2021 年 5 大远程医疗法律预测

2020 年已正式过去，2021 年的远程医疗和数字医疗政策又将如何发展？一年前，我们的团队预测 2020 年将 "显著扩大医疗保险和医疗补助的覆盖范围"，"虚拟医疗服务的报销前景看好"。现在回想起来，这真是轻描淡写（虽然很简单）。以下是对远程医疗和数字医疗公司今年可能面临的法律变化的五项新预测。

1. 许可证发放：加大互惠力度，减少障碍

在公共卫生紧急状况 (PHE) 期间，为了平衡全国的工作量并扩大医疗从业人员的使用范围，许多州都暂时中止了医疗执照要求。随着这些临时豁免开始日落，一些州的立法机构将寻求将豁免永久化，允许在其他州获得执照的从业人员跨州提供远程医疗服务，前提是州外从业人员遵守当地州的执业标准。虽然这可能会成为政策制定者讨论的话题，但我们预计 2021 年很少有州会真正颁布此类改革。

在联邦范围内，《PREP 法案》允许从业人员在 COVID 检测和某些有限的 "承保对策"（如治疗 COVID-19 感染）的许可豁免下跨州提供远程医疗服务。PREP 法案》还给予某些豁免和保护，在 PHE 期间优先于各州法律。鉴于其宪法复杂性和政治性质，州际许可并没有一个被广泛接受的 "解决方案"，也没有远程医疗其他领域所看到的两党支持。许可证制度将成为虚拟医疗利益相关者与投资于实体医疗点行业的传统从业者之间的摩擦点。现状（即针对特定行业的州际契约和各州的拼凑立法工作）让许多数字医疗利益相关者不以为然、感到沮丧，并越来越多地寻求替代解决方案。然而，联邦 "自上而下 "的先发制人方法将被视为违宪，侵犯了^第十修正案赋予各州的权利。请留意第三种穿针引线的渠道，或许可以将联邦资金（如医疗补助或 COVID 减免资金）与各州采用某些许可豁免挂钩，吸引各州选择州际许可互惠而非联邦强制。

2. 模式：优先考虑医疗质量的技术中立州法律。

2020 年，许多州颁布了新的远程医疗法律和规则，以改变之前的执业标准、允许的模式或处方要求。这些变化包括取消面对面检查、仅通过电话执业或免除对远程医疗开具处方的方式限制。其中一些变化是通过立法实现的，而另一些则是通过行政命令或法规实现的。在大流行期间，许多变化都是临时性的（令人困惑的是，这些变化的到期日往往与联邦宣布的公共卫生紧急状态日期不一致）。这些豁免创造了一种远程医疗监管环境，它不太注重提供医疗服务的技术模式（如音频视频与异步），而更注重满足特定患者的医疗服务标准。美国远程医疗协会（ATA）发布了各州远程医疗规则的政策语言范本，作为最佳实践的参考工具。2021 年，这种技术中立的远程医疗法律趋势将继续下去，利益相关者将强调医疗标准和临床服务质量的重要性，而不是规范性的模式要求。

3. 隐私：数字医疗中对患者即消费者的更高敏感度

处理病人药物使用障碍治疗信息的远程医疗和数字医疗公司有望看到HIPAA 法律的有利变化，这些变化旨在鼓励更方便地共享病人数据，特别是用于治疗目的的数据。 42 C.F.R. Part 2 中的规定预计也会发生类似的变化，以简化支付和医疗业务。远程医疗公司还应关注各州的数据隐私法。预计会有更多的州颁布自己的消费者法律来保护数据隐私，如加利福尼亚州的《加州消费者隐私法》。美国联邦贸易委员会（FTC）--美国最高联邦隐私监管机构--将继续对侵犯消费者隐私权的机构进行执法调查。鉴于 2020 年推出的新远程医疗服务和初创公司数量激增，2021 年很可能会加强隐私监管。

4. 执法：OIG/DOJ 将以先前的调查为基础

在 2019 年和 2020 年刑事和民事调查的基础上，HHS OIG 和司法部将继续打击从事 "远程欺诈 "的公司：这些公司将激进的在线营销策略与远程医疗服务相结合，作为与药房、DME 供应商和实验室达成非法回扣安排的渠道。迄今为止，大多数远程医疗执法行动都涉及回扣计划以及医疗上不必要的设备和诊断检测计费，很少有执法行动集中在远程医疗专业服务的计费和编码方面。ATA 评论了这些公司如何不能代表整个行业，并致函阐明了合法远程医疗提供商的特征。

2020 年，随着许多传统的面对面医疗服务提供者新近（并迅速）进入远程医疗领域，以及新的计费和编码规则临时豁免和宽松的监管环境，未来可能会出现更多的医疗保险审计和远程医疗专业服务的超额支付索赔。一些特殊的执法领域可能是与药房和实验室的营销/转诊安排、患者经济责任豁免、订购高成本基因测试、为美国以外的从业人员计费，以及试图利用全球大流行病的安排。

5. 支付：继续扩大远程医疗报销范围

大流行迫使政府和商业医疗计划取消了之前对远程医疗的限制，并以前所未有的速度扩大了虚拟医疗的覆盖范围。关于医疗保险报销的新政策变化遵循了先前确定的覆盖途径，但其速度之快令人惊叹。医疗保险管理委员会还推出了近100 种远程医疗服务代码，在公共卫生紧急状况到期前暂时适用。2020 年的大部分报销扩展将持续到 2021 年，因为商业支付方将效仿 CMS 的做法。远程患者监护仍有很大的发展空间。尽管远程患者监护最近的支付范围有所扩大，但在广泛使用和支付方面还没有迎来 "爆发年"。

雇主将探索为员工提供更多的远程保健服务，以应对大流行病带来的压力，重点是远程初级保健、行为健康和专科护理（如生育）。随着越来越多的传统医疗服务提供者提供远程医疗服务，我们可能会看到远程医疗服务越来越多地以服务收费的方式（而不是 PEPM 企业模式）支付费用。与此同时，随着医疗服务提供者开始 "拥有 "某些医疗路径，以虚拟医疗为重点或核心的价值为基础的模式，包括捆绑支付和共同储蓄，将在试点阶段之后得到发展。

时间会证明这五项预测在未来 12 个月内的正确性。但可以肯定的是，远程医疗和虚拟医疗仍将是医疗保健领域发展最快的领域之一。

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