Los ensayos clínicos descentralizados (ECD) son ensayos clínicos en los que algunas o todas las actividades relacionadas con el ensayo tienen lugar en ubicaciones distintas de los centros de ensayos clínicos tradicionales, como a través de la telemedicina o en el domicilio de un participante en un ensayo clínico. El acceso a proveedores de telesalud, laboratorios y centros de imagen locales y tecnologías sanitarias digitales innovadoras ha dado lugar a una proliferación de oportunidades para reimaginar y reestructurar el modo en que se llevan a cabo los ensayos clínicos y ofrecer un enfoque de la investigación clínica más centrado en el paciente.
Tanto si es la primera vez que se lleva a cabo un ensayo clínico como si se trata de un veterano de los ensayos clínicos, quienes participen en ensayos clínicos tendrán que comprender firmemente la evolución del panorama jurídico y normativo cuando realicen ensayos clínicos virtuales o híbridos. En esta serie de blogs de seis partes, abordaremos las consideraciones clave y los problemas comunes a los que se enfrentan los patrocinadores de ensayos clínicos, los inversores y los investigadores clínicos que adoptan el modelo de SES.
