Recursos adicionales para empresas reguladas por la FDA
Somos conscientes de que su negocio puede verse afectado por los requisitos de la FDA aunque no comercialice productos regulados por esta agencia. Por ejemplo, le recomendamos lo siguiente:
- Desarrolladores y fabricantes de ingredientes cosméticos
- Comités de ética en investigación (IRB) e investigadores clínicos que realizan ensayos clínicos para fabricantes sobre cómo gestionar las instalaciones y las inspecciones de registros llevadas a cabo en el marco del Programa de Supervisión de la Investigación Biológica de la FDA.
- Instalaciones de radiología mamográfica en inspecciones de la FDA
- Instalaciones de investigación biomédica hospitalaria que modifican productos existentes bajo la responsabilidad de la FDA.
- Asociaciones profesionales sobre los problemas relacionados con la financiación de reuniones y actividades sociales por parte de los fabricantes.
Además, le ayudamos proporcionándole testimonios de expertos en litigios privados sobre las regulaciones de la FDA, y revisando y asesorando sobre cuestiones de cumplimiento de la FDA que afectan a sus transacciones comerciales y documentos financieros.