Serie de ensayos clínicos descentralizados

Los ensayos clínicos descentralizados (DCT) son ensayos clínicos en los que algunas o todas las actividades relacionadas con el ensayo se llevan a cabo en lugares distintos a los centros de ensayos clínicos tradicionales, como por ejemplo a través de la telemedicina o en el domicilio del participante en el ensayo clínico. El acceso a proveedores de telesalud, laboratorios y centros de imagen locales, así como a tecnologías sanitarias digitales innovadoras, ha dado lugar a una proliferación de oportunidades para replantear y reestructurar la forma en que se llevan a cabo los ensayos clínicos y ofrecer un enfoque de la investigación clínica más centrado en el paciente.

Tanto si se trata de la primera vez que se lleva a cabo un ensayo clínico como si se es un veterano en este campo, las personas que participan en ensayos clínicos deben comprender a la perfección el cambiante panorama legal y normativo a la hora de realizar ensayos clínicos virtuales o híbridos. En esta serie de seis entradas de blog, abordaremos las consideraciones clave y los problemas comunes a los que se enfrentan los patrocinadores de ensayos clínicos, los inversores y los investigadores clínicos que adoptan el modelo DCT.