Alimentos, bebidas y complementos dietéticos

Ya se trate de alimentos para humanos y animales, alimentos funcionales, bebidas, nutracéuticos o suplementos dietéticos, contamos con la amplia experiencia que usted necesita para tratar con la FDA, el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA), la FTC y otras agencias pertinentes. Nuestros abogados pueden ayudarle con:

Revisión de declaraciones de propiedades saludables, declaraciones sobre el contenido nutricional, declaraciones sobre la estructura y la función, y declaraciones de orientación dietética.
Revisión del etiquetado nutricional y ecológico
Supervisión del cumplimiento de los requisitos de etiquetado del país de origen del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) y la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza (CBP).
Representarle en procedimientos ante la FTC (por ejemplo, reclamaciones publicitarias en virtud de la Ley Lanham, así como en procedimientos ante la División Nacional de Publicidad del Consejo de Oficinas de Buenas Prácticas Comerciales).
Gestionar cuestiones relacionadas con el cumplimiento de las normas de seguridad alimentaria, incluyendo retiradas de productos, buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP), procedimientos de inspección de la FDA y cartas de advertencia, y realizar evaluaciones de seguridad de aditivos e ingredientes de alimentos y bebidas.
Supervisión del cumplimiento de los programas de análisis de peligros y puntos críticos de control de la FDA.
Supervisar el cumplimiento de la Ley de Salud y Educación sobre Suplementos Dietéticos (DSHEA) de 1994, lo que incluye asesorarle sobre cuestiones generales relacionadas con el etiquetado y la publicidad, el etiquetado nutricional y la evaluación de las declaraciones permitidas (por ejemplo, declaraciones sobre la salud, declaraciones sobre el contenido nutricional y declaraciones sobre la estructura y la función).
Supervisión del cumplimiento de las directrices cGMP
Preparación y presentación de notificaciones de nuevos ingredientes alimentarios.

Podemos asesorarle sobre cuestiones relacionadas con la aprobación y comercialización de aditivos alimentarios y bebidas directos e indirectos, así como ingredientes dietéticos para suplementos alimenticios en los Estados Unidos y en varios mercados internacionales importantes, incluyendo la UE, América Latina y las regiones de Asia/Pacífico. Con su objetivo final como guía, nuestros abogados y personal científico colaborarán en proyectos desde su concepción hasta su comercialización. Además, ofrecemos asesoramiento estratégico sobre el contenido y las implicaciones comerciales de iniciativas relevantes, como la política de control REACH de la UE. Otros servicios que pueden ser de interés para su empresa incluyen:

Asesoramiento sobre los procedimientos de aprobación de aditivos para alimentos y bebidas.
Obtención de la aprobación de la FDA para el uso de nuevos aditivos alimentarios y bebidas.
Preparación y presentación de solicitudes y notificaciones sobre aditivos alimentarios y bebidas que establecen que un aditivo es generalmente reconocido como seguro (GRAS).
Análisis del estatus GRAS para aditivos alimentarios y bebidas
Asesoramiento sobre el cumplimiento normativo de las sustancias utilizadas en los envases de alimentos y bebidas y en los equipos de procesamiento.
Preparación y presentación de notificaciones de contacto con alimentos y bebidas
Análisis del estado GRAS de los materiales de envasado de alimentos y bebidas y los componentes de los materiales de envasado.
Evaluación de los ingredientes propuestos para verificar su conformidad con la DSHEA.
Determinar si un ingrediente alimentario propuesto está sujeto a los requisitos de notificación de nuevos ingredientes alimentarios de la DSHEA.
Preparación de notificaciones previas a la comercialización para nuevos ingredientes alimentarios.
Asesoramiento sobre estrategias de doble vía para la aprobación de ingredientes dietéticos/suplementos en combinación con la aprobación de aditivos alimentarios y bebidas o medicamentos.