Productos sanitarios

A la vanguardia de los descubrimientos científicos, los dispositivos médicos están captando la imaginación del público -y unos ingresos explosivos- a un ritmo vertiginoso. Hace tan solo dos años, la idea de que las poblaciones de todo el mundo pudieran acceder a pruebas caseras para detectar virus mortales habría sido impensable; hoy en día, los innovadores en tecnología de dispositivos médicos siguen redefiniendo las posibilidades en este campo. En Foley, impulsamos su protección y sus beneficios, ayudando a fabricantes de productos sanitarios, distribuidores y empresas de salud digital a maniobrar a través de un vasto régimen normativo y a gestionar el cumplimiento de las políticas de publicidad, promoción y otras.

La pandemia sobrecargó la actividad en el espacio de los dispositivos médicos y un sinnúmero de empresas en el campo, produciendo de todo, desde kits de prueba COVID hasta ventiladores y EPP que operan bajo la autorización de uso de emergencia de la FDA. Navegar por esta nueva normalidad presenta retos considerables, al igual que anticipar cómo será el panorama normativo una vez que el polvo se asiente y la pandemia haya desaparecido de la vista. Planificar para ese futuro incierto es fundamental para la viabilidad a largo plazo de las empresas de dispositivos médicos, y Foley está preparado para asesorarlas.

Abogados de Foley especializados en productos sanitarios

Los conocimientos de nuestros 1.100 abogados son amplios y profundos. Nuestros clientes, tanto en el ámbito de la investigación y el desarrollo como en el de los ensayos clínicos, acuden a Foley en busca de orientación experimentada para determinar la aplicabilidad de la supervisión federal, redactar políticas de cumplimiento corporativo, negociar acuerdos de licencia y acuerdos marco de servicios, ejecutar patentes, supervisar el reembolso (tanto por parte de los pagadores federales como privados), obtener la certificación CLIA y mucho más. Proporcionamos el asesoramiento necesario para mantener y mejorar su éxito.

El afán por idear y rentabilizar herramientas para la salud digital está impulsando este campo en nuevas direcciones. Productos que históricamente se consideraban bienes de consumo (relojes, tabletas, teléfonos) capturan cada vez más información médica personal y permiten una mayor dependencia de la prestación de atención médica a través de la telesalud. Con el auge de los dispositivos de monitorización remota de pacientes que se comunican con los médicos, las pruebas caseras que requieren el uso de la cámara del teléfono móvil para cargar datos y otras tecnologías caseras, las empresas de dispositivos médicos pueden recurrir a Foley, que realiza más trabajos de salud digital que cualquier otro bufete del país, como ventanilla única para un asesoramiento estratégico y específico.

Los clientes nos buscan por algo más que nuestros conocimientos y experiencia; también aprovechan una práctica jurídica y empresarial integrada que abarca y se anticipa a las diversas necesidades de los clientes. Con los sólidos recursos de un gran bufete y la agilidad para pivotar rápidamente en respuesta a un entorno normativo cambiante, tenemos todas sus bases de dispositivos médicos cubiertas y todas las opciones exploradas.