La intersección de software, tecnología y atención sanitaria y la proliferación del software como dispositivo médico en el ámbito de la atención sanitaria se ha convertido en un lugar común y ha impulsado importantes innovaciones. El término software como dispositivo médico (SaMD) lo define el Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos como "software destinado a ser utilizado para uno o más fines médicos que realizan estos fines sin formar parte de un dispositivo médico de hardware". La Food and Drug Administration (FDA) ya ha autorizado una cantidad significativa de SaMD, incluidos más de 500 algoritmos que emplean inteligencia artificial (IA).
En respuesta a esta rápida innovación, Foley ha lanzado su Software as a Medical Device Series para ayudar a navegar por las cuestiones que afectan a las empresas de salud digital, inversores, médicos y otras organizaciones que utilizan software y dispositivos médicos. Nuestros colaboradores abordarán diversas consideraciones, como la tecnología, los datos, la propiedad intelectual, la concesión de licencias y la contratación.
