Kopfbild von Bill Holtz.

William E. Holtz

Of Counsel

William (Bill) Holtz is a seasoned life sciences and U.S. Food and Drug Administration (FDA) regulatory and policy strategist. He provides clients with practical advice on regulatory matters, drawing on years of experience both in private practice and as a regulator. Bill has deep knowledge of the health product regulatory environment, including medical product regulation, clinical research, product life cycle management, digital technologies, and compliance.

Prior to joining Foley, Bill served as a division director in FDA’s Center for Drug Evaluation and Research, Office of Medical Policy, where he managed a portfolio of regulatory health policy programs. Previously, Bill spent over two decades providing strategic FDA regulatory development and policy consulting for biotechnology, medical device, and health care technology companies.

10. November 2025 Gesundheitsrecht heute

FDA erwägt Preisgestaltung von Arzneimitteln: Führung nennt Verbraucherkosten als Grund für Änderungen an Biosimilar-Empfehlungen

"Indem wir den Entwicklungsprozess für Biosimilars rationalisieren und die Austauschbarkeit vorantreiben, können wir massive Kostensenkungen...
14. Oktober 2025 Gesundheitsrecht heute

FDCA: Fifth Circuit End-run suggeriert privates Klagerecht nach staatlichem Recht

Unternehmen aus dem Bereich Biowissenschaften, die durch Aktivitäten von Wettbewerbern geschädigt werden, von denen angenommen wird, dass sie gegen den Federal, Food, Drug, and Cosmetic Act (FDCA) verstoßen...
September 12, 2025 Health Care Law Today

FDA geht in die Offensive! Im Rahmen einer Welle von Durchsetzungsmaßnahmen nimmt sie die Arzneimittelwerbung von Pharmaunternehmen ins Visier.

Am 9. September 2025 haben das US-Gesundheitsministerium (HHS) und die US-Arzneimittelbehörde (FDA) Tausende...
August 15, 2025 Health Care Law Today

Das Ende der Verbraucherabteilung des Justizministeriums wirft Fragen zum Rechtsstreit mit der FDA auf

Mit der für den 30. September geplanten Auflösung der Verbraucherschutzabteilung des US-Justizministeriums stellt sich eine wichtige Frage, die...
August 12, 2025 Manufacturing Industry Advisor

FDA fordert stärkere Zusammenarbeit der Industrie bei Rückrufaktionen für Säuglings- und Kindernahrung

Aufruf zum Handeln. In einem Schreiben vom 9. Juli 2025 hat die US-amerikanische Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelbehörde (FDA) einen klaren Aufruf zum Handeln für ...
12. August 2025 Das Gesundheitswesen heute

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Aufruf zum Handeln. In einem Schreiben vom 9. Juli 2025 hat die US-amerikanische Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelbehörde (FDA) einen klaren Aufruf zum Handeln für ...