Servicios reglamentarios de la FDA para clientes del sector químico, biotecnológico y farmacéutico

Además de actuar como su asesor en materia de propiedad intelectual, podemos asesorarle sobre el cumplimiento de la normativa estatal y federal, ayudarle en consultas e investigaciones y guiarle a través del proceso de obtención de permisos y aprobaciones reglamentarias, incluidas las audiencias y los requisitos de documentación. Podemos proporcionarle asesoramiento integral sobre todos los aspectos del cumplimiento normativo y la aplicación de la normativa en relación con los medicamentos de moléculas pequeñas, biológicos y biotecnológicos, tanto con receta médica como de venta libre, ante la FDA y sus autoridades homólogas en el extranjero. Este asesoramiento incluye la planificación estratégica empresarial, el desarrollo y las pruebas de productos, las presentaciones, la comercialización de productos, el cumplimiento y la aplicación de la normativa, la publicidad y la promoción, y el cabildeo ante el poder legislativo tanto a nivel federal como estatal.