigó diversos temas relacionados con el fraude y el abuso en la atención sanitaria, centrándose específicamente en el Fondo de Ayuda para el Coronavirus.
Antes de estudiar Derecho, Alex fue asistente de investigación clínica en el Departamento de Urgencias del Boston Children's Hospital, donde coordinaba con el personal médico la selección de pacientes aptos para participar en estudios de investigación y discutía los procedimientos del estudio con los pacientes.
Presentaciones y publicaciones
- Coautor, «Proyecto de directrices de la FDA y la OHRP: inclusión de biopsias de tejidos en ensayos clínicos», Health Care Law Today (3 de febrero de 2025).
- Coautor, «La DEA endurece las normas para la prescripción de buprenorfina por telemedicina», Health Care Law Today (16 de enero de 2025).
- Coautor, «Medicare Telehealth Flexibilities Get a Three-Month Lifeline» (Las flexibilidades de telesalud de Medicare obtienen una prórroga de tres meses), Health Care Law Today (23 de diciembre de 2024), republicado en la edición de febrero de 2025 de Chicago Medicine.
- Coautor, «Investigaciones clínicas de la FDA: nuevas directrices sobre sistemas electrónicos», Health Care Law Today (20 de noviembre de 2024).
- Coautor, «Servicios de tratamiento de trastornos por consumo de sustancias: la norma propuesta para la tabla de honorarios médicos de 2025 ampliaría el acceso y la cobertura de Medicare», Health Care Law Today (29 de julio de 2024).
- Coautor, «Ensayos clínicos: la FDA publica un borrador de directrices sobre planes de acción para la diversidad», Health Care Law Today (25 de julio de 2024).
- Coautor, «Nueva opinión consultiva favorable de la OIG permite programas de asistencia al paciente financiados por fabricantes de medicamentos», Health Care Law Today (25 de abril de 2024).
- Coautor, «La FDA emite una nueva advertencia sobre la ketamina compuesta»,Health Care Law Today(26 de octubre de 2023).
- Coautor, «Atención sanitaria afirmativa del género en Florida: normas vigentes», Health Care Law Today (23 de agosto de 2023).
- Coautor, «La atención sanitaria para la reafirmación de género restringida por una ley de Misuri», Health Care Law Today (16 de mayo de 2023).
- Coautor, «El proyecto de ley de Florida sobre la atención sanitaria para la reafirmación de género afecta a menores y adultos»,Health Care Law Today(9 de mayo de 2023).
- Coautor, «La FDA publica un marco para las tecnologías sanitarias digitales en ensayos clínicos»,Health Care Law Today(3 de abril de 2023).
- Autor, «Ignoring the Experts: Implications of the FDA’s Aduhelm Approval» (Ignorando a los expertos: implicaciones de la aprobación del Aduhelm por parte de la FDA), 48 American Journal of Law and Medicine, 108-133 (11 de julio de 2022).
- Coautor, «Estados Unidos»,The Healthcare Law Review(30 de julio de 2021)
- Autor, «Los dispositivos portátiles y la FDA: lecciones aprendidas de la pandemia de COVID-19», DOME BLOG (28 de junio de 2021)
- Coautor, «La sentencia del 11.º Circuito sobre la FCA adopta un enfoque práctico respecto a la importancia relativa», Law360 (8 de julio de 2020).
- Coautor, «Rendimiento diagnóstico del inmunoensayo enzimático C6 para la artritis de Lyme», Pediatrics ( 1 de enero de 2020).
- Coautor de «La serología positiva de dos niveles para la enfermedad de Lyme es poco frecuente en niños asintomáticos que viven en zonas endémicas de los Estados Unidos», Pediatric Infectious Disease Journal (mayo de 2019).
- Autor, «Los resultados de las pruebas serológicas de dos niveles para la enfermedad de Lyme varían según la prueba de primer nivel», Revista Pediátrica de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas (22 de febrero de 2019).
- Coautor, «Los resultados de la proteína C reactiva o la velocidad de sedimentación globular excluyen de forma fiable las infecciones bacterianas invasivas», The American Journal of Emergency Medicine ( 8 de noviembre de 2018).
- Coautor, «Precisión de la sospecha clínica de la enfermedad de Lyme en el servicio de urgencias», Pediatrics (21 de septiembre de 2017).
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