Dispositivos médicos
Aumentar la protección y los beneficios de los dispositivos médicos
Sectores
A la vanguardia de los descubrimientos científicos, los dispositivos médicos están captando la imaginación del público —y generando ingresos explosivos— a un ritmo vertiginoso. Hace solo dos años, la idea de que la población mundial pudiera acceder a pruebas caseras para detectar virus mortales habría sido impensable; hoy en día, los innovadores en tecnología de dispositivos médicos siguen redefiniendo las posibilidades en este campo. En Foley, reforzamos su protección y sus beneficios, ayudando a los fabricantes de dispositivos médicos, distribuidores y empresas de salud digital a maniobrar a través de un amplio régimen regulatorio y a gestionar el cumplimiento de las políticas de publicidad, promoción y otras.
La pandemia impulsó la actividad en el sector de los dispositivos médicos y en innumerables empresas del sector, que producen desde kits de pruebas de COVID hasta respiradores y equipos de protección individual (EPI) que operan bajo la autorización de uso de emergencia de la FDA. Navegar por esta nueva normalidad plantea retos considerables, al igual que anticipar cómo será el panorama normativo una vez que se calme la situación y la pandemia haya desaparecido. Planificar ese futuro incierto es fundamental para la viabilidad a largo plazo de las empresas de dispositivos médicos, y Foley está preparado para asesorarles.
La experiencia de nuestros 1100 abogados es amplia y profunda. Los clientes, desde empresas emergentes hasta medianas, ya sea en el ámbito de la investigación y el desarrollo, los ensayos clínicos o otros, recurren a Foley en busca de asesoramiento experto para determinar la aplicabilidad de la supervisión federal; redactar políticas de cumplimiento corporativo; negociar acuerdos de licencia y servicios marco; ejecutar patentes; supervisar los reembolsos (tanto por parte de pagadores federales como privados); promover la certificación CLIA; y mucho más. Proporcionamos el asesoramiento necesario para mantener y mejorar su éxito.
El impulso por diseñar y monetizar herramientas para la salud digital está llevando al sector hacia nuevas direcciones. Los productos que históricamente se consideraban bienes de consumo (relojes, tabletas, teléfonos) recopilan cada vez más información médica personal y permiten una mayor dependencia de la prestación de asistencia médica a través de la telesalud. Con el auge de los dispositivos de monitorización remota de pacientes que se comunican con los médicos, las pruebas caseras que requieren el uso de la cámara del teléfono móvil para cargar datos y otras tecnologías domésticas, las empresas de dispositivos médicos pueden recurrir a Foley, que realiza más trabajo en el ámbito de la salud digital que cualquier otra empresa del país, como proveedor único de asesoramiento estratégico y específico.
Los clientes nos buscan no solo por nuestros conocimientos y experiencia, sino también porque aprovechamos una práctica jurídica y empresarial integrada que abarca y se anticipa a las diversas necesidades de los clientes. Con los sólidos recursos de una gran empresa y la agilidad para adaptarnos rápidamente a un entorno normativo cambiante, cubrimos todas las bases de los dispositivos médicos y exploramos todas las opciones.
