Serie sobre software como dispositivo médico (SaMD)
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La intersección entre el software, la tecnología y la atención sanitaria, así como la proliferación del software como dispositivo médico en el ámbito de la atención sanitaria, se ha convertido en algo habitual y ha impulsado importantes innovaciones. El término«software como dispositivo médico»(SaMD, por sus siglas en inglés) ha sido definido por elForo Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicoscomo «software destinado a ser utilizado para uno o más fines médicos que cumple dichos fines sin formar parte de un dispositivo médico de hardware». La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ya ha autorizado una cantidad significativa de SaMD, incluidos más de500 algoritmosque emplean inteligencia artificial (IA).
En respuesta a esta rápida innovación, Foley ha lanzado su serie «Software como dispositivo médico» para ayudar a abordar los problemas que afectan a las empresas de salud digital, los inversores, los médicos y otras organizaciones que utilizan software y dispositivos médicos. Nuestros colaboradores abordarán diversas cuestiones, entre ellas la tecnología, los datos, la propiedad intelectual, las licencias y los contratos.
