Alimentos, bebidas y suplementos dietéticos

Nuestros abogados especializados en alimentos y bebidas representan a clientes ante la FDA, el USDA, la FTC y otras agencias relacionadas. Si necesita asistencia en materia de alimentos para humanos y animales, alimentos funcionales, bebidas, nutracéuticos o suplementos dietéticos, estamos preparados para:

• Revisar las declaraciones sobre propiedades saludables, las declaraciones sobre el contenido de nutrientes, las declaraciones sobre la estructura y la función, y las declaraciones de orientación dietética.
• Revisar el etiquetado nutricional y ecológico.
• Supervisar el cumplimiento de los requisitos de etiquetado del país de origen del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) y del Servicio de Aduanas y Protección Fronteriza.
• Representarle en procedimientos ante la FTC (por ejemplo, reclamaciones publicitarias en virtud de la Ley Lanham, así como en procedimientos ante la División Nacional de Publicidad del Consejo de Oficinas de Buenas Prácticas Comerciales).
• Gestionar cuestiones relacionadas con el cumplimiento de la normativa de seguridad alimentaria y de bebidas, incluyendo retiradas de productos, buenas prácticas de fabricación (BPF), procedimientos de inspección y cartas de advertencia de la FDA, y realizar evaluaciones de seguridad de aditivos e ingredientes de alimentos y bebidas.
• Supervisar el cumplimiento de los programas de análisis de peligros y puntos críticos de control de la FDA.
• Supervisar el cumplimiento de la Ley de Salud y Educación sobre Suplementos Dietéticos (DSHEA) de 1994, lo que incluye asesorar sobre cuestiones generales relacionadas con el etiquetado y la publicidad, el etiquetado nutricional y la evaluación de las declaraciones permitidas (por ejemplo, declaraciones sobre la salud, declaraciones sobre el contenido nutricional y declaraciones sobre la estructura y la función).
• Supervisar el cumplimiento de las directrices GMP.
• Preparar y presentar notificaciones de nuevos ingredientes alimentarios.

También prestamos asistencia en cuestiones relacionadas con la aprobación y comercialización de aditivos alimentarios y bebidas directos e indirectos, así como ingredientes dietéticos para suplementos alimenticios en Estados Unidos, la Unión Europea (UE), Latinoamérica y las regiones de Asia y el Pacífico. Trabajamos con usted para definir sus objetivos y metas y determinar el resultado óptimo. Con ese resultado en mente, unimos fuerzas con el personal científico en proyectos desde su inicio, ayudando a su empresa desde la concepción hasta la comercialización. Además, asesoramos sobre el contenido y las implicaciones comerciales de la política de control de la Registro, Evaluación y Autorización de Sustancias Químicas (REACH) de la UE.

Ofrecemos asesoramiento sobre los procesos de aprobación de aditivos para alimentos y bebidas, y le ayudamos a obtener la aprobación de la FDA para el uso de nuevos aditivos para alimentos y bebidas. También preparamos y presentamos solicitudes y notificaciones de aditivos para alimentos y bebidas que establecen que un aditivo es generalmente reconocido como seguro (GRAS), y analizamos el estado GRAS de los aditivos para alimentos y bebidas, los materiales de envasado de alimentos y bebidas y los componentes de los materiales de envasado. Ofrecemos asesoramiento sobre el cumplimiento normativo de las sustancias utilizadas en los envases y equipos de procesamiento de alimentos y bebidas, y podemos ayudarle a preparar y presentar notificaciones de contacto con alimentos y bebidas.

Si necesita asistencia en materia de la DSHEA, evaluamos los ingredientes propuestos para verificar su conformidad y determinamos si un ingrediente dietético propuesto está sujeto a los requisitos de notificación de nuevos ingredientes dietéticos de la DSHEA. También preparamos notificaciones previas a la comercialización para nuevos ingredientes dietéticos y asesoramos sobre estrategias de doble vía para la aprobación de ingredientes dietéticos/suplementos en combinación con la aprobación de aditivos para alimentos y bebidas o medicamentos.