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比尔·霍尔茨的头像照。

威廉·E·霍尔茨

法律顾问

威廉·E·霍尔茨

法律顾问

威廉(比尔)·霍尔茨是一位经验丰富的生活科学及美国食品药品监督管理局(FDA)法规与政策战略专家。凭借多年私人执业和监管机构任职经历,他为客户提供法规事务方面的实用建议。比尔对健康产品监管环境有着深刻理解,涵盖医疗产品监管、临床研究、产品生命周期管理、数字技术及合规事务等领域。

在加入富乐律师事务所之前,比尔曾担任美国食品药品监督管理局(FDA)药物评价与研究中心医疗政策办公室的部门主任,负责管理一系列监管健康政策项目。此前,比尔为生物技术、医疗器械和医疗技术公司提供战略性FDA法规制定与政策咨询服务长达二十余年。

三支装有透明液体、顶部带蓝色瓶盖的玻璃小瓶紧挨着一支注射器,其中一支小瓶侧卧着——这种情景在芝加哥律师处理医疗证据的案件中屡见不鲜。
2026年5月5日 今日医疗保健法

美国食品药品监督管理局将考虑放宽对多种复方肽的限制

2026年4月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,将于2026年7月23日至24日召开药房配制咨询委员会(PCAC)会议,讨论是否允许配制药房配制用于治疗溃疡性结肠炎(UC)、伤口愈合、肥胖症、失眠、阿片类药物戒断、炎症性疾病及骨质疏松症等疾病的特定肽类药物。
一名戴着蓝色手套的人在实验室里整理贴有标签的血样管,为芝加哥的律师提供关键的诉讼支持。
2026年4月28日 今日医疗保健法

迷幻药物与总统令:从第一类受控物质到治疗优先事项

2026年4月18日,唐纳德·特朗普总统签署了一项题为《加速严重精神疾病的医疗治疗》的行政命令,指示联邦机构加快对迷幻药作为严重精神健康疾病潜在治疗手段的研究、审查和批准工作。该命令标志着联邦政策发生重大转变,旨在应对特朗普政府所称的美国严重精神疾病危机,尤其侧重于那些对标准疗法无反应的患者。
2026年4月27日 新闻动态

大卫·罗森和威廉·霍尔茨分析了FDA的审批速度及生物技术行业面临的压力

Foley & Lardner LLP 律师大卫·罗森(David Rosen)和威廉·霍尔茨(William Holtz)在《PharmaVoice》杂志的文章《FDA 加速审批的举措可能给小型生物技术公司带来压力。以下是它们如何跟上步伐》中被引用,该文探讨了 FDA 的加速药物审批举措及其对小型制药公司产生的影响。
医疗英雄形象。
2026年4月14日 今日医疗保健法

美国食品药品监督管理局(FDA)就GLP-1产品的药房配制政策作出澄清

2026年4月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一份声明,澄清了其合规政策,即复方制剂必须满足哪些条件,才能符合《联邦食品、药品和化妆品法》(FD&C Act)第503A条和第503B条规定的豁免资格。
2026年1月27日 今日医疗保健法

数字健康政策:FDA在两份2026年新指南中放宽对可穿戴设备和人工智能决策工具的限制

2026年1月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)更新了两份指导文件:《一般保健:低风险产品政策》...
2025年11月10日 《今日医疗保健法》

FDA审议药品定价:领导层指出消费者成本是推动生物类似药建议调整的驱动力

通过简化生物类似药开发流程并推动可互换性发展,我们能够为...实现大幅成本削减。