Planificación estratégica empresarial con la FDA

Si usted es inventor, empresa y/o inversor, nuestros abogados pueden asesorarle sobre la probable situación normativa de la FDA y la vía de aprobación de sus nuevos productos y conceptos de productos propuestos, así como evaluar las posibles exclusividades de los productos y el ciclo de vida, incluidas las cuestiones de protección de la propiedad intelectual. Podemos ayudarle a determinar el tipo de solicitud y a recopilar los datos necesarios para su aprobación. También redactamos solicitudes de reunión y le ayudamos a prepararse para las reuniones con la FDA y los comités de expertos, y le asistimos en la preparación de solicitudes de determinaciones para productos combinados.

Nuestros abogados especializados en normativa de la FDA le proporcionan orientación durante todo el proceso de aprobación, y nuestro equipo está capacitado para resolver las complicaciones que puedan surgir durante la revisión de la solicitud por parte de la FDA. Ofrecemos información sobre la naturaleza de las solicitudes y la aplicabilidad de las disposiciones de «exclusividad» y patentes de la FDA. Cuando su producto salga al mercado, podemos revisar sus declaraciones promocionales y las afirmaciones sobre el producto, así como ayudarle con cualquier problema de gestión del ciclo de vida al que pueda enfrentarse.