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Foto de Bill Holtz.

William E. Holtz

Abogado externo

William (Bill) Holtz es un experimentado estratega en materia de ciencias de la vida y normativa y políticas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Ofrece a sus clientes asesoramiento práctico sobre cuestiones normativas, basándose en sus años de experiencia tanto en la práctica privada como en la regulación. Bill tiene un profundo conocimiento del entorno normativo de los productos sanitarios, incluida la regulación de productos médicos, la investigación clínica, la gestión del ciclo de vida de los productos, las tecnologías digitales y el cumplimiento normativo.

Antes de incorporarse a Foley, Bill ocupó el cargo de director de división en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, Oficina de Política Médica, donde gestionó una cartera de programas de política sanitaria regulatoria. Anteriormente, Bill dedicó más de dos décadas a proporcionar asesoramiento estratégico sobre desarrollo normativo y políticas de la FDA a empresas de biotecnología, dispositivos médicos y tecnología sanitaria.

Junto a una jeringa hay tres frascos de cristal con un líquido transparente y tapones azules; uno de los frascos está tumbado de lado, algo que se ve a menudo en los casos que examinan los abogados de Chicago especializados en pruebas médicas.
5 de mayo de 2026 La ley de asistencia sanitaria hoy

La FDA estudiará la posibilidad de levantar las restricciones sobre numerosos péptidos compuestos

El 16 de abril de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció que convocará al Comité Asesor sobre Preparaciones Farmacéuticas (PCAC) los días 23 y 24 de julio de 2026 para debatir la posibilidad de autorizar a las farmacias de preparaciones a elaborar determinados péptidos utilizados para el tratamiento de la colitis ulcerosa (CU), la cicatrización de heridas, la obesidad, el insomnio, la abstinencia de opiáceos, las enfermedades inflamatorias y la osteoporosis, entre otras afecciones.
Una persona que lleva guantes azules ordena tubos de muestras de sangre etiquetados en un laboratorio, lo que supone un apoyo fundamental para los abogados de Chicago en sus litigios.
28 de abril de 2026 La ley de asistencia sanitaria hoy

Las sustancias psicodélicas y el decreto presidencial: de la Lista I a la prioridad terapéutica

El 18 de abril de 2026, el presidente Donald Trump firmó un decreto ejecutivo titulado «Aceleración de los tratamientos médicos para las enfermedades mentales graves», en el que ordenaba a las agencias federales que agilizaran la investigación, la revisión y la aprobación de fármacos psicodélicos como posibles tratamientos para trastornos graves de salud mental. El decreto supone un importante cambio en la política federal destinado a abordar lo que la Administración Trump describe como una crisis de enfermedades mentales graves en Estados Unidos, con especial énfasis en los pacientes cuyos trastornos no han respondido a las terapias habituales.
27 de abril de 2026 En las noticias

David Rosen y William Holtz analizan la rapidez de las aprobaciones de la FDA y las presiones del sector biotecnológico

Los abogados de Foley & Lardner LLP, David Rosen y William Holtz, aparecen citados en el artículo de PharmaVoice titulado «La necesidad de rapidez de la FDA podría suponer una carga para las pequeñas empresas biotecnológicas. Así es como pueden mantenerse al día», en el que se analizan las iniciativas de la FDA para acelerar la aprobación de medicamentos y su impacto en las empresas farmacéuticas más pequeñas.
Imagen de héroe sanitario.
14 de abril de 2026 La ley de asistencia sanitaria hoy

La FDA aclara las políticas para los preparadores farmacéuticos de productos con GLP-1

El 1 de abril de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) publicó un comunicado en el que aclaraba su política de cumplimiento respecto a las condiciones que deben cumplirse para que los medicamentos preparados a medida puedan acogerse a las exenciones previstas en los artículos 503A y 503B de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C Act).
27 de enero de 2026 La legislación sanitaria hoy

Política de salud digital: la FDA relaja las restricciones sobre los dispositivos portátiles y las herramientas de toma de decisiones basadas en inteligencia artificial en dos nuevas directrices para 2026.

El 6 de enero de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) actualizó dos documentos de orientación, Bienestar general: Política para bajo riesgo...
10 de noviembre de 2025 La ley de asistencia sanitaria hoy

La FDA considera los precios de los medicamentos: los líderes citan el coste para el consumidor como motivo para cambiar las recomendaciones sobre los biosimilares.

«Al optimizar el proceso de desarrollo de biosimilares y contribuir a promover la intercambiabilidad, podemos lograr reducciones de costes significativas para...