在一项裁决中,澳大利亚联邦法院维持了Sequenom公司一项涉及通过检测母体血液样本中的胎儿DNA进行产前诊断的澳大利亚专利。该裁决凸显了美国在认定大多数诊断方法不符合专利授权条件方面(几乎)处于孤立地位。致力于改革美国专利授权资格法的相关人士,或许可以参考此案裁决以获取指导。
澳大利亚法院判决
澳大利亚法院驳回了基于美国专利适格性法律的论点,批评该法律基于"将权利要求分解为构成部分"的做法,并指出这种做法"在澳大利亚法律体系中没有立足之地"。
与联邦巡回法院对相应美国权利要求的观点相反,澳大利亚法院对其专利适格性认定作出如下说明:
该专利并非简单宣称发现了母体血液中的游离胎儿DNA(cffDNA),而是宣称该发现具有一项新颖且具有创造性的实用应用——该方法需要人工操作,通过检测人工制备的母体血浆或血清样本中DNA序列的来源,以区分其属于胎儿而非母体。在该发明出现之前,没有任何人曾开发或正在开发一种方法,用于检测从孕妇体内提取的血浆或血清样本中的游离胎儿DNA。
您可通过Eagar & Associates律师事务所的HedieMeka撰写的这篇文章,进一步了解澳大利亚法院的裁决。在此感谢她将此裁决告知我。
美国专利适格性
澳大利亚法院判决中的两点裁决,可为改革美国专利适格性法律提供有益参考。首先,要求将权利要求作为整体进行评估——而非将其拆分为(i)涉及"司法例外"的条款与(ii)其他条款——这将极大程度解决当前诊断方法专利适格性危机。 更广泛而言,认定诊断方法属于新发现自然关联的"实用应用",或可使诊断方法的专利适格性恢复至Mayo案判决前的状态。
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